- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03898206
Efectos de interrumpir la sedestación prolongada sobre los marcadores de riesgo de enfermedad cardiometabólica posprandial en adultos del sur de Asia
Efectos de romper la sedestación prolongada sobre los marcadores de riesgo de enfermedad cardiometabólica posprandial en adultos del sur de Asia con peso normal versus con sobrepeso y obesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes asistirán a una sesión de prueba preliminar donde se medirá la altura, el peso, la grasa corporal y la circunferencia de la cintura. Se familiarizarán con una caminadora motorizada que se usará durante la visita experimental a continuación y participarán en una prueba de ejercicio para determinar una velocidad de caminata de intensidad ligera para la visita experimental.
Luego, los participantes asistirán a dos visitas experimentales en un orden aleatorio:
- Sentado prolongado: los participantes permanecerán sentados durante 5 horas y se les indicará que reduzcan el movimiento excesivo.
- Interrumpir el estar sentado con descansos para caminar: los participantes se levantarán de la posición sentada cada 30 minutos durante el período experimental para caminar en una cinta rodante motorizada a una intensidad ligera durante 3 minutos. Después de realizar la actividad de caminar, volverán a la posición sentada. Además, se tomará una muestra de sangre en la posición de descanso justo antes de cada sesión de actividad física. Las pausas de actividad se realizarán en 9 ocasiones, proporcionando un total de 27 min de actividad de intensidad liviana.
Durante cada visita, se tomará la presión arterial 11 veces y se tomarán muestras de sangre 10 veces. Los participantes recibirán un desayuno y un almuerzo para consumir.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK41 9EA
- Reclutamiento
- University of Bedfordshire
-
Contacto:
- Daniel Bailey, PhD
- Número de teléfono: 01234793237
- Correo electrónico: daniel.bailey@beds.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etnia del sur de Asia autoidentificada.
- Autoinforme sentado al menos 7 horas por día.
- Peso normal, sobrepeso u obesidad.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de hablar y leer inglés.
- Contraindicaciones para realizar caminatas de intensidad ligera.
- Enfermedad cardiovascular o diabetes diagnosticada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Sentado prolongado
Los participantes permanecerán sentados durante 5 h y se les indicará que reduzcan el movimiento excesivo, solo levantándose de la silla para evacuar.
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Ver descripción del brazo sentado prolongado
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Experimental: Romper el estar sentado con descansos para caminar
Los participantes se levantarán de la posición sentada cada 30 minutos durante el período experimental para caminar en una caminadora motorizada a una intensidad de caminata ligera (según lo determinado durante la prueba preliminar) durante 3 minutos.
Los participantes comenzarán a caminar en una caminadora a los 30 min (por lo que la actividad física será a los 30-33 min), 60 min (la actividad física será a los 60-63 min), 90 min (la actividad física será a los 90-93 min) , 120 min (la actividad física será de 120-123 min), 150 min (la actividad física será de 150-153 min), y 180 min (la actividad física será de 180-183 min) en el periodo posprandial del desayuno y 30 min (la actividad física será de 30-33 min), 60 min (la actividad física será de 60-63 min), y 90 min (la actividad física será de 90-93 min) en el periodo posprandial del almuerzo.
Después de realizar la actividad de caminar, volverán a la posición sentada.
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Ver Romper el estar sentado con caminar rompe la descripción del brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa posprandial
Periodo de tiempo: Medido durante el período de condición de 5 horas
|
El área incremental neta bajo la curva para cada condición de 5 h se calculará para la glucosa
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Medido durante el período de condición de 5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Triglicéridos posprandiales
Periodo de tiempo: Medido durante el período de condición de 5 horas
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El área incremental neta bajo la curva para cada condición de 5 h se calculará para los triglicéridos
|
Medido durante el período de condición de 5 horas
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Insulina posprandial
Periodo de tiempo: Medido durante el período de condición de 5 horas
|
El área incremental neta bajo la curva para cada condición de 5 h se calculará para la insulina
|
Medido durante el período de condición de 5 horas
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Medido durante el período de condición de 5 horas
|
Presión arterial sistólica y diastólica media durante las condiciones de 5 h
|
Medido durante el período de condición de 5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019ISPAR003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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