Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность транскраниальной стимуляции постоянным током при ТКР

29 марта 2019 г. обновлено: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Эффективность транскраниальной стимуляции постоянным током при послеоперационной боли при эндопротезировании коленного сустава

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой метод неинвазивной стимуляции коры головного мозга, позволяющий значительно изменить используемую функцию мозга. Клиническое применение этого метода может быть полезным при болях, болезни Паркинсона, дистонии, церебральном параличе, деменции и т. д. И tDCS безопасен только с легкими преходящими побочными эффектами. Но исследований, посвященных послеоперационным состояниям, немного.

Цель этого проекта - выявить влияние tDCS на послеоперационную боль после операции тотального эндопротезирования коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, которым запланирована плановая операция на позвоночнике.

Критерий исключения:

  • У кого была когнитивная дисфункция до операции.
  • У кого уже бред перед операцией.
  • У кого есть болевые расстройства (например, КРБС)
  • Кто не может раскрыть свою боль.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: активная tDCS
вмешательство: Интенсивность 2 мА, 30 минут, 7 раз (после операции через 30 минут, через 4 часа и 1 раз в день от POD № 1 до POD № 7) применять tDCS
Устройство: применить tDCS
Интенсивность 2 мА, 20 минут, 4 раза (после операции через 30 минут, через 4 часа, утром следующего дня и днем ​​следующего дня) анодная tDCS наложена на левую DLPFC катодная tDCS наложена на правую DLPFC
Фальшивый компаратор: имитация tDCS
Интенсивность 2 мА, 8 секунд (но выглядит так же, как 30-минутное вмешательство), 7 раз (после операции через 30 минут, через 4 часа и 1 раз в день от POD № 1 до POD № 7) применять tDCS (фиктивный режим)
Устройство: Шам tDCS
Интенсивность 0 мА, 40 секунд, 4 раза (после операции через 30 минут, через 4 часа, утром следующего дня и днем ​​следующего дня) анодная tDCS наложена на левую DLPFC катодная tDCS наложена на правую DLPFC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: 1 час, 6 часов, 24 часа, 48 часов
уменьшение шкалы боли в послеоперационном состоянии по визуальной аналоговой шкале.
1 час, 6 часов, 24 часа, 48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость делирием
Временное ограничение: послеоперационный день 1,3,6
Заболеваемость делирием
послеоперационный день 1,3,6
Расход ПХА
Временное ограничение: 24 часа
Употребление опиоидов.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SMG-SNU Boramae Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jin-Young Hwang, MD,phD, Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/00/0000.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться