특발성 폐 섬유증의 예후를 위한 임펄스 오실로메트리 (OSCILLO)
2021년 11월 10일 업데이트: University Hospital, Tours
6개월에 걸쳐 예측된 %로 표현되는 강제 폐활량의 5포인트 감소는 특발성 폐 섬유증에서 질병 진행(폐 기능의 빠른 감소)의 현재 정의입니다. 질병 진행을 조기에 특성화할 수 있는 기술이 필요하므로 반응이 없을 때 가능한 한 조기에 치료를 적용할 수 있습니다.
가설. 우리의 가설은 새로운 기술인 임펄스 오실로메트리에 의해 측정된 폐 기능 매개변수의 3개월 변화가 특발성 폐 섬유증에서 강제 폐활량의 6개월 변화를 예측한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
6개월에 걸쳐 예측된 %로 표현되는 강제 폐활량의 5포인트 감소는 특발성 폐 섬유증에서 질병 진행(폐 기능의 빠른 감소)의 현재 정의입니다. 질병 진행을 조기에 특성화할 수 있는 기술이 필요하므로 반응이 없을 때 가능한 한 조기에 치료를 적용할 수 있습니다.
가설. 우리의 가설은 새로운 기술인 임펄스 오실로메트리에 의해 측정된 폐 기능 매개변수의 3개월 변화가 특발성 폐 섬유증에서 강제 폐활량의 6개월 변화를 예측한다는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Respiratory Functional Explorations, University Hospital, Lille
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Nantes, 프랑스, 44093
- Respiratory Functional Explorations, University Hospital, Nantes
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Rouen, 프랑스
- Department of digestive physiology, urinary, respiratory and exercise, University Hospital, Rouen
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Tours, 프랑스, 37044
- Pulmonology Department, University Hospital, Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특발성 폐섬유증 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 45세.
- 특발성 폐 섬유증은 1) 간질성 폐질환에 대한 알려진 원인이 없고 2) CT 스캔에서 "확실한 일반적인 간질성 폐렴" 패턴 또는 폐에서 일반적인 간질성 폐렴(확실하거나 가능성이 있거나 가능한) 패턴을 가진 간질성 폐 질환으로 정의됩니다. 프랑스 폐학회 기준의 폐 기능 그룹에 따른 생검.
제외 기준:
- 만성 폐쇄성 기도 질환의 병력.
- 울혈성 심부전의 병력.
- 폐기종-섬유증 증후군, 대동맥궁(상엽) 수준에서 폐 영역의 >15%를 침범하는 폐기종성 병변으로 정의됩니다.
- 포함 전 90일 미만의 하기도 감염 또는 모든 원인의 급성 호흡 부전의 병력.
- 데이터 처리에 반대합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임펄스 오실로메트리
특발성 폐 섬유증 환자.
목표는 강제 폐활량의 변화를 확인하기 전에 질병 진행을 식별하기 위해 다른 폐 기능 기술인 임펄스 오실로메트리에 관심이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
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임펄스 오실로메트리는 일반적인 관리와 함께 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능의 급속한 감소 진단을 위한 3개월 시점의 호흡 시스템(Xsr5) 변화의 5Hz 리액턴스 성능.
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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수신기 작동 특성 곡선은 진단 성능을 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐기능의 급격한 저하 진단을 위한 추가 임펄스 오실로메트리 매개변수의 3개월 변동 성능
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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수신기 작동 특성 곡선은 진단 성능을 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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폐 기능의 급속한 감소 진단을 위한 기준 임펄스 오실로메트리 매개변수의 성능
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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수신기 작동 특성 곡선은 진단 성능을 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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임펄스 오실로메트리 매개변수와 강제 폐활량 사이의 상관 관계 평가
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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강제 폐활량은 강제 호기량 검사 중에 내쉬는 총 공기량(강제 호흡 중에 사람이 내쉴 수 있는 공기의 양)입니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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임펄스 오실로메트리 매개변수와 활동성 호흡곤란 사이의 상관관계 평가
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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호흡곤란은 기준선 호흡곤란 설문지와 이행기 호흡곤란 설문지로 평가합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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임펄스 오실로메트리 매개변수와 CT 스캔에서 섬유증 또는 폐기종 병변의 정도 사이의 상관 관계를 평가합니다.
기간: 기준선
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훈련된 관찰자가 병변을 채점합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Laurent PLANTIER, MD-PhD, University Hospital, Tours
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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