Эффективность ПКП из бутылочки при хронической обструктивной болезни легких
30 марта 2019 г. обновлено: Marmara University
Эффективность ПКП из бутылочки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34899
- Рекрутинг
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом ХОБЛ
- Стабильная болезнь
Критерий исключения:
- нервно-мышечное заболевание
- Недавний пневмоторакс
- Серьезные операции за последние 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бутылка ПЭП
Флакон PEP представляет собой систему положительного выдоха, которая применяется через трубку толщиной более 5 мм и бутылку, заполненную водой примерно на 10 см.
|
Устройство положительного выдоха с бутылкой
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никаких вмешательств не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем форсированного выдоха в первую минуту
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Легочные функциональные тесты, которые проводятся с помощью спирометрии для измерения объема форсированного выдоха.
|
6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Тест 6-минутной ходьбы — это полевой тест, который измеряет расстояние, пройденное пациентом в течение 6-минутного периода.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Оценка качества жизни в Сент-Джорджесе
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Баллы рассчитываются по трем доменам: Симптомы, активность и воздействия (психосоциальные), а также общий балл. Психометрическое тестирование продемонстрировало свою воспроизводимость, надежность и валидность. Чувствительность была продемонстрирована в клинических испытаниях. Минимальное изменение в баллах на 4 единицы было признано клинически значимым после тестирования пациента и клинициста. Эта оценка использовалась для ряда групп заболеваний, включая астму, хроническую обструктивную болезнь легких и бронхоэктазы, а также в ряде случаев, таких как рандомизированные контролируемые испытания терапии и опросы населения. |
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2019.052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .