Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön ano-sukupuolielinten etäisyys 2D-ultraäänessä. (DAG)

keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Brest

Anogenitaalisen etäisyyden käyttäminen sikiön sukupuolen määrittämiseen 18–41 raskausviikon välillä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sikiön anogenitaalisen etäisyyden kynnysarvo 2D-ultraäänellä miessikiöiden erottamiseksi naarassikiöistä 18 raskausviikosta alkaen ja eräpäivään asti.

Tutkimuksessa arvioidaan myös toimenpiteen toteutettavuutta ja sen tarkkailijoiden välistä vaihtelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisten vastasyntyneiden anogenitaalinen etäisyys on lyhyempi kuin miesten vastasyntyneiden.

Urogenitaaliset sairaudet, kuten hypospadiat ja mikropenis, liittyvät lyhyempään anogenitaaliseen etäisyyteen.

Anogenitaalinen etäisyys on hyvä merkki sikiön altistumisesta androgeenisille aineille.

Synnytystä edeltävä anogenitaalisen etäisyyden ultraäänimittaus voi auttaa diagnoosin tekemisessä, jos epäillään sikiön seksuaalista fenotyyppiä tai epäillään urogenitaalista häiriötä (hypospadias tai mikropenis).

Onko anogenitaalisen etäisyyden mittaaminen helppoa? Voidaanko tämä menettely toistaa? Mitkä ovat kynnysarvot sikiön sukupuolen määrittämiseksi kullakin raskausjaksolla?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

318

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Brest, Ranska, 29200
    - CHRU de Brest (Morvan)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki raskaana olevat naiset seurataan Brestin sairaalassa 18 raskausviikkoon asti raskauden loppuun asti, paitsi jos epäillään sikiön lantion epämuodostumia ja potilaat, joilla ei ole tarkkaa kaikutietoa raskaudesta 11-13+6 raskausviikon välillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

raskaana oleva nainen
sonografinen sikiön seuranta Brestin sairaalassa
raskausaika > 18 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

Ei tietoja 11 raskausviikon ja 13 raskausviikon ja 6 päivän välillä kruunun ja lantion pituusmittauksella
Pieni
ei suostumusta
ultraääni, jonka suorittaa operaattori ilman ultraäänitutkintoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
sikiön anogenitaalinen etäisyys Aikaikkuna: Sikiön ultraäänitutkimuksen aikana	Etäisyys mitataan peräaukon keskustasta naarassikiöillä neljäsketin takaosan konvergenssiin ja miessikiöillä kivespussin takapohjaan.	Sikiön ultraäänitutkimuksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Interobserver vaihtelu Aikaikkuna: Sikiön ultraäänitutkimuksen aikana	anogenitaalisen mittauksen toistettavuus: mittauksen suorittaa kaksi sonografia saman tutkimuksen aikana	Sikiön ultraäänitutkimuksen aikana
Sukupuolielinten välinen etäisyys mm Aikaikkuna: Sikiön ultraäänitutkimuksen aikana	toimenpide on suoritettu oikein ja asiantuntija on validoinut	Sikiön ultraäänitutkimuksen aikana
Sikiön arvioitu paino Aikaikkuna: Sikiön ultraäänitutkimuksen aikana	Arvioidun sikiön painon ja anogenitaalisen etäisyyden vaikutus	Sikiön ultraäänitutkimuksen aikana
vastasyntyneen sukupuolen määrittäminen Aikaikkuna: Sikiön ultraäänitutkimuksen aikana	anogenitaalisen etäisyyden ja vastasyntyneen sukupuolen määrityksen yhteensopivuus	Sikiön ultraäänitutkimuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Tutkijat

Päätutkija: Anne-Hélène SALIOU, CHRU Brest - Morvan hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

DAG (29BRC18.0067)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen ja päättyvät enintään kolmen vuoden kuluttua viimeisen potilaan viimeisestä käynnistä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt. pyytäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .