Фетально-аногенитальное расстояние в 2D-ультразвуке. (DAG)
Использование аногенитального расстояния для определения пола плода между 18 и 41 неделями беременности.
Целью данного исследования является определение порогового значения аногенитального расстояния плода в 2D УЗИ для дифференциации плодов мужского пола от плодов женского пола, начиная с 18 недель беременности и до срока родов.
В исследовании также оценивается осуществимость меры и ее изменчивость между наблюдателями.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Аногенитальное расстояние у новорожденных женского пола короче, чем у новорожденных мужского пола.
Урогенитальные расстройства, такие как гипоспадия и микропенис, связаны с более коротким аногенитальным расстоянием.
Аногенитальное расстояние является хорошим маркером воздействия андрогенных веществ на плод.
Пренатальное ультразвуковое исследование аногенитального расстояния может помочь в диагностике в случае сомнений в половом фенотипе плода или при подозрении на урогенитальные расстройства (гипоспадию или микропенис).
Легко ли измерить аногенитальное расстояние? Можно ли воспроизвести эту процедуру? Каковы пороговые значения для определения пола плода на каждом сроке беременности?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- CHRU de Brest (Morvan)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- беременная женщина
- эхографическое наблюдение плода в Брестской больнице
- срок>18 недель беременности
Критерий исключения:
- Нет данных между 11 неделями беременности и 13 неделями беременности и 6 днями по измерению длины темени-крестца
- Незначительный
- нет согласия
- УЗИ, проводимое оператором без окончания УЗИ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
аногенитальное расстояние плода
Временное ограничение: Во время УЗИ плода
|
Расстояние будет измеряться от центра ануса до заднего схождения фуршета у плодов женского пола и до заднего основания мошонки у плодов мужского пола.
|
Во время УЗИ плода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость между наблюдателями
Временное ограничение: Во время УЗИ плода
|
воспроизводимость аногенитального измерения: измерение будет проводиться двумя сонографистами во время одного и того же обследования.
|
Во время УЗИ плода
|
|
Аногенитальное расстояние в мм
Временное ограничение: Во время УЗИ плода
|
измерение правильно выполнено и подтверждено экспертом
|
Во время УЗИ плода
|
|
Расчетный вес плода
Временное ограничение: Во время УЗИ плода
|
Влияние расчетной массы плода и аногенитального расстояния
|
Во время УЗИ плода
|
|
неонатальное определение пола
Временное ограничение: Во время УЗИ плода
|
соответствие аногенитального расстояния и неонатального определения пола
|
Во время УЗИ плода
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne-Hélène SALIOU, CHRU Brest - Morvan hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DAG (29BRC18.0067)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .