2D 초음파에서 태아 Ano-genital 거리. (DAG)
2022년 1월 12일 업데이트: University Hospital, Brest
임신 18주에서 41주 사이에 태아의 성별을 결정하기 위해 항문생식기 거리 사용.
본 연구의 목적은 임신 18주부터 출산예정일까지 남자태아와 여자태아를 구별하기 위한 2차원 초음파에서 태아 항문생식기 거리의 임계값을 결정하는 것이다.
이 연구는 또한 측정의 타당성과 관찰자 간 변동성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
여성 신생아의 항문생식기 거리는 남성 신생아보다 짧습니다.
요도 하열 및 미세 음경과 같은 비뇨 생식기 질환은 짧은 항문 생식기 거리와 관련이 있습니다.
항문생식기 거리는 안드로겐 물질에 대한 태아 노출의 좋은 지표입니다.
태아의 성 표현형이 의심되거나 비뇨생식기 질환(요도하열 또는 소음경)이 의심되는 경우 산전 항문생식기 거리 초음파 측정이 진단에 도움이 될 수 있습니다.
항문생식기 거리는 측정하기 쉬운가요? 이 절차를 재현할 수 있습니까? 각 임신 기간에 태아 성별을 결정하는 임계값은 무엇입니까?
연구 유형
관찰
등록 (실제)
318
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- CHRU de Brest (Morvan)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 임산부는 임신 11주에서 13+6주 사이에 태아 골반 기형이 의심되고 임신에 대한 정확한 초음파 데이터가 없는 환자를 제외하고 만삭까지 임신 18주까지 브레스트 병원에서 후속 조치를 취합니다.
설명
포함 기준:
- 임산부
- 브레스트 병원에서 초음파 태아 후속 조치
- 임기>임신 18주
제외 기준:
- 임신 11주~13주 및 정수리-엉덩이 길이 측정 6일 사이에 데이터 없음
- 미성년자
- 동의하지 않음
- 초음파 눈금 없이 수술자가 수행하는 초음파
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 항문생식기 거리
기간: 태아 초음파 검사 중
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거리는 항문 중앙에서 여성 태아의 경우 포쉐트 후방 수렴부까지, 남성 태아의 경우 음낭 후방 기부까지의 거리를 측정합니다.
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태아 초음파 검사 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰자 간 가변성
기간: 태아 초음파 검사 중
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항문생식기 측정의 재현성: 측정은 동일한 검사 동안 두 명의 소노그래퍼가 수행합니다.
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태아 초음파 검사 중
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항문 생식기 거리(mm)
기간: 태아 초음파 검사 중
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전문가가 측정을 올바르게 수행하고 검증합니다.
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태아 초음파 검사 중
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예상 태아 체중
기간: 태아 초음파 검사 중
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추정 태아 체중 및 항문생식기 거리의 영향
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태아 초음파 검사 중
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신생아 성별 결정
기간: 태아 초음파 검사 중
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항문생식기 거리와 신생아 성 결정의 일치
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태아 초음파 검사 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne-Hélène SALIOU, CHRU Brest - Morvan hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DAG (29BRC18.0067)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 결과 발표 후 마지막 환자의 마지막 방문 후 최대 3년이 종료된 후 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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