TKR에 대한 경두개 직류 자극의 효과
2019년 3월 29일 업데이트: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
슬관절 전치환술에서 수술 후 통증에 대한 경두개 직류 자극의 효과
경두개 직류 자극(tDCS)은 사용되는 뇌 기능의 상당한 수정을 허용하는 비침습적 피질 자극 기술입니다. 이 기술의 임상 적용은 통증, 파킨슨병, 근긴장이상, 뇌성마비 및 치매 등에 도움이 될 수 있습니다. 그리고 tDCS는 경미하고 일시적인 부작용만 있는 안전합니다. 그러나 수술 후 상태에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.
이 프로젝트의 목적은 슬관절 전치환술 후 수술 후 통증에 대한 tDCS의 효과를 밝히고,
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 척추 수술을 예약한 피험자.
제외 기준:
- 수술 전 인지 기능 장애가 있는 사람.
- 수술 전에 이미 섬망이 있는 사람.
- 통증 장애(CRPS와 같은)가 있는 사람
- 자신의 고통을 드러내지 못하는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 tDCS
개입 : 강도 2mA, 30분, 7회(수술 후 30분, 4시간, POD#1에서 POD#7까지 하루 1회) tDCS 적용
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강도 2mA, 20분, 4회(수술 후 30분, 4시간, 다음날 오전 및 다음날 오후) 왼쪽 DLPFC에 적용된 양극 tDCS 오른쪽 DLPFC에 적용된 음극 tDCS
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
강도 2mA, 8초(30분 개입과 동일하게 보임), 7회(30분 후, 4시간 후, POD#1에서 POD #7까지 하루에 1회) tDCS 적용(가짜 모드)
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강도 0mA, 40초, 4회(작업 후 30분, 4시간, 다음날 오전 및 다음날 오후) 왼쪽 DLPFC에 적용된 양극 tDCS 오른쪽 DLPFC에 적용된 음극 tDCS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수
기간: 1시간, 6시간, 24시간, 48시간
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Visual Analog Scale로 수술 후 상태에서 통증 척도 감소.
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1시간, 6시간, 24시간, 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망의 부각
기간: 수술 후 1,3,6일
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섬망의 부각
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수술 후 1,3,6일
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PCA 소비
기간: 24 시간
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오피오이드의 소비.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin-Young Hwang, MD,phD, Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lefaucheur JP. A comprehensive database of published tDCS clinical trials (2005-2016). Neurophysiol Clin. 2016 Dec;46(6):319-398. doi: 10.1016/j.neucli.2016.10.002. Epub 2016 Nov 17.
- Borckardt JJ, Romagnuolo J, Reeves ST, Madan A, Frohman H, Beam W, George MS. Feasibility, safety, and effectiveness of transcranial direct current stimulation for decreasing post-ERCP pain: a randomized, sham-controlled, pilot study. Gastrointest Endosc. 2011 Jun;73(6):1158-64. doi: 10.1016/j.gie.2011.01.050. Epub 2011 Apr 5.
- Borckardt JJ, Reeves ST, Robinson SM, May JT, Epperson TI, Gunselman RJ, Schutte HD, Demos HA, Madan A, Fredrich S, George MS. Transcranial direct current stimulation (tDCS) reduces postsurgical opioid consumption in total knee arthroplasty (TKA). Clin J Pain. 2013 Nov;29(11):925-8. doi: 10.1097/AJP.0b013e31827e32be.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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