Distance ano-génitale fœtale en échographie 2D. (DAG)
Utilisation de la distance anogénitale pour déterminer le sexe fœtal entre 18 et 41 semaines de gestation.
Le but de cette étude est de déterminer une valeur seuil de la distance anogénitale fœtale en échographie 2D pour différencier les fœtus mâles des fœtus femelles, à partir de 18 semaines de gestation et jusqu'à la date d'accouchement.
L'étude évalue également la faisabilité de la mesure et sa variabilité interobservateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La distance anogénitale des nouveau-nés de sexe féminin est plus courte que celle des nouveau-nés de sexe masculin.
Les troubles urogénitaux, tels que l'hypospadias et le micro-pénis, sont associés à une distance anogénitale plus courte.
La distance anogénitale est un bon marqueur de l'exposition fœtale aux substances androgènes.
La mesure échographique prénatale à distance anogénitale peut aider au diagnostic en cas de doute sur le phénotype sexuel fœtal ou en cas de suspicion de trouble urogénital (hypospadias ou micropénis).
La distance anogénitale est-elle facile à mesurer ? Cette procédure peut-elle être reproduite ? Quelles sont les valeurs seuils pour déterminer le sexe fœtal à chaque terme de la grossesse ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- CHRU de Brest (Morvan)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femme enceinte
- suivi fœtal échographique au CHU de Brest
- terme>18 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- Aucune datation entre 11 semaines de gestation et 13 semaines de gestation et 6 jours par mesure de la longueur couronne-croupe
- Mineure
- pas de consentement
- échographie réalisée par un opérateur sans diplôme d'échographie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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distance anogénitale fœtale
Délai: Lors d'une échographie fœtale
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La distance sera mesurée du centre de l'anus à la convergence postérieure de la fourchette chez les fœtus féminins et à la base postérieure du scrotum chez les fœtus masculins
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Lors d'une échographie fœtale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité interobservateur
Délai: Lors d'une échographie fœtale
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reproductibilité de la mesure anogénitale : la mesure sera prise par deux échographistes lors du même examen
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Lors d'une échographie fœtale
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Distance ano-génitale en mm
Délai: Lors d'une échographie fœtale
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la mesure est correctement réalisée et validée par un expert
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Lors d'une échographie fœtale
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Poids fœtal estimé
Délai: Lors d'une échographie fœtale
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Impact du poids fœtal estimé et de la distance anogénitale
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Lors d'une échographie fœtale
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détermination du sexe néonatal
Délai: Lors d'une échographie fœtale
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concordance de la distance anogénitale et de la détermination du sexe néonatal
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Lors d'une échographie fœtale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Hélène SALIOU, CHRU Brest - Morvan hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAG (29BRC18.0067)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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