Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van transcraniële gelijkstroomstimulatie voor TKR

29 maart 2019 bijgewerkt door: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Effectiviteit van transcraniële gelijkstroomstimulatie voor postoperatieve pijn bij totale knievervangende chirurgie

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een techniek van niet-invasieve corticale stimulatie die een significante wijziging van de gebruikte hersenfunctie mogelijk maakt. Klinische toepassing van deze techniek kan nuttig zijn bij pijn, de ziekte van Parkinson, dystonie, hersenverlamming en dementie enz. En tDCS is veilig met slechts milde, voorbijgaande bijwerkingen. Maar er zijn weinig studies gericht op postoperatieve toestanden.

Het doel van dit project is om het effect van tDCS voor postoperatieve pijn na een totale knievervangende operatie te onthullen,

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die een electieve wervelkolomoperatie hebben gepland.

Uitsluitingscriteria:

  • Wie heeft cognitieve disfunctie vóór de operatie.
  • Die al delirium heeft voor de operatie.
  • Wie heeft pijnstoornis (zoals CRPS)
  • Die iemands pijn niet kan onthullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: actieve tDCS
interventie: Intensiteit 2mA, 30 minuten, 7 keer (na operatie in 30 minuten, in 4 uur, en 1 keer per dag van POD #1 tot POD #7) pas tDCS toe
Apparaat: tDCS toepassen
Intensiteit 2mA, 20 minuten, 4 keer (na operatie in 30 min, in 4 uur, volgende dag 's ochtends en volgende dag 's middags) anodale tDCS toegepast over de linker DLPFC kathodische tDCS aangebracht over de rechter DLPFC
Sham-vergelijker: nep tDCS
Intensiteit 2mA, 8 seconden (maar ziet er hetzelfde uit als een interventie van 30 minuten), 7 keer (na de operatie in 30 minuten, in 4 uur, en 1 keer per dag van POD #1 tot POD #7) tDCS toepassen (schijnmodus)
Apparaat: Sham tDCS
Intensiteit 0mA, 40 seconden, 4 keer (na operatie in 30 min, in 4 uur, volgende dag 's ochtends en volgende dag 's middags) anodale tDCS toegepast over de linker DLPFC kathodische tDCS aangebracht over de rechter DLPFC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-score
Tijdsspanne: 1 uur, 6 uur, 24 uur, 48 uur
de afname van de pijnschaal in postop-toestand met Visual Analog Scale.
1 uur, 6 uur, 24 uur, 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van delirium
Tijdsspanne: postop dag 1,3,6
Incidentie van delirium
postop dag 1,3,6
Verbruik van PCA
Tijdsspanne: 24 uur
Het gebruik van opioïden.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin-Young Hwang, MD,phD, Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

10 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/00/0000.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren