Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost transkraniální stimulace stejnosměrným proudem pro TKR

29. března 2019 aktualizováno: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Účinnost transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u pooperační bolesti při totální náhradě kolenního kloubu

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je technika neinvazivní kortikální stimulace umožňující významnou modifikaci používané funkce mozku. Klinická aplikace této techniky by mohla být užitečná u bolesti, Parkinsonovy choroby, dystonie, dětské mozkové obrny a demence atd. A tDCS je bezpečný s pouze mírnými, přechodnými nežádoucími účinky. Existuje však jen málo studií zaměřených na pooperační stavy.

Cílem tohoto projektu je odhalit efekt tDCS na pooperační bolesti po operaci totální náhrady kolenního kloubu,

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které mají naplánovanou elektivní operaci páteře.

Kritéria vyloučení:

  • Kdo má kognitivní dysfunkci před operací.
  • Kdo má již před operací delirium.
  • Kdo má poruchu bolesti (jako CRPS)
  • Kdo nemůže odhalit svou bolest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: aktivní tDCS
zásah: Intenzita 2 mA, 30 minut, 7krát (po operaci za 30 minut, za 4 hodiny a 1krát denně od POD#1 do POD #7) aplikujte tDCS
Přístroj: aplikujte tDCS
Intenzita 2 mA, 20 minut, 4krát (po operaci za 30 minut, za 4 hodiny, další den ráno a další den odpoledne) anodický tDCS aplikovaný přes levou DLPFC katodovou tDCS aplikovanou přes pravý DLPFC
Falešný srovnávač: falešné tDCS
Intenzita 2 mA, 8 sekund (ale vypadá stejně jako zásah 30 minut), 7krát (po operaci za 30 minut, za 4 hodiny a 1krát denně od POD#1 do POD #7) aplikujte tDCS (sham mode)
Přístroj: Falešné tDCS
Intenzita 0 mA, 40 sekund, 4krát (po operaci za 30 minut, za 4 hodiny, další den ráno a další den odpoledne) anodický tDCS aplikovaný na levou DLPFC katodovou tDCS aplikovanou na pravou DLPFC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre VAS
Časové okno: 1 hodina, 6 hodin, 24 hodin, 48 hodin
snížení stupnice bolesti ve stavu po zastavení pomocí vizuální analogové stupnice.
1 hodina, 6 hodin, 24 hodin, 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt deliria
Časové okno: postop den 1,3,6
Výskyt deliria
postop den 1,3,6
Spotřeba PCA
Časové okno: 24 hodin
Spotřeba opioidů.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin-Young Hwang, MD,phD, Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

10. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/00/0000.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit