Efeito do furoato de fluticasona no desafio com metacolina
O efeito do furoato de fluticasona uma vez ao dia na broncoconstrição induzida por metacolina em asmáticos leves
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Asthma Research Lab University of Saskatchewan Room 346 Ellis Hall
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) maior ou igual a 65% do previsto
- metacolina PD20 menor ou igual a 400mcg
- sem exposição a alérgenos (se atópico) ou infecção respiratória por pelo menos 4 semanas antes do início do estudo
Critério de exclusão:
- uso regular de corticosteroide inalatório dentro de 4 semanas do início do estudo
- asma mal controlada
- fumante atual ou ex-fumante com mais de 10 maços por ano
- gravidez ou amamentação
- preocupação/condição de saúde que impediria a participação por razões de segurança
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Furoato de Fluticasona
Inalação diária de 100mcg de furoato de fluticasona por 7 dias A resposta à broncoconstrição induzida por metacolina será avaliada no Dia 1 antes da primeira inalação do tratamento do estudo (linha de base) e novamente em 24, 72 e 168 horas. A alteração na capacidade de resposta das vias aéreas à metacolina será determinada como uma mudança de dose na metacolina PD20 da linha de base para cada um dos três pontos de tempo |
Corticosteroide inalatório
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo correspondente
Inalação diária de comparador de placebo inativo por 7 dias A resposta à broncoconstrição induzida por metacolina será avaliada no Dia 1 antes da primeira inalação do tratamento do estudo (linha de base) e novamente em 24, 72 e 168 horas. A alteração na capacidade de resposta das vias aéreas à metacolina será determinada como uma mudança de dose na metacolina PD20 da linha de base para cada um dos três pontos de tempo |
Inalador de placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de provocação de metacolina causando uma queda de 20% no VEF1 (PD20)
Prazo: 24 horas após a dose, 72 horas após a dose e 168 horas após a dose
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Alteração da linha de base na resposta das vias aéreas à metacolina inalada após administração diária de furoato de fluticasona ou placebo
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24 horas após a dose, 72 horas após a dose e 168 horas após a dose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração exalada de óxido nítrico (FeNO)
Prazo: 168 horas
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Mudança da linha de base nos níveis de óxido nítrico exalado fracionado
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168 horas
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Eosinófilos de escarro
Prazo: Linha de base
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Avaliação da contagem diferencial de células do escarro induzido
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bio ID 366
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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