Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering for TKR

29. marts 2019 opdateret af: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Effektiviteten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering for postoperativ smerte ved total knæudskiftningskirurgi

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en teknik til ikke-invasiv kortikal stimulering, der tillader væsentlig ændring af den anvendte hjernefunktion. Klinisk anvendelse af denne teknik kan være nyttig ved smerter, Parkinsons sygdom, dystoni, cerebral parese og demens osv. Og tDCS er sikkert med kun milde, forbigående bivirkninger. Men der er få undersøgelser fokuseret på postoperative tilstande.

Formålet med dette projekt er at afsløre effekten af ​​tDCS for postoperative smerter efter total knæoperation,

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har planlagt elektiv rygsøjleoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem har kognitiv dysfunktion før operation.
  • Som allerede har delirium før operationen.
  • Hvem har smerteforstyrrelser (som CRPS)
  • Som ikke kan afsløre ens smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktive tDCS
intervention : Intensitet 2mA, 30 minutter, 7 gange (efter operation på 30 minutter, om 4 timer og 1 gang om dagen fra POD#1 til POD #7) påfør tDCS
Enhed: anvende tDCS
Intensitet 2mA, 20 minutter, 4 gange (efter operation om 30 minutter, om 4 timer, næste dag morgen og næste dag eftermiddag) anodal tDCS påført over venstre DLPFC katodisk tDCS påført over højre DLPFC
Sham-komparator: sham tDCS
Intensitet 2mA, 8 sekunder (men ser det samme ud som en intervention 30 minutter), 7 gange (efter operation på 30 minutter, på 4 timer og 1 gang om dagen fra POD#1 til POD #7) anvender tDCS (sham mode)
Enhed: Sham tDCS
Intensitet 0mA, 40 sekunder, 4 gange (efter operation på 30 minutter, om 4 timer, næste dag morgen og næste dag eftermiddag) anodal tDCS påført over venstre DLPFC katodisk tDCS påført over højre DLPFC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS score
Tidsramme: 1 time, 6 timer, 24 timer, 48 timer
faldet i smerteskalaen i postop-tilstand med Visual Analog Scale.
1 time, 6 timer, 24 timer, 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af delirium
Tidsramme: postop dag 1,3,6
Forekomst af delirium
postop dag 1,3,6
Forbrug af PCA
Tidsramme: 24 timer
Forbruget af opioid.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin-Young Hwang, MD,phD, Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

10. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

1. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/00/0000.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner