A Eficácia do Bottle-PEP na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34899
- Recrutamento
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com DPOC
- Doença estável
Critério de exclusão:
- Doença neuromuscular
- Pneumotórax recente
- Cirurgia de grande porte nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Garrafa PEP
O Bottle PEP é um sistema expiratório positivo que é aplicado através de um tubo de mais de 5 mm de espessura e um frasco cheio de água com cerca de 10 cms.
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Dispositivo expiratório positivo com uma garrafa
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume expiratório forçado no primeiro minuto
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Testes de função pulmonar que são feitos com uma espirometria para medir o volume expiratório forçado
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6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 meses após a intervenção
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O teste de caminhada de 6 minutos é um teste de campo que mede a distância que um paciente caminha durante um período de 6 minutos.
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6 meses após a intervenção
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Pontuação de qualidade de vida de St. George
Prazo: 6 meses após a intervenção
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As pontuações são calculadas para três domínios: Sintomas, Atividade e Impactos (Psico-sociais), bem como uma pontuação total. Os testes psicométricos demonstraram sua repetibilidade, confiabilidade e validade. A sensibilidade foi demonstrada em ensaios clínicos. Uma alteração mínima na pontuação de 4 unidades foi estabelecida como clinicamente relevante após o teste do paciente e do clínico. Essa pontuação tem sido usada em uma variedade de grupos de doenças, incluindo asma, doença pulmonar obstrutiva crônica e bronquiectasia, e em uma variedade de configurações, como ensaios de terapia controlados randomizados e pesquisas populacionais. |
6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2019.052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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