De effectiviteit van fles-PEP bij chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34899
- Werving
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met COPD
- Stabiele ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire ziekte
- Recente pneumothorax
- Grote operatie in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fles PEP
Fles-PEP is een positief uitademingssysteem dat wordt aangebracht via een buis van meer dan 5 mm dik en een fles gevuld met water van ongeveer 10 cm.
|
Positief uitademingsapparaat met een fles
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er worden geen tussenkomsten toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerd expiratoir volume in de eerste minuut
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Longfunctietests die worden uitgevoerd met een spirometrie om het geforceerde expiratoire volume te meten
|
6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
De 6 minuten looptest is een veldtest die de afstand meet die een patiënt loopt gedurende een periode van 6 minuten.
|
6 maanden na interventie
|
|
St. George's levenskwaliteitsscore
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Er worden scores berekend voor drie domeinen: Symptomen, activiteit en effecten (psychosociaal) en een totaalscore. Psychometrische tests hebben de herhaalbaarheid, betrouwbaarheid en validiteit ervan aangetoond. Gevoeligheid is aangetoond in klinische studies. Een minimale verandering in score van 4 eenheden werd vastgesteld als klinisch relevant na testen door patiënten en clinici. Deze score is gebruikt in een reeks ziektegroepen, waaronder astma, chronische obstructieve longziekte en bronchiëctasie, en in een reeks instellingen zoals gerandomiseerde gecontroleerde therapieonderzoeken en bevolkingsenquêtes. |
6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2019.052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .