- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03898206
Влияние отказа от длительного сидения на постпрандиальные маркеры риска кардиометаболических заболеваний у взрослых жителей Южной Азии
Влияние отказа от длительного сидения на постпрандиальные маркеры риска кардиометаболических заболеваний у взрослых из Южной Азии с нормальным весом и с избыточным весом и ожирением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники примут участие в предварительном сеансе тестирования, на котором будут измерены рост, вес, жировые отложения и окружность талии. Они будут ознакомлены с моторизованной беговой дорожкой, которая будет использоваться во время экспериментального визита, описанного ниже, и примут участие в тесте с физической нагрузкой, чтобы определить скорость легкой ходьбы во время экспериментального визита.
Затем участники посетят два экспериментальных визита в случайном порядке:
- Продолжительное сидение: участники будут оставаться в сидячем положении в течение 5 часов, и их проинструктируют уменьшить чрезмерное движение.
- Прерывание сидения с перерывами на ходьбу: участники будут вставать из положения сидя каждые 30 минут в течение всего экспериментального периода, чтобы пройтись по моторизованной беговой дорожке с легкой интенсивностью в течение 3 минут. После выполнения ходьбы они вернутся в сидячее положение. Кроме того, образец крови будет браться в состоянии покоя непосредственно перед каждой физической активностью. Перерывы для активности будут проводиться 9 раз, обеспечивая в общей сложности 27 минут легкой активности.
Во время каждого визита артериальное давление измеряется 11 раз, а образцы крови берутся 10 раз. Участникам будет предоставлен завтрак и обед.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Соединенное Королевство, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицированная южноазиатская этническая принадлежность.
- Самоотчет сидеть не менее 7 часов в день.
- Нормальный вес, избыточный вес или ожирение.
Критерий исключения:
- Не умеет говорить и читать по-английски.
- Противопоказания к занятиям легкой ходьбой.
- Диагностированные сердечно-сосудистые заболевания или сахарный диабет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Длительное сидение (SIT), затем разбивка сидения на ходьбу (INT-SIT)
Во-первых, участники останутся сидеть в течение 5 ч и будут проинструктированы уменьшить излишние движения, вставая со стула только для мочеиспускания. После вымывающего периода продолжительностью не менее 3 дней они затем выполнили условие INT-SIT. Продолжительное сидение (SIT): см. описание рукава SIT Прерывание сидения с перерывами на ходьбу (INT-SIT): см. описание рукава INT-SIT |
См. описание группы с длительным сидением
|
|
Экспериментальный: Прерывание сидения прогулками (INT-SIT), затем продолжительное сидение (SIT)
Во-первых, участники будут вставать из сидячего положения каждые 30 минут в течение экспериментального периода, чтобы пройтись по моторизованной беговой дорожке с низкой интенсивностью (как определено во время предварительного теста) в течение 5 минут. Участники начнут ходьбу на беговой дорожке через 30 минут (таким образом, физическая активность будет с 30-й по 35-ю минуту), через 60 минут (физическая активность будет с 60-й по 65-ю минуту), через 90 минут (физическая активность будет с 90-й по 95-ю минуту), через 120 минут (физическая активность будет с 120-й по 125-ю минуту), через 150 минут (физическая активность будет с 150-й по 155-ю минуту) и через 180 минут (физическая активность будет с 180-й по 185-ю минуту) в постпрандиальный период после завтрака, и через 30 минут (физическая активность будет с 30-й по 35-ю минуту), через 60 минут (физическая активность будет с 60-й по 65-ю минуту) и через 90 минут (физическая активность будет с 90-й по 95-ю минуту) в постпрандиальный период после обеда. После выполнения ходьбы они вернутся в сидячее положение. После периода отмывки не менее 3 дней они затем выполняли условие SIT. SIT : См. описание руки SIT |
Попробуйте прерывать сидение короткими прогулками - описание плеча
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
постпрандиальная глюкоза
Временное ограничение: Измеренный за 5-часовой период состояния
|
Площадь под кривой прироста для каждого 5-часового состояния будет рассчитана для глюкозы
|
Измеренный за 5-часовой период состояния
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальные триглицериды
Временное ограничение: Измерено в течение 5-часового периода условий
|
Инкрементная площадь под кривой для каждого 5-часового состояния будет рассчитана для триглицеридов
|
Измерено в течение 5-часового периода условий
|
|
Постпрандиальный инсулин
Временное ограничение: Измерено в течение 5-часового периода состояния
|
Площадь под кривой с поправкой на исходные значения для каждого 5-часового периода будет рассчитана для инсулина
|
Измерено в течение 5-часового периода состояния
|
|
<translated>Индекс метаболической нагрузки</translated>
Временное ограничение: Измерено за 5-часовой период условия
|
Для каждого 5-часового состояния будет рассчитана площадь под кривой инкремента для индекса метаболической нагрузки (ИМН). ИМН будет рассчитан по следующей формуле: ИМН (ммоль·л-1) = глюкоза крови (ммоль·л-1) + ТАГ (ммоль·л-1). Более низкие значения ИМН считаются лучшими для кардиометаболического здоровья! |
Измерено за 5-часовой период условия
|
|
Расход энергии в покое
Временное ограничение: Измерено за 5-часовой период условия
|
Площадь под кривой для каждого 5-часового состояния будет рассчитана для энерготрат покоя.
|
Измерено за 5-часовой период условия
|
|
Окисление жиров в состоянии покоя
Временное ограничение: Измерялось за 5-часовой период условия
|
Приростная площадь под кривой для каждого 5-часового условия будет рассчитана для окисления жиров в покое
|
Измерялось за 5-часовой период условия
|
|
Окисление углеводов в покое
Временное ограничение: Измеряется за 5-часовой период
|
Инкрементальная площадь под кривой для каждого 5-часового состояния будет рассчитана для окисления углеводов в покое
|
Измеряется за 5-часовой период
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Измерено в течение 5-часового периода условия
|
Среднее артериальное давление (САД) в течение 5-часовых условий. Для расчета САД будет использоваться следующая формула, где P — артериальное давление (систолическое или диастолическое): САД = Pдиастолическое + 1/3 (Pсистолическое - Pдиастолическое). |
Измерено в течение 5-часового периода условия
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Измерено в течение 5-часового периода условия
|
Средняя частота сердечных сокращений за 5-часовые условия
|
Измерено в течение 5-часового периода условия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019ISPAR003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .