이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

부정맥 유발 우심실 심근병증/이형성증

2019년 4월 2일 업데이트: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

실제 Autoptic 데이터에서 부정맥 유발 우심실 심근 병증 / 이형성증 : 임상 기준이없는 진단

부정맥성 우심실 이형성증(ARVC/D)으로도 알려진 부정맥성 우심실 심근병증은 일반 인구 5,000명당 1건의 유병률을 보이는 드문 심근 질환입니다. 그것은 desmosomial 단백질의 변경을 특징으로 하는 지배적인 유전 전달을 가지고 우심실에 우세하게 영향을 미칩니다. 섬유-지방 대체를 특징으로 하는 심근의 형태학적 변화는 특히 젊은이와 운동선수에서 치명적일 수 있고 사망을 유발할 수 있는 부정맥 현상을 일으키기 쉽습니다. 국제 지침은 섬유 조직 대체, 백분율 및 우심실 국소화를 기반으로 진단을 위한 임상 및 조직학적 기준을 포함하는 분류를 제공합니다. 실제로, 그것은 주로 우심실에 영향을 주지만 어떤 경우에는 좌심실 결과와 관련된 지방 조직 또는 특정 배열을 가진 섬유-지방 조직이 전층 벽에 영향을 미칠 수 있습니다. 저자들은 2003년부터 2017년까지 시행된 법의학 부검에서 10건의 부정맥성 심근병증 사례를 확인했으며, 여기에는 남성 8명과 여성 2명이 포함되었습니다. 그들의 나이는 16세에서 45세 사이였으며 평균 연령은 28.8±8.1세였다. 그러나 저자는 ARVC/D가 증가된 섬유증과 우심실에 대한 배타적 국소화를 포함할 수 없으며 심전도 변화 및 기타 명백한 임상 기준이 있는 경우도 포함할 수 없음을 입증하고 싶습니다. 실제로, 분석된 사례에서 저자는 종종 문헌에 보고된 비율보다 적은 섬유증의 양과 우심실뿐만 아니라 중격 및 관련 불길한 심실 변형의 침범을 관찰했습니다. 여기에 덧붙여 사망의 경우는 가족력상 가족력상 돌연사한 경우가 아니므로 이 기준은 분류의 목적상 신빙성이 없다.

연구 개요

상세 설명

부정맥 유발성 우심실 심근병증/이형성증(ARVC/D)은 일반 인구의 5000명 중 1건에서 이탈리아 및 독일과 같은 일부 유럽 국가에서 2000년에 1건으로 추정되는 유병률을 가지고 있습니다. Desmoplakin(DSP), plakophilin 2(PKP2), desmoglein 2(DSG2) 및 desmocollin 2(DSC2)를 포함하는 desmosomial 단백질의 변형을 특징으로 하는 우세한 유전적 전달이 있는 드문 심근 질환입니다. ARVC/D는 주로 우심실에 영향을 주지만 일부 경우에는 좌심실 결과와 관련된 지방 조직 또는 특정 배열을 가진 섬유-지방 조직이 전층 벽에 영향을 미칠 수 있습니다. 우심실 심근의 진행성 손실과 섬유 지방 조직으로의 대체는 질병의 병리학적 특징이며 특히 젊은이와 운동 선수에서 부정맥의 조기 발병 및 급사에 걸리기 쉽습니다. 진단은 어렵고 섬유 조직 치환(백분율) 및 우심실 국소화에 기초한 조직학적 측면을 포함하는 임상 주요/부차 기준에 기초합니다. 새로운 용어 "경계선" ARVC의 도입으로 위험에 처해 있고 정기적인 후속 조치가 필요한 경미한 이상에 대해 정의되지 않은 질병이 있는 개인에게 알릴 수 있습니다.

조직학적 기준은 섬유 결합 조직 및 지방 조직에 대한 조직화학적 염색을 지원하여 고배율(40x)로 심근의 5개 영역에서 7개 필드를 현미경으로 관찰하는 것으로 구성됩니다. 여러 연구에서 심근벽의 지방 및 섬유 조직의 존재를 정량화하려고 시도했으며 ARVC의 조직학적 진단 값은 지방 조직의 최소 3% 및 섬유 조직의 40% 이상을 제공합니다. 반대로, 다른 저자들은 5~20% 범위의 지방 조직 비율이 의심스럽다고 제안했습니다. 이 접근법은 많은 기준의 민감도 부족으로 인해 한계가 있었습니다. 특히, ARVC 가족에서 질병을 유발하는 돌연변이 보인자는 종종 임상 실습에서 ARVC 진단으로 이어지지 않는 매우 교활한 결과를 나타냅니다. 그러나 현재 연구 저자들은 ARVC/D가 증가된 섬유증과 우심실에 독점적인 국소화를 가진 경우에만 포함될 수 없으며 심전도 변화 및 기타 명백한 임상 기준이 있는 경우도 포함할 수 없음을 입증했습니다. 지침을 검토하는 주요 연구 목표는 심실 구조 및 기능을 평가하고 심장 자기 공명 및 유전자 분석 데이터를 통합하기 위한 주관적 기준에 대한 의존도를 줄이는 것입니다. 새로운 시스템에서 환자는 2개의 주요 기준, 즉 1개의 주요 기준과 2개의 부기준 또는 서로 다른 범주의 4개의 부기준을 가지고 있는 경우 "정의된" ARVC로 진단되어야 하며, 1개의 주요 기준과 1개의 부기준 또는 3개의 "경계선" ARVC로 진단되어야 합니다. 다른 범주의 미성년자.

재료 및 방법 환자 및 샘플 저자는 일반적으로 허용되는 기준에 따라 정의되고 2003년 1월부터 12월까지 수집된 평균 연령 28.8±8.1세(연령 범위: 16~45세)의 치명적인 사망 사례 10건의 심장 섹션을 분석합니다. 2017년 나폴리 페데리코 2세 대학에서 모든 부검은 유럽심혈관병리학회에서 개발한 부검조사지침에 따라 진행되며, 모든 경우에 육안부검으로 완전하게 검사하게 된다.

조직학적 평가 모든 경우에 심장 전도 시스템을 포함한 심실, 심방 및 중격의 샘플링이 수행됩니다. 원본 조직 샘플은 10% 중성 완충 포르말린에 고정되고 파라핀 블록에 포매됩니다. 섹션(두께 4μm)은 진단을 위해 헤마톡실린 및 에오신 염색(H&E)으로 염색됩니다. 진단 후 대표적인 심장 조직의 절편을 PicroSirius Red/Fast Green으로 염색하여 섬유증 평가를 합니다. 모든 스테인드 샘플은 디지털 및 광학 현미경으로 검사됩니다. 오른쪽 또는 왼쪽 심실과 중격의 지방/섬유 조직 위치 옆에 심근의 5개 영역에서 7개의 고배율 필드(40x)를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우심실 이형성증(RVD) 진단을 받은 18세 이상 75세 미만의 봇 성별 피험자 집단을 연구하고 치명적인 사망이라는 임상적 사건과 더 나쁜 예후를 연결했습니다. 모든 환자는 주요 연구 포함 기준으로 RVD의 부검 및 조직병리학적 진단을 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 심장 사망의 치명적인 사례
  • 양성
  • 18세 이상 75세 미만.

제외 기준:

  • 18세 미만 75세 이상
  • 우심실 이형성증의 조직학적 진단이 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원인 불명의 돌연사 진단을 받은 환자에서 우심실의 섬유화/지방 조직 변이 정도를 측정합니다.
기간: 12 개월
저자는 인간 샘플에서 우심실의 섬유화/지방 조직 변경 비율을 측정합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다