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Efectos de interrumpir la sedestación prolongada sobre los marcadores de riesgo de enfermedad cardiometabólica posprandial en adultos del sur de Asia

28 de marzo de 2019 actualizado por: Daniel Bailey, University of Bedfordshire

Efectos de romper la sedestación prolongada sobre los marcadores de riesgo de enfermedad cardiometabólica posprandial en adultos del sur de Asia con peso normal versus con sobrepeso y obesos

El propósito de este estudio es examinar si la interrupción de estar sentado mucho tiempo con caminatas regulares cortas puede reducir los niveles de azúcar y colesterol en la sangre después de comer, que son marcadores de riesgo de diabetes tipo 2 y enfermedades cardíacas. Este estudio comparará estas respuestas en adultos del sur de Asia con peso normal versus con sobrepeso/obesidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes asistirán a una sesión de prueba preliminar donde se medirá la altura, el peso, la grasa corporal y la circunferencia de la cintura. Se familiarizarán con una caminadora motorizada que se usará durante la visita experimental a continuación y participarán en una prueba de ejercicio para determinar una velocidad de caminata de intensidad ligera para la visita experimental.

Luego, los participantes asistirán a dos visitas experimentales en un orden aleatorio:

  1. Sentado prolongado: los participantes permanecerán sentados durante 5 horas y se les indicará que reduzcan el movimiento excesivo.
  2. Interrumpir el estar sentado con descansos para caminar: los participantes se levantarán de la posición sentada cada 30 minutos durante el período experimental para caminar en una cinta rodante motorizada a una intensidad ligera durante 3 minutos. Después de realizar la actividad de caminar, volverán a la posición sentada. Además, se tomará una muestra de sangre en la posición de descanso justo antes de cada sesión de actividad física. Las pausas de actividad se realizarán en 9 ocasiones, proporcionando un total de 27 min de actividad de intensidad liviana.

Durante cada visita, se tomará la presión arterial 11 veces y se tomarán muestras de sangre 10 veces. Los participantes recibirán un desayuno y un almuerzo para consumir.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK41 9EA
        • Reclutamiento
        • University of Bedfordshire
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Etnia del sur de Asia autoidentificada.
  • Autoinforme sentado al menos 7 horas por día.
  • Peso normal, sobrepeso u obesidad.

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de hablar y leer inglés.
  • Contraindicaciones para realizar caminatas de intensidad ligera.
  • Enfermedad cardiovascular o diabetes diagnosticada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sentado prolongado
Los participantes permanecerán sentados durante 5 h y se les indicará que reduzcan el movimiento excesivo, solo levantándose de la silla para evacuar.
Ver descripción del brazo sentado prolongado
Experimental: Romper el estar sentado con descansos para caminar
Los participantes se levantarán de la posición sentada cada 30 minutos durante el período experimental para caminar en una caminadora motorizada a una intensidad de caminata ligera (según lo determinado durante la prueba preliminar) durante 3 minutos. Los participantes comenzarán a caminar en una caminadora a los 30 min (por lo que la actividad física será a los 30-33 min), 60 min (la actividad física será a los 60-63 min), 90 min (la actividad física será a los 90-93 min) , 120 min (la actividad física será de 120-123 min), 150 min (la actividad física será de 150-153 min), y 180 min (la actividad física será de 180-183 min) en el periodo posprandial del desayuno y 30 min (la actividad física será de 30-33 min), 60 min (la actividad física será de 60-63 min), y 90 min (la actividad física será de 90-93 min) en el periodo posprandial del almuerzo. Después de realizar la actividad de caminar, volverán a la posición sentada.
Ver Romper el estar sentado con caminar rompe la descripción del brazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa posprandial
Periodo de tiempo: Medido durante el período de condición de 5 horas
El área incremental neta bajo la curva para cada condición de 5 h se calculará para la glucosa
Medido durante el período de condición de 5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Triglicéridos posprandiales
Periodo de tiempo: Medido durante el período de condición de 5 horas
El área incremental neta bajo la curva para cada condición de 5 h se calculará para los triglicéridos
Medido durante el período de condición de 5 horas
Insulina posprandial
Periodo de tiempo: Medido durante el período de condición de 5 horas
El área incremental neta bajo la curva para cada condición de 5 h se calculará para la insulina
Medido durante el período de condición de 5 horas
Presión arterial
Periodo de tiempo: Medido durante el período de condición de 5 horas
Presión arterial sistólica y diastólica media durante las condiciones de 5 h
Medido durante el período de condición de 5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

25 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019ISPAR003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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