Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av transkraniell likestrømstimulering for TKR

29. mars 2019 oppdatert av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Effektiviteten av transkraniell likestrømstimulering for postoperativ smerte ved total kneprotesekirurgi

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en teknikk for ikke-invasiv kortikal stimulering som tillater betydelig modifikasjon av hjernefunksjonen som brukes. Klinisk anvendelse av denne teknikken kan være nyttig for smerter, Parkinsons sykdom, dystoni, cerebral parese og demens etc. Og tDCS er trygt med bare milde, forbigående bivirkninger. Men det er få studier fokusert på postoperative tilstander.

Målet med dette prosjektet er å avsløre effekten av tDCS for postoperativ smerte etter total kneprotesekirurgi,

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som har planlagt elektiv ryggradsoperasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem har kognitiv dysfunksjon før operasjon.
  • Som allerede har delirium før operasjonen.
  • Hvem har smertelidelse (som CRPS)
  • Som ikke kan avsløre ens smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: aktiv tDCS
intervensjon: Intensitet 2mA, 30 minutter, 7 ganger (etter operasjon på 30 minutter, om 4 timer og 1 gang om dagen fra POD#1 til POD #7) bruk tDCS
Enhet: bruke tDCS
Intensitet 2mA, 20 minutter, 4 ganger (etter operasjon om 30 minutter, om 4 timer, neste dag morgen og neste dag ettermiddag) anodal tDCS påført over venstre DLPFC katodisk tDCS påført over høyre DLPFC
Sham-komparator: falske tDCS
Intensitet 2mA, 8 sekunder (men ser det samme ut som en intervensjon 30 minutter), 7 ganger (etter operasjon på 30 minutter, i 4 timer og 1 gang om dagen fra POD#1 til POD #7) bruk tDCS (sham-modus)
Enhet: Sham tDCS
Intensitet 0mA, 40 sekunder, 4 ganger (etter operasjon på 30 minutter, om 4 timer, neste dag morgen og neste dag ettermiddag) anodal tDCS påført over venstre DLPFC katodisk tDCS påført over høyre DLPFC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-poengsum
Tidsramme: 1 time, 6 timer, 24 timer, 48 timer
reduksjonen av smerteskala i postop-tilstand med Visual Analog Scale.
1 time, 6 timer, 24 timer, 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av delirium
Tidsramme: postop dag 1,3,6
Forekomst av delirium
postop dag 1,3,6
Forbruk av PCA
Tidsramme: 24 timer
Forbruket av opioid.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin-Young Hwang, MD,phD, Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

10. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/00/0000.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere