Oscylometria impulsowa do prognozowania w idiopatycznym włóknieniu płuc (OSCILLO)
5-punktowy spadek natężonej pojemności życiowej, wyrażony jako % przewidywany, w ciągu 6 miesięcy, to aktualna definicja progresji choroby (szybki spadek czynności płuc) w idiopatycznym włóknieniu płuc. Istnieje zapotrzebowanie na techniki pozwalające na wcześniejsze scharakteryzowanie progresji choroby, tak aby w przypadku braku odpowiedzi leczenie można było dostosować jak najwcześniej.
Hipoteza. Nasza hipoteza jest taka, że 3-miesięczne zmiany parametrów czynnościowych płuc mierzone nową techniką, oscylometrią impulsową, przewidują 6-miesięczne zmiany natężonej pojemności życiowej w idiopatycznym włóknieniu płuc.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
5-punktowy spadek natężonej pojemności życiowej, wyrażony jako % przewidywany, w ciągu 6 miesięcy, to aktualna definicja progresji choroby (szybki spadek czynności płuc) w idiopatycznym włóknieniu płuc. Istnieje zapotrzebowanie na techniki pozwalające na wcześniejsze scharakteryzowanie progresji choroby, tak aby w przypadku braku odpowiedzi leczenie można było dostosować jak najwcześniej.
Hipoteza. Nasza hipoteza jest taka, że 3-miesięczne zmiany parametrów czynnościowych płuc mierzone nową techniką, oscylometrią impulsową, przewidują 6-miesięczne zmiany natężonej pojemności życiowej w idiopatycznym włóknieniu płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59037
- Respiratory Functional Explorations, University Hospital, Lille
-
Nantes, Francja, 44093
- Respiratory Functional Explorations, University Hospital, Nantes
-
Rouen, Francja
- Department of digestive physiology, urinary, respiratory and exercise, University Hospital, Rouen
-
Tours, Francja, 37044
- Pulmonology Department, University Hospital, Tours
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 45 lat.
- Idiopatyczne włóknienie płuc zdefiniowało śródmiąższowe choroby płuc z 1) brakiem jakiejkolwiek znanej przyczyny śródmiąższowych chorób płuc i 2) albo „określonym zwykłym śródmiąższowym zapaleniem płuc” w tomografii komputerowej, albo zwykłym śródmiąższowym zapaleniem płuc (określonym, prawdopodobnym lub możliwym) w płucach biopsja, zgodnie z kryteriami Grupy Czynności Płuc Francuskiego Towarzystwa Pulmonologicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Historia przewlekłej obturacyjnej choroby dróg oddechowych.
- Historia zastoinowej niewydolności serca.
- Zespół rozedmy-zwłóknienia, definiowany jako zmiany rozedmowe obejmujące >15% powierzchni płuc na poziomie łuku aorty (płatów górnych).
- Historia infekcji dolnych dróg oddechowych lub ostrej niewydolności oddechowej z jakiejkolwiek przyczyny mniej niż 90 dni przed włączeniem.
- Sprzeciw wobec przetwarzania danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oscylometria impulsowa
Pacjenci z idiopatycznym włóknieniem płuc.
Celem jest ustalenie, czy inna technika czynności płuc, oscylometria impulsowa, jest interesująca do identyfikacji progresji choroby, zanim będzie można ustalić zmiany w natężonej pojemności życiowej.
|
Oprócz zwykłej opieki zostanie przeprowadzona oscylometria impulsowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie zmiany reaktancji 5 Hz układu oddechowego (Xsr5) po 3 miesiącach w celu diagnozy szybkiego pogorszenia czynności płuc.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Krzywe charakterystyk operacyjnych odbiornika zostaną wykorzystane do określenia wydajności diagnostycznej.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie 3-miesięcznej zmiany dodatkowych parametrów oscylometrii impulsowej w diagnostyce szybkiego pogorszenia czynności płuc
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Krzywe charakterystyk operacyjnych odbiornika zostaną wykorzystane do określenia wydajności diagnostycznej.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Wykonywanie podstawowych parametrów oscylometrii impulsowej w diagnostyce szybkiego pogorszenia czynności płuc
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Krzywe charakterystyk operacyjnych odbiornika zostaną wykorzystane do określenia wydajności diagnostycznej.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Oceń korelacje między parametrami oscylometrii impulsowej a wymuszoną pojemnością życiową
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Natężona pojemność życiowa to całkowita ilość powietrza wydychanego podczas testu natężonej objętości wydechowej (ile powietrza osoba może wydychać podczas wymuszonego oddechu)
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Oceń korelacje między parametrami oscylometrii impulsowej a dusznością wysiłkową
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Duszność ocenia się za pomocą podstawowego kwestionariusza duszności i kwestionariusza duszności przejściowej
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Oceń korelacje między parametrami oscylometrii impulsowej a zakresem zmian zwłóknienia lub rozedmy płuc na tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiany są oceniane przez przeszkolonych obserwatorów.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Laurent PLANTIER, MD-PhD, University Hospital, Tours
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPH3-RNI18/OSCILLO
- 2018-A02300-55 (Inny identyfikator: IdRCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .