Eficácia da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua para TKR
29 de março de 2019 atualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Eficácia da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua para Dor Pós-operatória em Cirurgia de Substituição Total do Joelho
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica de estimulação cortical não invasiva que permite modificação significativa da função cerebral utilizada. A aplicação clínica desta técnica pode ser útil para dor, doença de Parkinson, distonia, paralisia cerebral e demência, etc. E o tDCS é seguro com apenas efeitos adversos leves e transitórios. Mas há poucos estudos voltados para estados pós-operatórios.
O objetivo deste projeto é revelar o efeito do tDCS para a dor pós-operatória após a artroplastia total do joelho,
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Seoul, Republica da Coréia, 156-707
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que agendaram cirurgia eletiva da coluna.
Critério de exclusão:
- Quem tem disfunção cognitiva antes da cirurgia.
- Quem já tem delirium antes da cirurgia.
- Quem tem distúrbio de dor (como CRPS)
- Quem não pode revelar a sua dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: tDCS ativo
intervenção: Intensidade 2mA, 30 minutos, 7 vezes (pós-operação em 30min, em 4 horas e 1 vez ao dia do POD#1 ao POD#7) aplicar tDCS
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Intensidade 2mA, 20 minutos, 4 vezes (pós-operatório em 30min, em 4h, no dia seguinte de manhã e no dia seguinte à tarde) tDCS anódica aplicada sobre o DLPFC esquerdo tDCS catódica aplicada sobre o DLPFC direito
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Comparador Falso: falsa tDCS
Intensidade 2mA, 8 segundos (mas parece igual a uma intervenção de 30 minutos), 7 vezes (pós-operação em 30 minutos, em 4 horas e 1 vez ao dia do POD#1 ao POD#7) aplique tDCS (modo simulado)
|
Intensidade 0mA, 40 segundos, 4 vezes (pós-operatório em 30min, em 4h, no dia seguinte de manhã e no dia seguinte à tarde) ETCC anódica aplicado sobre o DLPFC esquerdo ETCC catódico aplicado sobre o DLPFC direito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação VAS
Prazo: 1 hora, 6 horas, 24 horas, 48 horas
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a diminuição da escala de dor no estado pós-operatório com Escala Visual Analógica.
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1 hora, 6 horas, 24 horas, 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Delírio
Prazo: dia pós-operatório 1,3,6
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Incidência de Delírio
|
dia pós-operatório 1,3,6
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Consumo de PCA
Prazo: 24 horas
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O consumo de opioides.
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Young Hwang, MD,phD, Seoul Metropolitan Government Seoup National University Boramae Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lefaucheur JP. A comprehensive database of published tDCS clinical trials (2005-2016). Neurophysiol Clin. 2016 Dec;46(6):319-398. doi: 10.1016/j.neucli.2016.10.002. Epub 2016 Nov 17.
- Borckardt JJ, Romagnuolo J, Reeves ST, Madan A, Frohman H, Beam W, George MS. Feasibility, safety, and effectiveness of transcranial direct current stimulation for decreasing post-ERCP pain: a randomized, sham-controlled, pilot study. Gastrointest Endosc. 2011 Jun;73(6):1158-64. doi: 10.1016/j.gie.2011.01.050. Epub 2011 Apr 5.
- Borckardt JJ, Reeves ST, Robinson SM, May JT, Epperson TI, Gunselman RJ, Schutte HD, Demos HA, Madan A, Fredrich S, George MS. Transcranial direct current stimulation (tDCS) reduces postsurgical opioid consumption in total knee arthroplasty (TKA). Clin J Pain. 2013 Nov;29(11):925-8. doi: 10.1097/AJP.0b013e31827e32be.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/00/0000.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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