Effektiviteten af Bottle-PEP ved kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34899
- Rekruttering
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med KOL
- Stabil sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Neuromuskulær sygdom
- Nylig pneumothorax
- Større operation inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Flaske PEP
Flaske PEP er et positivt udåndingssystem, der påføres via et rør med en tykkelse på mere end 5 mm og en flaske fyldt med vand på ca. 10 cm.
|
Positiv udåndingsanordning med en flaske
|
|
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive foretaget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret ekspiratorisk volumen i det første minut
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
|
Lungefunktionsprøver, der udføres med en spirometri for at måle forceret ekspiratorisk volumen
|
6 måneder efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
|
6 minutters gangtest er en felttest, der måler den distance, en patient går i løbet af en 6 minutters periode.
|
6 måneder efter indgreb
|
|
St. Georges livskvalitetsscore
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
|
Scoren beregnes for tre domæner: Symptomer, aktivitet og påvirkninger (psyko-sociale) samt en samlet score. Psykometrisk test har vist dens repeterbarhed, pålidelighed og validitet. Følsomhed er blevet påvist i kliniske forsøg. En minimumsændring i score på 4 enheder blev fastslået som klinisk relevant efter test af patient og kliniker. Denne score er blevet brugt i en række sygdomsgrupper, herunder astma, kronisk obstruktiv lungesygdom og bronkiektasi, og i en række indstillinger såsom randomiserede kontrollerede behandlingsforsøg og befolkningsundersøgelser. |
6 måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2019.052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .