Bottle-PEP 对慢性阻塞性肺疾病的疗效
2019年3月30日 更新者：Marmara University
Bottle PEP对慢性阻塞性肺疾病患者的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34899
- 招聘中
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有慢性阻塞性肺病
- 病情稳定
排除标准：
- 神经肌肉疾病
- 近期气胸
- 最近 6 个月内做过大手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瓶子PEP
瓶式 PEP 是一种正压呼气系统，通过一根厚度超过 5 毫米的管子和一个装满约 10 厘米水的瓶子进行应用。
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带瓶呼气正压装置
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无干预：控制
不会应用任何干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一分钟用力呼气量
大体时间：干预后 6 个月
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肺功能测试通过肺量计测量用力呼气量
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干预后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6分钟步行测试
大体时间：干预后 6 个月
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6 分钟步行测试是一种现场测试，用于测量患者在 6 分钟内步行的距离。
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干预后 6 个月
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圣乔治的生活质量得分
大体时间：干预后 6 个月
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分数是针对三个领域计算的： 症状、活动和影响（社会心理）以及总分。 心理测量测试已证明其可重复性、可靠性和有效性。 敏感性已在临床试验中得到证明。 在患者和临床医生测试后，将 4 个单位的分数的最小变化确定为具有临床相关性。 该评分已用于一系列疾病组，包括哮喘、慢性阻塞性肺病和支气管扩张症，以及一系列环境，如随机对照治疗试验和人口调查。 |
干预后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月21日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月30日
首次发布 (实际的)
2019年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月30日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 09.2019.052
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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