Effektiviteten til Bottle-PEP ved kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34899
- Rekruttering
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med KOLS
- Stabil sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulær sykdom
- Nylig pneumotoraks
- Stor operasjon de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Flaske PEP
Bottle PEP er et positivt ekspirasjonssystem som påføres via et rør med en tykkelse på mer enn 5 mm og en flaske fylt med vann på ca. 10 cm.
|
Positiv ekspirasjonsanordning med flaske
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen inngrep vil bli iverksatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsert ekspirasjonsvolum i det første minuttet
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Lungefunksjonstester som gjøres med en spirometri for å måle forsert ekspiratorisk volum
|
6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
6 minutters gangtest er en felttest som måler avstanden en pasient går i løpet av en 6 minutters periode.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
St. Georges livskvalitetspoeng
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Poeng beregnes for tre domener: Symptomer, aktivitet og påvirkning (psykososial) samt en totalscore. Psykometrisk testing har vist dens repeterbarhet, pålitelighet og validitet. Sensitivitet er påvist i kliniske studier. En minimumsendring i poengsum på 4 enheter ble etablert som klinisk relevant etter testing av pasient og kliniker. Denne poengsummen har blitt brukt i en rekke sykdomsgrupper, inkludert astma, kronisk obstruktiv lungesykdom og bronkiektasi, og i en rekke settinger som randomiserte kontrollerte behandlingsforsøk og befolkningsundersøkelser. |
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2019.052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .