Transkraniaalisen tasavirtastimulaation tehokkuus TKR:lle
perjantai 29. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation tehokkuus leikkauksen jälkeiseen kipuun koko polven tekonivelleikkauksessa
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivisen aivokuoren stimulaation tekniikka, joka mahdollistaa käytetyn aivotoiminnan merkittävän muuttamisen. Tämän tekniikan kliininen soveltaminen voi olla hyödyllistä kivun, Parkinsonin taudin, dystonian, aivohalvauksen ja dementian jne. hoidossa. Ja tDCS on turvallinen vain lievillä, ohimeneväillä haittavaikutuksilla. Mutta postoperatiivisiin tiloihin keskittyviä tutkimuksia on vähän.
Tämän projektin tavoitteena on paljastaa tDCS:n vaikutus postoperatiiviseen kipuun täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille on suunniteltu elektiivinen selkärangan leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kenellä on kognitiivinen toimintahäiriö ennen leikkausta.
- Kenellä on jo delirium ennen leikkausta.
- Kenellä on kipuhäiriö (kuten CRPS)
- Joka ei voi paljastaa kipuaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: aktiivinen tDCS
interventio: Intensiteetti 2mA, 30 minuuttia, 7 kertaa (operaation jälkeen 30 minuutissa, 4 tunnissa ja 1 kerran päivässä POD#1:stä POD #7:ään) käytä tDCS:ää
|
Intensiteetti 2 mA, 20 minuuttia, 4 kertaa (operaation jälkeen 30 minuutissa, 4 tunnissa, seuraavana päivänä aamulla ja seuraavana päivänä iltapäivällä) anodinen tDCS asetettu vasemman DLPFC katodin tDCS asetettuna oikean DLPFC:n päälle
|
|
Huijausvertailija: huijaus tDCS
Intensiteetti 2mA, 8 sekuntia (mutta näyttää samalta kuin interventio 30 minuuttia), 7 kertaa (operaation jälkeen 30 minuutissa, 4 tunnissa ja 1 kerran päivässä POD#1:stä POD #7:ään) käytä tDCS:ää (huijaustila)
|
Intensiteetti 0mA, 40 sekuntia, 4 kertaa (operaation jälkeen 30 minuutissa, 4 tunnissa, seuraavana aamuna ja seuraavana päivänä iltapäivällä) anodinen tDCS asetettu vasemman DLPFC katodin tDCS asetettuna oikean DLPFC:n päälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia
|
kipuasteikon väheneminen postop-tilassa Visual Analog Scale -asteikolla.
|
1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: postipäivä 1,3,6
|
Deliriumin esiintyvyys
|
postipäivä 1,3,6
|
|
PCA:n kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Opioidien kulutus.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Young Hwang, MD,phD, Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lefaucheur JP. A comprehensive database of published tDCS clinical trials (2005-2016). Neurophysiol Clin. 2016 Dec;46(6):319-398. doi: 10.1016/j.neucli.2016.10.002. Epub 2016 Nov 17.
- Borckardt JJ, Romagnuolo J, Reeves ST, Madan A, Frohman H, Beam W, George MS. Feasibility, safety, and effectiveness of transcranial direct current stimulation for decreasing post-ERCP pain: a randomized, sham-controlled, pilot study. Gastrointest Endosc. 2011 Jun;73(6):1158-64. doi: 10.1016/j.gie.2011.01.050. Epub 2011 Apr 5.
- Borckardt JJ, Reeves ST, Robinson SM, May JT, Epperson TI, Gunselman RJ, Schutte HD, Demos HA, Madan A, Fredrich S, George MS. Transcranial direct current stimulation (tDCS) reduces postsurgical opioid consumption in total knee arthroplasty (TKA). Clin J Pain. 2013 Nov;29(11):925-8. doi: 10.1097/AJP.0b013e31827e32be.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/00/0000.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .