- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03898206
Wpływ przerwania długotrwałego siedzenia na markery ryzyka poposiłkowej choroby kardiometabolicznej u dorosłych z Azji Południowej
Wpływ przerwania długotrwałego siedzenia na markery ryzyka poposiłkowej choroby sercowo-metabolicznej u osób z prawidłową masą ciała w porównaniu z osobami dorosłymi z Azji Południowej z nadwagą i otyłością
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy wezmą udział w wstępnej sesji testowej, podczas której zmierzony zostanie wzrost, waga, tkanka tłuszczowa i obwód talii. Zostaną zaznajomieni z bieżnią z napędem silnikowym, która będzie używana podczas wizyty eksperymentalnej poniżej, i wezmą udział w teście wysiłkowym, aby określić prędkość marszu przy słabym natężeniu podczas wizyty eksperymentalnej.
Następnie uczestnicy wezmą udział w dwóch wizytach eksperymentalnych w losowej kolejności:
- Przedłużone siedzenie: Uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 5 godzin i zostaną poinstruowani, aby ograniczyć nadmierny ruch.
- Przerywanie siedzenia z przerwami na marsz: uczestnicy będą wstawać z pozycji siedzącej co 30 minut przez cały okres eksperymentu, aby chodzić po zmotoryzowanej bieżni z lekkim natężeniem przez 3 minuty. Po wykonaniu czynności chodzenia powrócą do pozycji siedzącej. Dodatkowo pobierana będzie próbka krwi w pozycji spoczynkowej tuż przed każdym wysiłkiem fizycznym. Przerwy w aktywności zostaną podjęte 9 razy, zapewniając łącznie 27 minut aktywności o małej intensywności.
Podczas każdej wizyty 11 razy zostanie zmierzone ciśnienie krwi i 10 razy pobrana zostanie próbka krwi. Uczestnicy będą mieli zapewnione śniadanie i obiadokolację do spożycia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Zjednoczone Królestwo, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samozidentyfikowane pochodzenie etniczne z Azji Południowej.
- Samoopis siedzenie co najmniej 7 godzin dziennie.
- Normalna waga, nadwaga lub otyłość.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można mówić i czytać po angielsku.
- Przeciwwskazania do wykonywania marszu o małej intensywności.
- Rozpoznana choroba układu krążenia lub cukrzyca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Długotrwałe siedzenie (SIT), następnie przerywanie siedzenia przerwami na chodzenie (INT-SIT)
Po pierwsze, uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez 5 godzin i zostaną poinstruowani, aby ograniczyć nadmierne ruchy, wstając z krzesła tylko w celu opróżnienia pęcherza. Po okresie wypłukiwania trwającym co najmniej 3 dni, następnie wykonali warunek INT-SIT. Długotrwałe siedzenie (SIT): Patrz opis grupy SIT Przerywanie siedzenia przerwami na spacery (INT-SIT): Patrz opis grupy INT-SIT |
Zobacz opis grupy długotrwałego siedzenia
|
|
Eksperymentalny: Przerywanie siedzenia przerwami na spacery (INT-SIT), a następnie długotrwałe siedzenie (SIT)
Na początek uczestnicy będą wstawać z pozycji siedzącej co 30 minut w trakcie całego okresu eksperymentalnego, aby chodzić na zmotoryzowanej bieżni z niską intensywnością (ustaloną podczas testu wstępnego) przez 5 minut. Uczestnicy rozpoczną chodzenie na bieżni po 30 minutach (aktywność fizyczna będzie miała miejsce między 30 a 35 minutą), po 60 minutach (aktywność fizyczna między 60 a 65 minutą), po 90 minutach (aktywność fizyczna między 90 a 95 minutą), po 120 minutach (aktywność fizyczna między 120 a 125 minutą), po 150 minutach (aktywność fizyczna między 150 a 155 minutą) i po 180 minutach (aktywność fizyczna między 180 a 185 minutą) w okresie poposiłkowym po śniadaniu oraz po 30 minutach (aktywność fizyczna między 30 a 35 minutą), po 60 minutach (aktywność fizyczna między 60 a 65 minutą) i po 90 minutach (aktywność fizyczna między 90 a 95 minutą) w okresie poposiłkowym po obiedzie. Po wykonaniu spaceru powrócą do pozycji siedzącej. Po okresie wypłukania trwającym co najmniej 3 dni wykonali warunek SIT. SIT: patrz opis warunku SIT |
Zobacz opis ramienia: przerywanie siedzenia przerwami na spacery
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza poposiłkowa
Ramy czasowe: Mierzone w 5-godzinnym okresie warunków
|
Inkrementalne pole pod krzywą dla każdego 5-godzinnego warunku zostanie obliczone dla glukozy
|
Mierzone w 5-godzinnym okresie warunków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trójglicerydy poposiłkowe
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 5-godzinnego okresu warunku
|
Pole powierzchni pod krzywą przyrostu dla każdego 5-godzinnego warunku zostanie obliczone dla triglicerydów
|
Mierzone w ciągu 5-godzinnego okresu warunku
|
|
Insulina poposiłkowa
Ramy czasowe: Mierzone przez 5-godzinny okres warunku
|
Inkrementalne pole pod krzywą dla każdego warunku 5 h zostanie obliczone dla insuliny
|
Mierzone przez 5-godzinny okres warunku
|
|
Indeks Obciążenia Metabolicznego
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 5-godzinnego okresu kondycjonowania
|
Pole pod krzywą przyrostu dla każdego 5-godzinnego warunku zostanie obliczone dla wskaźnika obciążenia metabolicznego (MLI). MLI zostanie obliczony za pomocą następującego równania: MLI (mmol.L-1) = glukoza we krwi (mmol.L-1) + TAG (mmol.L-1). Niższe wartości MLI są uważane za korzystniejsze dla zdrowia kardiometabolicznego! |
Mierzone w ciągu 5-godzinnego okresu kondycjonowania
|
|
Podstawowy Wydatek Energetyczny
Ramy czasowe: Mierzone dla 5-godzinnego okresu warunkowego
|
Pole pod krzywą przyrostową dla każdego warunku 5-godzinnego zostanie obliczone dla spoczynkowego wydatku energetycznego
|
Mierzone dla 5-godzinnego okresu warunkowego
|
|
Utlenianie tłuszczów w spoczynku
Ramy czasowe: Mierzony w okresie 5-godzinnego warunku
|
Pole powierzchni pod krzywą przyrostu dla każdego 5-godzinnego warunku zostanie obliczone dla spoczynkowego utleniania tłuszczów
|
Mierzony w okresie 5-godzinnego warunku
|
|
Spoczynkowe utlenianie węglowodanów
Ramy czasowe: Mierzone dla 5-godzinnego okresu warunków
|
Pole powierzchni pod krzywą przyrostu dla każdego 5-godzinnego warunku zostanie obliczone dla spoczynkowego utleniania węglowodanów
|
Mierzone dla 5-godzinnego okresu warunków
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 5-godzinnego okresu kondycjonowania
|
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) w ciągu 5 godzinnych warunków. Do obliczenia MAP zostanie użyty następujący wzór, gdzie P oznacza ciśnienie krwi (skurczowe lub rozkurczowe): MAP = P rozkurczowe + 1/3 (P skurczowe - P rozkurczowe). |
Mierzone w ciągu 5-godzinnego okresu kondycjonowania
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 5-godzinnego okresu warunkowego
|
Średnie tętno w ciągu 5-godzinnych warunków
|
Mierzone w ciągu 5-godzinnego okresu warunkowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019ISPAR003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .