Distancia Ano-genital Fetal en Ultrasonido 2D. (DAG)
Uso de la distancia anogenital para determinar el género fetal entre las semanas 18 y 41 de gestación.
El propósito de este estudio es determinar un valor umbral de distancia anogenital fetal en ecografía 2D para diferenciar fetos masculinos de fetos femeninos, a partir de las 18 semanas de gestación y hasta la fecha de parto.
El estudio también evalúa la viabilidad de la medida y su variabilidad interobservador.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La distancia anogenital de los recién nacidos femeninos es más corta que la de los recién nacidos masculinos.
Los trastornos urogenitales, como el hipospadias y el micropene, se asocian con una distancia anogenital más corta.
La distancia anogenital es un buen marcador de exposición fetal a sustancias androgénicas.
La ecografía a distancia anogenital prenatal puede ayudar al diagnóstico en caso de duda sobre el fenotipo sexual fetal o en caso de sospecha de trastorno urogenital (hipospadias o micropene).
¿La distancia anogenital es fácil de medir? ¿Se puede reproducir este procedimiento? ¿Cuáles son los valores umbral para determinar el sexo fetal en cada término del embarazo?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- CHRU de Brest (Morvan)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer embarazada
- seguimiento ecográfico fetal en el Hospital de Brest
- término > 18 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- Sin datos entre 11 semanas de gestación y 13 semanas de gestación y 6 días por medición de longitud cráneo-rabadilla
- Menor
- sin consentimiento
- ultrasonido realizado por un operador sin graduación en ultrasonografía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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distancia anogenital fetal
Periodo de tiempo: Durante el examen de ultrasonido fetal
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La distancia se medirá desde el centro del ano hasta la convergencia posterior de la horquilla en fetos femeninos y hasta la base posterior del escroto en fetos masculinos.
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Durante el examen de ultrasonido fetal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad interobservador
Periodo de tiempo: Durante el examen de ultrasonido fetal
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reproducibilidad de la medida anogenital: la medida será tomada por dos ecografistas durante el mismo examen
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Durante el examen de ultrasonido fetal
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Distancia anogenital en mm
Periodo de tiempo: Durante el examen de ultrasonido fetal
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la medida es correctamente realizada y validada por un experto
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Durante el examen de ultrasonido fetal
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Peso fetal estimado
Periodo de tiempo: Durante el examen de ultrasonido fetal
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Impacto del peso fetal estimado y la distancia anogenital
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Durante el examen de ultrasonido fetal
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determinación del sexo neonatal
Periodo de tiempo: Durante el examen de ultrasonido fetal
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concordancia de la distancia anogenital y la determinación del sexo neonatal
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Durante el examen de ultrasonido fetal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Hélène SALIOU, CHRU Brest - Morvan hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAG (29BRC18.0067)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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