- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03898206
Effekter av att bryta upp långvarigt sittande på postprandiala kardiometaboliska sjukdomsriskmarkörer hos vuxna i sydasiatiska
Effekter av att bryta upp långvarigt sittande på postprandiala kardiometabola sjukdomsriskmarkörer hos normalviktiga kontra överviktiga och feta sydasiatiska vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att delta i en preliminär testsession där längd, vikt, kroppsfett och midjeomkrets kommer att mätas. De kommer att bekanta sig med ett motoriserat löpband som kommer att användas under experimentbesöket nedan och kommer att delta i ett träningstest för att fastställa en lättintensiv gånghastighet för experimentbesöket.
Deltagarna kommer sedan att delta i två experimentbesök i slumpmässig ordning:
- Långvarigt sittande: Deltagarna kommer att sitta kvar i 5 timmar och instrueras att minska överdriven rörelse.
- Att bryta sittande med promenadpauser: Deltagarna kommer att resa sig från sittande ställning var 30:e minut under experimentperioden för att gå på ett motordrivet löpband med lätt intensitet i 3 minuter. Efter att ha utfört gångaktivitet kommer de att återgå till sittande läge. Dessutom kommer blodprov att tas i viloställning strax före varje fysisk aktivitetspass. Aktivitetsuppehållen kommer att genomföras vid 9 tillfällen, vilket ger totalt 27 min lätt aktivitet.
Vid varje besök kommer blodtrycket att tas 11 gånger och blodprov tas 10 gånger. Deltagarna kommer att få frukost och lunch att äta.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Storbritannien, MK41 9EA
- Rekrytering
- University of Bedfordshire
-
Kontakt:
- Daniel Bailey, PhD
- Telefonnummer: 01234793237
- E-post: daniel.bailey@beds.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifierad sydasiatisk etnicitet.
- Självrapportering sittande minst 7 timmar per dag.
- Normalviktig, överviktig eller fet.
Exklusions kriterier:
- Kan inte prata och läsa engelska.
- Kontraindikationer för att utföra promenader med lätt intensitet.
- Diagnostiserat hjärt-kärlsjukdom eller diabetes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Långvarigt sittande
Deltagarna kommer att sitta kvar i 5 timmar och instrueras att minska överdriven rörelse, endast reser sig från stolen till tomrum.
|
Se beskrivning av förlängd sittarm
|
Experimentell: Att bryta sittande med promenadpauser
Deltagarna kommer att resa sig från sittande ställning var 30:e minut under hela experimentperioden för att gå på ett motoriserat löpband med en lätt intensitetsgång (som fastställts under det preliminära testet) i 3 minuter.
Deltagarna kommer att börja gå på ett löpband vid 30 min (så fysisk aktivitet skulle vara vid 30-33 min), 60 min (fysisk aktivitet kommer att vara vid 60-63 min), 90 min (fysisk aktivitet kommer att vara vid 90-93 min) , 120 min (fysisk aktivitet kommer att vara 120-123 min), 150 min (fysisk aktivitet kommer att vara vid 150-153 min) och 180 min (fysisk aktivitet kommer att vara 180-183 min) under frukosten efter måltiden och 30 min (fysisk aktivitet kommer att vara 30-33 min), 60 min (fysisk aktivitet kommer att vara vid 60-63 min) och 90 min (fysisk aktivitet kommer att vara vid 90-93 min) under lunchen efter måltiden.
Efter att ha utfört gångaktivitet kommer de att återgå till sittande läge.
|
Se Bryta upp sittande med promenadpauser armbeskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postprandial glukos
Tidsram: Uppmätt under 5 timmars tillståndsperiod
|
Inkrementell nettoarea under kurvan för varje 5 timmars tillstånd kommer att beräknas för glukos
|
Uppmätt under 5 timmars tillståndsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postprandiala triglycerider
Tidsram: Uppmätt under 5 timmars tillståndsperiod
|
Inkrementell nettoarea under kurvan för varje 5 timmars tillstånd kommer att beräknas för triglycerider
|
Uppmätt under 5 timmars tillståndsperiod
|
Postprandialt insulin
Tidsram: Uppmätt under 5 timmars tillståndsperiod
|
Inkrementell nettoarea under kurvan för varje 5 timmars tillstånd kommer att beräknas för insulin
|
Uppmätt under 5 timmars tillståndsperiod
|
Blodtryck
Tidsram: Uppmätt under 5 timmars tillståndsperiod
|
Genomsnittligt systoliskt och diastoliskt blodtryck under 5 timmars tillstånd
|
Uppmätt under 5 timmars tillståndsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019ISPAR003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Långvarigt sittande
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityIndragen
-
Rajesh Pahwa, MDGlaxoSmithKlineAvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Avslutad