- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03898206
Effekter av å bryte opp langvarig sittestilling på risikomarkører for postprandiale kardiometaboliske sykdommer hos voksne i sør-asiatiske
Effekter av å bryte opp langvarig sittestilling på risikomarkører for postprandiale kardiometaboliske sykdommer hos normalvekt versus overvektige og overvektige sørasiatiske voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil delta på en foreløpig testøkt hvor høyde, vekt, kroppsfett og midjeomkrets vil bli målt. De vil bli kjent med en motorisert tredemølle som skal brukes under forsøksbesøket nedenfor, og vil delta i en treningstest for å bestemme en lett-intensitets ganghastighet for forsøksbesøket.
Deltakerne vil deretter delta på to eksperimentelle besøk i tilfeldig rekkefølge:
- Langvarig sittestilling: Deltakerne blir sittende i 5 timer og blir instruert om å redusere overdreven bevegelse.
- Avbryte sittende med gåpauser: Deltakerne vil reise seg fra sittende stilling hvert 30. minutt gjennom hele forsøksperioden for å gå på en motorisert tredemølle med lett intensitet i 3 minutter. Etter å ha utført gåaktivitet, vil de gå tilbake til sittende stilling. I tillegg vil det bli tatt blodprøve i hvilestilling rett før hver fysisk aktivitet. Aktivitetspausene vil bli gjennomført ved 9 anledninger, og gir totalt 27 minutter med lett intensitetsaktivitet.
Ved hvert besøk vil det bli tatt blodtrykk 11 ganger og blodprøver tas 10 ganger. Deltakerne vil få et frokost- og lunsjmåltid å innta.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Storbritannia, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifisert sørasiatisk etnisitet.
- Selvrapportering sittende minst 7 timer per dag.
- Normalvektig, overvektig eller overvektig.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke og lese engelsk.
- Kontraindikasjoner for å gå med lett intensitet.
- Diagnostisert hjerte- og karsykdom eller diabetes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Langvarig sitting (SIT), deretter avbryt sitting med gåpauser (INT-SIT)
Først vil deltakerne sitte i ro i 5 timer og bli bedt om å redusere overdreven bevegelse, bare reise seg fra stolen for å tømme blæren. Etter en utvaskingsperiode på minst 3 dager utførte de deretter INT-SIT-betingelsen. Langvarig sitting (SIT): Se SIT-armbeskrivelse Avbryt sitting med gåpauser (INT-SIT): Se INT-SIT-armbeskrivelse |
Se beskrivelse av langvarig sittende arm
|
|
Eksperimentell: Avbrudd i sitting med gåpauser (INT-SIT), deretter langvarig sitting (SIT)
Først vil deltakerne reise seg fra sittende stilling hvert 30. minutt gjennom hele forsøksperioden for å gå på et motorisert tredemølle med lett intensitet (som bestemt under den innledende testen) i 5 minutter. Deltakerne begynner å gå på tredemølle ved 30 minutter (så fysisk aktivitet vil være fra 30-35 minutter), 60 minutter (fysisk aktivitet fra 60-65 minutter), 90 minutter (fysisk aktivitet fra 90-95 minutter), 120 minutter (fysisk aktivitet fra 120-125 minutter), 150 minutter (fysisk aktivitet fra 150-155 minutter), og 180 minutter (fysisk aktivitet fra 180-185 minutter) i frokostens postprandiale periode, og 30 minutter (fysisk aktivitet fra 30-35 minutter), 60 minutter (fysisk aktivitet fra 60-65 minutter), og 90 minutter (fysisk aktivitet fra 90-95 minutter) i lunsjens postprandiale periode. Etter en gåaktivitet vil de returnere til sittende stilling. Etter en utvaskingsperiode på minst 3 dager vil de deretter utføre SIT-tilstanden. SIT: Se beskrivelse av SIT-arm |
Se beskrivelse av pauser i sitting med gåpauser arm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial glukose
Tidsramme: Målt over 5 timers tilstandsperiode
|
Inkrementelt areal under kurven for hver 5-timers tilstand vil bli beregnet for glukose
|
Målt over 5 timers tilstandsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale triglyserider
Tidsramme: Målt over perioden på 5 timer
|
Incremental area under the curve for each 5 h condition will be calculated for triglycerides
|
Målt over perioden på 5 timer
|
|
Postprandial Insulin
Tidsramme: Målt over den 5 timer lange kondisjoneringsperioden
|
Inkrementelt areal under kurven for hver 5-timers tilstand vil bli beregnet for insulin
|
Målt over den 5 timer lange kondisjoneringsperioden
|
|
Metabolsk belastningsindeks
Tidsramme: Målt over 5-timers tilstandperioden
|
Inkrementell areal under kurven for hver 5 t tilstand vil bli beregnet for Metabolic Load Index (MLI). MLI vil bli beregnet ved hjelp av følgende ligning: MLI (mmol.L-1) = blodglukose (mmol.L-1) + TAG (mmol.L-1). Lavere verdier av MLI anses som bedre for kardiometabolsk helse! |
Målt over 5-timers tilstandperioden
|
|
Hvilende energiforbruk
Tidsramme: Målt for 5-timers periodebetingelsen
|
Inkrementelt areal under kurven for hver 5-timers tilstand vil bli beregnet for hvilende energiforbruk
|
Målt for 5-timers periodebetingelsen
|
|
Hvilemetabolismens fettoksidasjon
Tidsramme: Målt for 5 timers kondisjonsperioden
|
Inkrementelt areal under kurven for hver 5-timers tilstand vil bli beregnet for hvilende fettoksidasjon
|
Målt for 5 timers kondisjonsperioden
|
|
Hvilefettoksidasjon av karbohydrater
Tidsramme: Målt for 5-timers tilstandsperioden
|
Det inkrementelle arealet under kurven for hver 5-timers tilstand vil bli beregnet for hvilende karbohydratoksidasjon
|
Målt for 5-timers tilstandsperioden
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Målt over 5-timers perioden
|
Gjennomsnittlig arterietrykk (MAP) over 5-timers forholdene. Følgende formel vil bli brukt for å beregne MAP, der P er blodtrykk (systolisk eller diastolisk): MAP = PDiastolisk + 1/3 (PSystolisk - PDiastolisk). |
Målt over 5-timers perioden
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Målt over 5-timersperioden
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens over 5-timers forholdene
|
Målt over 5-timersperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019ISPAR003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .