Effet du furoate de fluticasone sur le défi à la méthacholine
L'effet du furoate de fluticasone une fois par jour sur la bronchoconstriction induite par la méthacholine chez les asthmatiques légers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Asthma Research Lab University of Saskatchewan Room 346 Ellis Hall
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) supérieur ou égal à 65 % prévu
- méthacholine PD20 inférieure ou égale à 400mcg
- aucune exposition à des allergènes (si atopique) ou infection respiratoire pendant au moins 4 semaines avant le début de l'étude
Critère d'exclusion:
- utilisation régulière de corticostéroïdes inhalés dans les 4 semaines suivant le début de l'étude
- asthme mal contrôlé
- Fumeur actuel ou ancien fumeur avec plus de 10 paquets-années
- grossesse ou allaitement
- problème de santé/condition qui empêcherait la participation pour des raisons de sécurité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Furoate de fluticasone
Inhalation quotidienne de 100 mcg de furoate de fluticasone pendant 7 jours La réponse à la bronchoconstriction induite par la méthacholine sera évaluée le jour 1 avant la première inhalation du traitement à l'étude (référence) et de nouveau à 24, 72 et 168 heures. Le changement de la réactivité des voies respiratoires à la méthacholine sera déterminé comme un changement de dose de méthacholine PD20 de la ligne de base à chacun des trois points dans le temps |
Corticostéroïde inhalé
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo correspondant
Inhalation quotidienne d'un comparateur placebo inactif pendant 7 jours La réponse à la bronchoconstriction induite par la méthacholine sera évaluée le jour 1 avant la première inhalation du traitement à l'étude (référence) et de nouveau à 24, 72 et 168 heures. Le changement de la réactivité des voies respiratoires à la méthacholine sera déterminé comme un changement de dose de méthacholine PD20 de la ligne de base à chacun des trois points dans le temps |
Inhalateur de placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose de provocation à la méthacholine entraînant une chute de 20 % du VEMS (PD20)
Délai: 24 heures après l'administration, 72 heures après l'administration et 168 heures après l'administration
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Changement par rapport au départ de la réponse des voies respiratoires à la méthacholine inhalée après une administration quotidienne de furoate de fluticasone ou de placebo
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24 heures après l'administration, 72 heures après l'administration et 168 heures après l'administration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO)
Délai: 168 heures
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Changement par rapport à la ligne de base des niveaux d'oxyde nitrique expiré fractionné
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168 heures
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Éosinophiles des expectorations
Délai: Ligne de base
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Évaluation des numérations cellulaires différentielles des expectorations induites
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bio ID 366
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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