Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przezczaszkowej stymulacji prądem stałym dla TKR

29 marca 2019 zaktualizowane przez: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Skuteczność przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w leczeniu bólu pooperacyjnego w chirurgii całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest techniką nieinwazyjnej stymulacji kory mózgowej pozwalającą na znaczną modyfikację wykorzystywanej funkcji mózgu. Kliniczne zastosowanie tej techniki może być pomocne w przypadku bólu, choroby Parkinsona, dystonii, porażenia mózgowego i demencji itp. A tDCS jest bezpieczny z jedynie łagodnymi, przejściowymi skutkami ubocznymi. Niewiele jest jednak badań poświęconych stanom pooperacyjnym.

Celem tego projektu jest ujawnienie wpływu tDCS na ból pooperacyjny po operacji alloplastyki stawu kolanowego,

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy mają zaplanowaną planową operację kręgosłupa.

Kryteria wyłączenia:

  • Kto ma zaburzenia funkcji poznawczych przed operacją.
  • Kto już ma delirium przed operacją.
  • Kto ma zaburzenie bólowe (takie jak CRPS)
  • Kto nie może ujawnić czyjegoś bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: aktywny tDCS
interwencja: Intensywność 2 mA, 30 minut, 7 razy (po operacji w 30 minut, w 4 godziny i 1 raz dziennie od POD#1 do POD#7) zastosować tDCS
Urządzenie: zastosować tDCS
Natężenie 2 mA, 20 minut, 4 razy (po operacji w 30 minut, w 4 godziny, następnego dnia rano i następnego dnia po południu) anoda tDCS zastosowana nad lewą katodą DLPFC tDCS zastosowana nad prawą DLPFC
Pozorny komparator: fałszywy tDCS
Intensywność 2 mA, 8 sekund (ale wygląda tak samo jak interwencja 30 minut), 7 razy (po operacji w 30 minut, w 4 godziny i 1 raz dziennie od POD nr 1 do POD nr 7) zastosuj tDCS (tryb pozorowany)
Urządzenie: Fałsz tDCS
Natężenie 0mA, 40 sekund, 4 razy (po operacji w 30 min, w 4 godz., następnego dnia rano i następnego dnia po południu) anodowe tDCS zastosowane nad lewą katodą DLPFC tDCS zastosowane nad prawą DLPFC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VAS
Ramy czasowe: 1 godzina, 6 godzin, 24 godziny, 48 godzin
zmniejszenie skali bólu w stanie poststop za pomocą wizualnej skali analogowej.
1 godzina, 6 godzin, 24 godziny, 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie delirium
Ramy czasowe: dzień postojowy 1,3,6
Występowanie delirium
dzień postojowy 1,3,6
Zużycie PCA
Ramy czasowe: 24 godziny
Spożywanie opioidów.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin-Young Hwang, MD,phD, Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/00/0000.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj