Efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu pour TKR
29 mars 2019 mis à jour par: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu pour la douleur postopératoire dans la chirurgie de remplacement total du genou
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique de stimulation corticale non invasive permettant une modification significative des fonctions cérébrales utilisées. L'application clinique de cette technique pourrait être utile pour la douleur, la maladie de Parkinson, la dystonie, la paralysie cérébrale et la démence, etc. Et le tDCS est sûr avec seulement des effets indésirables légers et transitoires. Mais il existe peu d'études axées sur les états postopératoires.
L'objectif de ce projet est de révéler l'effet de la tDCS sur la douleur postopératoire après une arthroplastie totale du genou,
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets qui ont programmé une chirurgie élective de la colonne vertébrale.
Critère d'exclusion:
- Qui a un dysfonctionnement cognitif avant la chirurgie.
- Qui a déjà un délire avant la chirurgie.
- Qui a un trouble de la douleur (comme le CRPS)
- Qui ne peut révéler sa douleur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: STCC actif
intervention : Intensité 2mA, 30minues, 7 fois (post opération en 30min, en 4h, et 1 fois par jour du POD#1 au POD #7) appliquer tDCS
|
Intensité 2mA, 20 minutes, 4 fois (après l'opération en 30 minutes, en 4 heures, le lendemain matin et le lendemain après-midi) tDCS anodique appliqué sur le DLPFC gauche tDCS cathodique appliqué sur le DLPFC droit
|
|
Comparateur factice: faux tDCS
Intensité 2mA, 8 secondes (mais ressemble à une intervention de 30 minutes), 7 fois (après l'opération en 30 minutes, en 4 heures et 1 fois par jour du POD # 1 au POD # 7) appliquer le tDCS (mode factice)
|
Intensité 0 mA, 40 secondes, 4 fois (après l'opération en 30 minutes, en 4 heures, le lendemain matin et le lendemain après-midi) tDCS anodique appliqué sur le DLPFC gauche tDCS cathodique appliqué sur le DLPFC droit
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score EVA
Délai: 1h, 6h, 24h, 48h
|
la diminution de l'échelle de la douleur dans l'état postopératoire avec l'échelle visuelle analogique.
|
1h, 6h, 24h, 48h
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence du délire
Délai: jour postop 1,3,6
|
Incidence du délire
|
jour postop 1,3,6
|
|
Consommation de PCA
Délai: 24 heures
|
La consommation d'opioïdes.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jin-Young Hwang, MD,phD, Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lefaucheur JP. A comprehensive database of published tDCS clinical trials (2005-2016). Neurophysiol Clin. 2016 Dec;46(6):319-398. doi: 10.1016/j.neucli.2016.10.002. Epub 2016 Nov 17.
- Borckardt JJ, Romagnuolo J, Reeves ST, Madan A, Frohman H, Beam W, George MS. Feasibility, safety, and effectiveness of transcranial direct current stimulation for decreasing post-ERCP pain: a randomized, sham-controlled, pilot study. Gastrointest Endosc. 2011 Jun;73(6):1158-64. doi: 10.1016/j.gie.2011.01.050. Epub 2011 Apr 5.
- Borckardt JJ, Reeves ST, Robinson SM, May JT, Epperson TI, Gunselman RJ, Schutte HD, Demos HA, Madan A, Fredrich S, George MS. Transcranial direct current stimulation (tDCS) reduces postsurgical opioid consumption in total knee arthroplasty (TKA). Clin J Pain. 2013 Nov;29(11):925-8. doi: 10.1097/AJP.0b013e31827e32be.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2019
Première publication (Réel)
1 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/00/0000.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .