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청소년 마음챙김 모바일 앱 연구(RCT) (AMMASRCT)

2021년 10월 11일 업데이트: Lori Hilt, Lawrence University

청소년의 반추를 줄이기 위한 마음챙김 기반 모바일 애플리케이션

반추는 부정적인 감정에 반복적으로 초점을 맞추는 것을 포함하며 우울증, 불안 및 자해를 발생시키는 위험 요소입니다. 이러한 부정적인 결과는 청소년기에 증가합니다. 이 연구의 주요 목표는 반추를 줄이기 위해 설계된 모바일 애플리케이션이 청소년에게 작동하는지 여부를 조사하는 것입니다. 모바일 애플리케이션에는 마음챙김 연습이 포함됩니다. Mindfulness는 판단하지 않고 의도적으로주의를 기울이는 것을 의미합니다. 청소년은 마음챙김 그룹 또는 마음챙김 운동 없이 모바일 애플리케이션을 사용하는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 3주 동안 하루에 세 번 앱을 사용하고 6개월 동안 참가자를 추적할 것입니다. 연구자들은 마음챙김 그룹이 반추의 감소와 우울증, 불안 및 자해의 증상을 경험할 것이라고 가정합니다. 그들은 또한 마음챙김 그룹이 모바일 앱이 더 매력적이고 3주 이상 계속 사용할 것이라고 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

반추는 부정적인 감정에 머무르는 끈질긴 인지 과정으로 우울증, 불안, 자해 행동의 발달에 대한 진단적 위험 요소입니다. 따라서 많은 심리적 장애가 종종 처음으로 발생하는 시기인 청소년기에 반추하는 경향을 줄이는 것은 공중 보건에 큰 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 이 프로토콜에는 반추를 줄이기 위해 설계된 새로 개발된 마음챙김 모바일 애플리케이션의 수용 가능성과 효능을 테스트하는 것이 포함됩니다.

Mindfulness는 판단없이 현재 순간에주의를 기울이는 것을 포함합니다. 부정적인 감정이 생기면 그 감정에 사로잡히지 않고 몸이 어떻게 느끼는지 알아채고 지나갈 수 있습니다. 성인 임상 연구에서 집중 마음챙김 수련은 아마도 반추를 줄임으로써 우울증의 재발을 예방하는 것을 포함하여 정신병리의 성공적인 치료와 관련이 있습니다. 청소년을 대상으로 한 연구에서는 짧은 마음챙김 운동이 반추 과정을 방해할 수 있다고 제안했습니다. 따라서 마음챙김은 반추하려는 경향을 줄이고 정신병리를 예방하는 유망한 전략으로 보입니다.

150명의 다양한 반추적 12-15세 샘플이 커뮤니티에서 모집되어 3주 모바일 마음챙김 개입 또는 생태적 순간 평가(EMA) 전용 제어 조건에 무작위로 할당됩니다. 두 조건 모두에서 청소년은 모바일 앱을 하루에 세 번 사용하여 EMA 질문을 완료하라는 알림을 받습니다. 기분 등급에 따라 마음챙김 상태의 참가자는 매회 사용할 때마다 간단한 마음챙김 운동(즉, 1-12분 길이)을 받을 기회가 있습니다. 중재 전후 및 세 번의 후속 조치 기간(6주, 12주 및 6개월)에서 참가자와 부모는 청소년 불안 및 우울증에 대해 보고합니다. 청소년은 또한 자해적 사고 및 행동(SITB), 특성 반추 및 마음챙김에 대해 보고합니다. 개입 기간 동안 참가자는 앱을 사용하여 상태 수준의 반추, 마음챙김 및 기분에 대해 보고합니다. 참여자는 또한 앱에 대한 만족도를 보고하게 되며, 개입 기간 후 6개월 동안 선택적으로 앱을 계속 사용하는 것이 전자적으로 모니터링됩니다. 조사관은 다단계 모델링을 사용하여 개입 효과를 테스트하고 상태 및 특성 수준 중재자의 역할을 검사합니다. 예비 파일럿 데이터를 기반으로 연구자들은 마음챙김 개입이 증상을 감소시킬 것으로 예상하고 이 효과는 반추 감소의 매개 역할 때문일 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

152

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
        • Lawrence University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12세에서 15세 사이의 청소년
  • 두 가지 선별 질문에 대한 적어도 중간 수준의 반추(1-4 척도에서 2 이상의 평균 점수)

제외 기준:

  • 중재 전달 방법이기 때문에 청소년이 모바일 장치를 사용하는 것을 방해하는 심각한 신체적 또는 인지적 장애
  • 설문지 작성에 부족한 영어 실력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 앱
안내 마음챙김 운동은 3주 동안 모바일 앱을 통해 제공됩니다.
Mindfulness 연습은 1-12 분 동안 지속됩니다. 각각은 안내 지침을 사용하여 참가자에게 무언가(예: 호흡, 소리, 신체적 감각)에 집중하도록 요청합니다.
간섭 없음: 제어 조건
참가자는 3주 동안 평가를 위해 앱을 사용하지만 마음챙김 연습은 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 응답 스타일 설문지
기간: 기준선
특성 반추(범위 = 0-39, 더 높은 점수는 더 많은 반추를 나타냄)
기준선
아동의 응답 스타일 설문지
기간: 3주(즉, 개입 직후)
특성 반추(범위 = 0-39, 더 높은 점수는 더 많은 반추를 나타냄)
3주(즉, 개입 직후)
아동의 응답 스타일 설문지
기간: 개입 후 6주
특성 반추(범위 = 0-39, 더 높은 점수는 더 많은 반추를 나타냄)
개입 후 6주
아동의 응답 스타일 설문지
기간: 개입 후 12주
특성 반추(범위 = 0-39, 더 높은 점수는 더 많은 반추를 나타냄)
개입 후 12주
아동의 응답 스타일 설문지
기간: 개입 후 6개월
특성 반추(범위 = 0-39, 더 높은 점수는 더 많은 반추를 나타냄)
개입 후 6개월
어린이 우울증 목록
기간: 기준선
자가 보고된 우울 증상(범위 = 0-54, 더 높은 점수는 더 많은 증상을 나타냄)
기준선
어린이 우울증 목록
기간: 3주(개입 직후)
자가 보고된 우울 증상(범위 = 0-54, 더 높은 점수는 더 많은 증상을 나타냄)
3주(개입 직후)
어린이 우울증 목록
기간: 개입 후 6주
자가 보고된 우울 증상(범위 = 0-54, 더 높은 점수는 더 많은 증상을 나타냄)
개입 후 6주
어린이 우울증 목록
기간: 개입 후 12주
자가 보고된 우울 증상(범위 = 0-54, 더 높은 점수는 더 많은 증상을 나타냄)
개입 후 12주
어린이 우울증 목록
기간: 개입 후 6개월
자가 보고된 우울 증상(범위 = 0-54, 더 높은 점수는 더 많은 증상을 나타냄)
개입 후 6개월
어린이를 위한 다차원 불안 척도
기간: 기준선
자가 보고된 불안 증상(범위 = 0-117, 높은 점수는 더 많은 불안을 나타냄)
기준선
어린이를 위한 다차원 불안 척도
기간: 3주(즉, 개입 직후)
자가 보고된 불안 증상(범위 = 0-117, 높은 점수는 더 많은 불안을 나타냄)
3주(즉, 개입 직후)
어린이를 위한 다차원 불안 척도
기간: 개입 후 6주
자가 보고된 불안 증상(범위 = 0-117, 높은 점수는 더 많은 불안을 나타냄)
개입 후 6주
어린이를 위한 다차원 불안 척도
기간: 개입 후 12주
자가 보고된 불안 증상(범위 = 0-117, 높은 점수는 더 많은 불안을 나타냄)
개입 후 12주
어린이를 위한 다차원 불안 척도
기간: 개입 후 6개월
자가 보고된 불안 증상(범위 = 0-117, 높은 점수는 더 많은 불안을 나타냄)
개입 후 6개월
자해 생각 및 행동 설문지
기간: 기준선
지난 1년 동안 자해에 가담한 참가자의 비율
기준선
자해 생각 및 행동 설문지
기간: 3주(즉, 개입 직후)
지난 3주 동안 자해를 한 참가자의 비율
3주(즉, 개입 직후)
자해 생각 및 행동 설문지
기간: 개입 후 6주
지난 6주 동안 자해를 한 참가자의 비율
개입 후 6주
자해 생각 및 행동 설문지
기간: 개입 후 12주
지난 6주 동안 자해에 가담한 시간의 비율
개입 후 12주
자해 생각 및 행동 설문지
기간: 개입 후 6개월
지난 3개월 동안 자해를 한 시간의 비율
개입 후 6개월
소아 증상 체크리스트 내재화 척도
기간: 기준선
부모가 보고한 내면화 증상(범위 = 0-10, 더 높은 점수는 더 많은 내면화 증상을 나타냄)
기준선
소아 증상 체크리스트 내재화 척도
기간: 3주(즉, 개입 직후)
부모가 보고한 내면화 증상(범위 = 0-10, 더 높은 점수는 더 많은 내면화 증상을 나타냄)
3주(즉, 개입 직후)
소아 증상 체크리스트 내재화 척도
기간: 개입 후 6주
부모가 보고한 내면화 증상(범위 = 0-10, 더 높은 점수는 더 많은 내면화 증상을 나타냄)
개입 후 6주
소아 증상 체크리스트 내재화 척도
기간: 개입 후 12주
부모가 보고한 내면화 증상(범위 = 0-10, 더 높은 점수는 더 많은 내면화 증상을 나타냄)
개입 후 12주
소아 증상 체크리스트 내재화 척도
기간: 개입 후 6개월
부모가 보고한 내면화 증상(범위 = 0-10, 더 높은 점수는 더 많은 내면화 증상을 나타냄)
개입 후 6개월
상태 반추
기간: 3주(즉, 개입 직후)
시각적 아날로그 척도(범위 = 0-100, 더 높은 점수는 더 많은 반추를 나타냄)로 평가된 개입 기간 동안의 평균 상태 반추
3주(즉, 개입 직후)
상태 기분
기간: 3주(즉, 개입 직후)
시각적 아날로그 척도(범위 = 0-100, 높은 점수는 더 많은 반추를 나타냄)로 평가된 개입 기간 동안의 평균 슬픔 및 불안
3주(즉, 개입 직후)
일일 앱 사용
기간: 3주(즉, 개입 직후)
일일 앱 사용은 3주간의 개입 기간 동안 기록된 전체 앱 사용 횟수에 따라 결정되었습니다.
3주(즉, 개입 직후)
계속 사용
기간: 개입 후 6개월
3주간의 개입 기간 후 앱을 사용한 횟수
개입 후 6개월
사용의 용이성
기간: 3주(즉, 개입 직후)
앱이 사용하기 쉬웠던 정도(범위 = 1-7, 높을수록 사용하기 쉬움)
3주(즉, 개입 직후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5가지 측면 마음챙김 설문지 관찰 하위 척도
기간: 기준선
특성 마음챙김 관찰(범위 = 8-40, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
기준선
5가지 측면 마음챙김 설문지 관찰 하위 척도
기간: 3주(즉, 개입 직후)
특성 마음챙김 관찰(범위 = 8-40, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
3주(즉, 개입 직후)
5가지 측면 마음챙김 설문지 관찰 하위 척도
기간: 개입 후 6주
특성 마음챙김 관찰(범위 = 8-40, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
개입 후 6주
5가지 측면 마음챙김 설문지 관찰 하위 척도
기간: 개입 후 12주
특성 마음챙김 관찰(범위 = 8-40, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
개입 후 12주
5가지 측면 마음챙김 설문지 관찰 하위 척도
기간: 개입 후 6개월
특성 마음챙김 관찰(범위 = 8-40, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
개입 후 6개월
하위 척도를 설명하는 5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 기준선
특성 마음챙김 설명(범위 = 8-40, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
기준선
하위 척도를 설명하는 5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 3주(즉, 개입 직후)
특성 마음챙김 설명(범위 = 8-40, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
3주(즉, 개입 직후)
하위 척도를 설명하는 5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 개입 후 6주
특성 마음챙김 설명(범위 = 8-40, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
개입 후 6주
하위 척도를 설명하는 5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 개입 후 12주
특성 마음챙김 설명(범위 = 8-40, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
개입 후 12주
하위 척도를 설명하는 5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 개입 후 6개월
특성 마음챙김 설명(범위 = 8-40, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
개입 후 6개월
5가지 측면 마음챙김 설문지 인식 하위 척도
기간: 기준선
자각과 함께 행동하는 특성 마음챙김(범위 = 8-40, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
기준선
5가지 측면 마음챙김 설문지 인식 하위 척도
기간: 3주(즉, 개입 직후)
자각과 함께 행동하는 특성 마음챙김(범위 = 8-40, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
3주(즉, 개입 직후)
5가지 측면 마음챙김 설문지 인식 하위 척도
기간: 개입 후 6주
자각과 함께 행동하는 특성 마음챙김(범위 = 8-40, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
개입 후 6주
5가지 측면 마음챙김 설문지 인식 하위 척도
기간: 개입 후 12주
자각과 함께 행동하는 특성 마음챙김(범위 = 8-40, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
개입 후 12주
5가지 측면 마음챙김 설문지 인식 하위 척도
기간: 개입 후 6개월
자각과 함께 행동하는 특성 마음챙김(범위 = 8-40, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
개입 후 6개월
5가지 측면 마음챙김 설문지 비판단 하위 척도
기간: 기준선
내면의 경험을 판단하지 않는 특성 마음챙김(범위 = 8-40, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
기준선
5가지 측면 마음챙김 설문지 비판단 하위 척도
기간: 3주(즉, 개입 직후)
내면의 경험을 판단하지 않는 특성 마음챙김(범위 = 8-40, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
3주(즉, 개입 직후)
5가지 측면 마음챙김 설문지 비판단 하위 척도
기간: 개입 후 6주
내면의 경험을 판단하지 않는 특성 마음챙김(범위 = 8-40, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
개입 후 6주
5가지 측면 마음챙김 설문지 비판단 하위 척도
기간: 개입 후 12주
내면의 경험을 판단하지 않는 특성 마음챙김(범위 = 8-40, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
개입 후 12주
5가지 측면 마음챙김 설문지 비판단 하위 척도
기간: 개입 후 6개월
내면의 경험을 판단하지 않는 특성 마음챙김(범위 = 8-40, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
개입 후 6개월
5가지 측면 마음챙김 설문지 비반응성 하위 척도
기간: 기준선
특성 마음챙김 내적 경험에 대한 비반응성(범위 = 7-35, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
기준선
5가지 측면 마음챙김 설문지 비반응성 하위 척도
기간: 3주(즉, 개입 직후)
특성 마음챙김 내적 경험에 대한 비반응성(범위 = 7-35, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
3주(즉, 개입 직후)
5가지 측면 마음챙김 설문지 비반응성 하위 척도
기간: 개입 후 6주)
특성 마음챙김 내적 경험에 대한 비반응성(범위 = 7-35, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
개입 후 6주)
5가지 측면 마음챙김 설문지 비반응성 하위 척도
기간: 개입 후 12주)
특성 마음챙김 내적 경험에 대한 비반응성(범위 = 7-35, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
개입 후 12주)
5가지 측면 마음챙김 설문지 비반응성 하위 척도
기간: 개입 후 6개월)
특성 마음챙김 내적 경험에 대한 비반응성(범위 = 7-35, 높은 점수는 더 큰 마음챙김을 나타냄)
개입 후 6개월)
상태 마음챙김 신체 감각
기간: 3주(즉, 개입 직후)
시각적 아날로그 척도(범위 = 0-100, 높은 점수는 더 많은 마음챙김을 나타냄)로 평가된 개입 기간 동안 신체 감각에 대한 평균 초점
3주(즉, 개입 직후)
상태 마음챙김 현재 초점
기간: 3주(즉, 개입 직후)
개입 기간 동안 현재 순간에 대한 평균 % 초점(과거 또는 미래 초점과 반대)은 더 많은 마음챙김을 나타냅니다.
3주(즉, 개입 직후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lori M Hilt, PhD, Lawrence University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 3일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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