二维超声中的胎儿肛门生殖器距离。 (DAG)
2022年1月12日 更新者：University Hospital, Brest
使用肛门生殖器距离确定妊娠 18 周和 41 周之间的胎儿性别。
本研究的目的是确定 2D 超声中胎儿肛门生殖器距离的阈值，以区分男性胎儿和女性胎儿，从妊娠 18 周开始直至预产期。
该研究还评估了该措施的可行性及其观察者间的变异性。
研究概览
详细说明
女性新生儿的肛门生殖器距离比男性新生儿短。
尿道下裂和小阴茎等泌尿生殖系统疾病与较短的肛门生殖器距离有关。
肛门生殖器距离是胎儿接触雄激素物质的良好标志。
在怀疑胎儿性表型或怀疑泌尿生殖系统疾病（尿道下裂或小阴茎）的情况下，产前肛门生殖器距离超声测量有助于诊断。
肛交距离容易测量吗？ 这个过程可以重现吗？ 每个妊娠期确定胎儿性别的阈值是多少？
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
318
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brest、法国、29200
- CHRU de Brest (Morvan)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有孕妇在布雷斯特医院随访至妊娠 18 周直至足月，除了怀疑胎儿骨盆畸形和在妊娠 11 至 13+6 周之间没有准确的妊娠超声造影数据的患者。
描述
纳入标准：
- 怀孕的女人
- 布雷斯特医院超声胎儿随访
- 足月 > 妊娠 18 周
排除标准：
- 孕11周至孕13周6天头臀长测量无数据
- 次要的
- 不同意
- 由没有超声学毕业的操作者进行的超声检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胎儿肛生殖距离
大体时间：胎儿超声检查期间
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测量女性胎儿的肛门中心到四肢后部会聚处和男性胎儿的阴囊后基部的距离
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胎儿超声检查期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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观察者间变异性
大体时间：胎儿超声检查期间
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肛门生殖器测量的可重复性：该测量将由两名超声医师在同一次检查中进行
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胎儿超声检查期间
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肛门-生殖器距离（mm）
大体时间：胎儿超声检查期间
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该措施已正确执行并由专家验证
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胎儿超声检查期间
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估计胎儿体重
大体时间：胎儿超声检查期间
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估计胎儿体重和肛门生殖器距离的影响
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胎儿超声检查期间
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新生儿性别决定
大体时间：胎儿超声检查期间
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肛门生殖器距离与新生儿性别决定的一致性
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胎儿超声检查期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne-Hélène SALIOU、CHRU Brest - Morvan hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月15日
初级完成 (实际的)
2021年9月4日
研究完成 (实际的)
2021年9月4日
研究注册日期
首次提交
2019年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月29日
首次发布 (实际的)
2019年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月12日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DAG (29BRC18.0067)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的数据都是出版物结果的基础
IPD 共享时间框架
数据将在结果公布后和最后一位患者最后一次就诊后最多三年内可用
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由 Brest UH 的内部委员会审查。请求者将被要求签署并完成数据访问协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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