Methacholine Challenge에 대한 Fluticasone Furoate의 효과
2019년 12월 9일 업데이트: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
경증 천식 환자에서 1일 1회 Fluticasone Furoate가 메타콜린에 의한 기관지 수축에 미치는 영향
이 연구는 가벼운 천식에서 메타콜린에 대한 기도 반응에 대한 흡입형 플루티카손 푸로에이트의 효과를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Asthma Research Lab University of Saskatchewan Room 346 Ellis Hall
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 예상되는 65% 이상의 1초간 강제 호기량(FEV1)
- 400mcg 이하의 메타콜린 PD20
- 연구 시작 전 최소 4주 동안 알레르겐 노출(아토피인 경우) 또는 호흡기 감염 없음
제외 기준:
- 연구 시작 4주 이내에 흡입형 코르티코스테로이드를 정기적으로 사용
- 잘 조절되지 않는 천식
- 현재 흡연자 또는 10갑년 이상의 과거 흡연자
- 임신 또는 모유 수유
- 안전상의 이유로 참여를 방해하는 건강 문제/상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플루티카손푸로에이트
7일 동안 매일 100mcg 플루티카손 푸로에이트 흡입 메타콜린 유발 기관지 수축에 대한 반응은 연구 치료제의 첫 번째 흡입 전(기준선) 1일과 24, 72 및 168시간에 다시 평가됩니다. 메타콜린에 대한 기도 반응성의 변화는 기준선에서 세 시점 각각으로의 메타콜린 PD20의 용량 이동으로 결정됩니다. |
흡입형 코르티코스테로이드
다른 이름들:
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위약 비교기: 일치하는 위약
7일 동안 비활성 위약 대조군의 매일 흡입 메타콜린 유발 기관지 수축에 대한 반응은 연구 치료제의 첫 번째 흡입 전(기준선) 1일에 평가되고 다시 24, 72 및 168시간에 평가됩니다. 메타콜린에 대한 기도 반응성의 변화는 기준선에서 세 시점 각각으로의 메타콜린 PD20의 용량 이동으로 결정됩니다. |
위약 흡입기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEV1(PD20)의 20% 감소를 유발하는 메타콜린 유발 용량
기간: 투여 후 24시간, 투여 후 72시간 및 투여 후 168시간
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플루티카손 푸로에이트 또는 위약을 매일 투여한 후 흡입된 메타콜린에 대한 기도 반응의 베이스라인 대비 변화
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투여 후 24시간, 투여 후 72시간 및 투여 후 168시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분 호기 산화질소(FeNO)
기간: 168시간
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분획 호기 산화질소 수준에 대한 기준선으로부터의 변화
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168시간
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객담 호산구
기간: 기준선
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유도된 가래 차등 세포 수의 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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