Odległość odbytowo-płciowa płodu w ultrasonografii 2D. (DAG)
Wykorzystanie odległości odbytowo-płciowej do określenia płci płodu między 18 a 41 tygodniem ciąży.
Celem pracy jest określenie wartości progowej odległości odbytowo-płciowej płodu w badaniu ultrasonograficznym 2D, umożliwiającej różnicowanie płodów męskich i żeńskich, począwszy od 18 tygodnia ciąży do terminu porodu.
Badanie ocenia również wykonalność środka i jego zmienność między obserwatorami.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Odległość odbytowo-płciowa noworodków płci żeńskiej jest mniejsza niż u noworodków płci męskiej.
Zaburzenia układu moczowo-płciowego, takie jak spodziectwo i mikropenis, są związane z krótszą odległością odbytowo-płciową.
Odległość odbytowo-płciowa jest dobrym wskaźnikiem narażenia płodu na substancje androgenne.
Prenatalny pomiar ultrasonograficzny odległości odbytowo-płciowej może pomóc w ustaleniu rozpoznania w przypadku wątpliwości co do fenotypu płciowego płodu lub podejrzenia zaburzeń układu moczowo-płciowego (spodziectwo lub mikropenis).
Czy odległość odbytowo-płciowa jest łatwa do zmierzenia? Czy tę procedurę można odtworzyć? Jakie są wartości progowe określające płeć płodu w każdym okresie ciąży?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- CHRU de Brest (Morvan)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta w ciąży
- USG płodu w szpitalu w Brześciu
- termin > 18 tydzień ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Brak danych między 11 tygodniem ciąży a 13 tygodniem ciąży i 6 dniem na podstawie pomiaru długości ciemieniowo-zadowej
- Drobny
- brak zgody
- USG wykonane przez operatora bez podziałki USG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odległość odbytowo-płciowa płodu
Ramy czasowe: Podczas badania USG płodu
|
Odległość będzie mierzona od środka odbytu do tylnego zbieżności czworaka u płodów żeńskich i do tylnej podstawy moszny u płodów męskich
|
Podczas badania USG płodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność między obserwatorami
Ramy czasowe: Podczas badania USG płodu
|
powtarzalność pomiaru odbytowo-płciowego: pomiar zostanie wykonany przez dwóch sonografów podczas tego samego badania
|
Podczas badania USG płodu
|
|
Odległość odbytowo-płciowa w mm
Ramy czasowe: Podczas badania USG płodu
|
środek jest prawidłowo wykonany i zatwierdzony przez eksperta
|
Podczas badania USG płodu
|
|
Szacunkowa masa płodu
Ramy czasowe: Podczas badania USG płodu
|
Wpływ szacowanej masy płodu i odległości odbytowo-płciowej
|
Podczas badania USG płodu
|
|
determinacja płci noworodków
Ramy czasowe: Podczas badania USG płodu
|
zgodność odległości odbytowo-płciowej i determinacji płci noworodków
|
Podczas badania USG płodu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne-Hélène SALIOU, CHRU Brest - Morvan hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAG (29BRC18.0067)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .