만성 폐쇄성 폐질환에서 Bottle-PEP의 효과
2019년 3월 30일 업데이트: Marmara University
만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 Bottle PEP의 효과
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34899
- 모병
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD 진단
- 안정적인 질병
제외 기준:
- 신경근육질환
- 최근 기흉
- 최근 6개월간 대수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병 PEP
Bottle PEP는 두께가 5mm 이상인 튜브와 약 10cm의 물로 채워진 병을 통해 적용되는 포지티브 호기 시스템입니다.
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병이 있는 긍정적인 호기 장치
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간섭 없음: 제어
어떤 개입도 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 1분간의 강제 호기량
기간: 개입 후 6개월
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강제 호기량을 측정하기 위해 폐활량계로 수행되는 폐 기능 검사
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 개입 후 6개월
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6분 보행 테스트는 6분 동안 환자가 걷는 거리를 측정하는 필드 테스트입니다.
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개입 후 6개월
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세인트 조지의 삶의 질 점수
기간: 개입 후 6개월
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점수는 세 가지 영역에 대해 계산됩니다. 증상, 활동 및 영향(정신-사회적) 및 총점. 심리 측정 테스트는 반복성, 신뢰성 및 타당성을 입증했습니다. 민감도는 임상 시험에서 입증되었습니다. 4 단위의 최소 점수 변화는 환자 및 임상의 테스트 후 임상적으로 관련된 것으로 설정되었습니다. 이 점수는 천식, 만성폐쇄성폐질환, 기관지확장증을 포함한 다양한 질병군과 무작위 대조 요법 시험 및 인구 조사와 같은 다양한 환경에서 사용되었습니다. |
개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 21일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09.2019.052
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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