Distância Anogenital Fetal em Ultrassom 2D. (DAG)
Usando a distância anogenital para determinar o sexo fetal entre 18 e 41 semanas de gestação.
O objetivo deste estudo é determinar um valor limite da distância anogenital fetal em ultrassom 2D para diferenciar fetos masculinos de fetos femininos, a partir de 18 semanas de gestação e até a data prevista.
O estudo também avalia a viabilidade da medida e sua variabilidade interobservador.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A distância anogenital dos recém-nascidos do sexo feminino é menor do que a dos recém-nascidos do sexo masculino.
Distúrbios urogenitais, como hipospádia e micropênis, estão associados a uma distância anogenital menor.
A distância anogenital é um bom marcador de exposição fetal a substâncias androgênicas.
A medida ultrassonográfica à distância anogenital pré-natal pode auxiliar no diagnóstico em caso de dúvida sobre o fenótipo sexual fetal ou em caso de suspeita de distúrbio urogenital (hipospádia ou micropênis).
A distância anogenital é fácil de medir? Este procedimento pode ser reproduzido? Quais são os valores limite para determinar o sexo fetal em cada termo da gravidez?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- CHRU de Brest (Morvan)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher grávida
- acompanhamento ultrassonográfico fetal no Hospital de Brest
- a termo > 18 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- Sem datação entre 11 semanas de gestação e 13 semanas de gestação e 6 dias pela medição do comprimento cabeça-nádegas
- Menor
- sem consentimento
- ultrassonografia realizada por operador sem graduação em ultrassonografia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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distância anogenital fetal
Prazo: Durante o exame de ultrassom fetal
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A distância será medida do centro do ânus até a convergência posterior da fúrcula em fetos femininos e até a base posterior do escroto em fetos masculinos
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Durante o exame de ultrassom fetal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade interobservador
Prazo: Durante o exame de ultrassom fetal
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reprodutibilidade da medida anogenital: a medida será feita por dois ultrassonografistas no mesmo exame
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Durante o exame de ultrassom fetal
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Distância anogenital em mm
Prazo: Durante o exame de ultrassom fetal
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a medida é corretamente realizada e validada por um especialista
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Durante o exame de ultrassom fetal
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Peso fetal estimado
Prazo: Durante o exame de ultrassom fetal
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Impacto do peso fetal estimado e distância anogenital
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Durante o exame de ultrassom fetal
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determinação do sexo neonatal
Prazo: Durante o exame de ultrassom fetal
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concordância da distância anogenital e determinação do sexo neonatal
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Durante o exame de ultrassom fetal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Hélène SALIOU, CHRU Brest - Morvan hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAG (29BRC18.0067)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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