Studio sull'app mobile per la consapevolezza degli adolescenti (RCT) (AMMASRCT)
11 ottobre 2021 aggiornato da: Lori Hilt, Lawrence University
Applicazione mobile basata sulla consapevolezza per ridurre la ruminazione negli adolescenti
La ruminazione implica concentrarsi ripetutamente sulle emozioni negative ed è un fattore di rischio per lo sviluppo di depressione, ansia e autolesionismo.
Questi esiti negativi aumentano nell'adolescenza.
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare se un'applicazione mobile progettata per ridurre la ruminazione funziona con gli adolescenti.
L'applicazione mobile prevede esercizi di consapevolezza.
Consapevolezza significa prestare attenzione senza giudicare e deliberatamente.
Gli adolescenti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di consapevolezza o a un gruppo di controllo che utilizza un'applicazione mobile senza esercizi di consapevolezza.
Entrambi i gruppi utilizzeranno l'app tre volte al giorno per tre settimane e seguiremo i partecipanti per sei mesi.
Gli investigatori ipotizzano che il gruppo di consapevolezza sperimenterà una riduzione della ruminazione e dei sintomi di depressione, ansia e autolesionismo.
Si aspettano inoltre che il gruppo di consapevolezza troverà l'app mobile più coinvolgente e continuerà a utilizzarla oltre le 3 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ruminazione, un processo cognitivo perseverante che implica soffermarsi su emozioni negative, è un fattore di rischio transdiagnostico per lo sviluppo di depressione, ansia e comportamenti autolesivi. Pertanto, ridurre la tendenza a rimuginare nell'adolescenza, un periodo in cui spesso si sviluppano per la prima volta molti disturbi psicologici, ha il potenziale per un grande impatto sulla salute pubblica. Questo protocollo prevede di testare l'accettabilità e l'efficacia di un'applicazione mobile di consapevolezza di nuova concezione progettata per ridurre la ruminazione.
La consapevolezza implica prestare attenzione al momento presente senza giudizio. Se sorgono emozioni negative, le si nota e come si sente il corpo senza farsi coinvolgere dall'emozione in modo che possa passare. Negli studi clinici sugli adulti, la pratica intensiva della consapevolezza è stata associata al successo del trattamento della psicopatologia, compresa la prevenzione del ripetersi della depressione, possibilmente attraverso la riduzione della ruminazione. La ricerca con gli adolescenti ha suggerito che un breve esercizio di consapevolezza può interrompere il processo ruminativo. Pertanto, la consapevolezza sembra essere una strategia promettente per ridurre la tendenza a rimuginare e prevenire la psicopatologia.
Un campione eterogeneo di 150 ruminanti di età compresa tra 12 e 15 anni sarà reclutato dalla comunità e assegnato in modo casuale a un intervento di consapevolezza mobile di 3 settimane o a una condizione di controllo solo per la valutazione momentanea ecologica (EMA). In entrambe le condizioni, agli adolescenti verrà comunicato di utilizzare l'app mobile tre volte al giorno per completare le domande EMA. Sulla base delle valutazioni dell'umore, i partecipanti alla condizione di consapevolezza hanno la possibilità di ricevere un breve esercizio di consapevolezza (cioè, della durata di 1-12 minuti) ad ogni utilizzo. Prima e dopo l'intervento e tre periodi di follow-up (6 settimane, 12 settimane e 6 mesi), i partecipanti ei loro genitori riferiranno sull'ansia e la depressione adolescenziale. Gli adolescenti riporteranno anche pensieri e comportamenti autolesivi (SITB), ruminazione sui tratti e consapevolezza. Durante il periodo di intervento, i partecipanti riferiranno sui livelli statali di ruminazione, consapevolezza e umore utilizzando l'app. I partecipanti riferiranno anche sulla loro soddisfazione con l'app, mentre il loro uso continuato facoltativo dell'app sarà monitorato elettronicamente per 6 mesi dopo il periodo di intervento. Gli investigatori testeranno gli effetti dell'intervento utilizzando la modellazione multilivello, esaminando il ruolo dei mediatori sia a livello di stato che di tratto. Sulla base dei dati pilota preliminari, i ricercatori si aspettano che l'intervento di consapevolezza riduca i sintomi e prevediamo che questo effetto sia dovuto al ruolo di mediazione della diminuzione della ruminazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
152
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
- Lawrence University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adolescente di età compresa tra i 12 e i 15 anni
- livelli almeno moderati di ruminazione (punteggio medio di 2 o superiore su una scala da 1 a 4) sulle due domande di screening
Criteri di esclusione:
- grave disabilità fisica o cognitiva che impedisce all'adolescente di utilizzare un dispositivo mobile, perché questo è il metodo di erogazione dell'intervento
- conoscenza della lingua inglese inadeguata per completare i questionari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: App consapevolezza
Esercizi di consapevolezza guidata verranno forniti tramite app mobile per tre settimane.
|
Gli esercizi di consapevolezza dureranno 1-12 minuti.
Ognuno chiede ai partecipanti di concentrarsi su qualcosa (ad esempio, respiro, suoni, sensazioni fisiche) utilizzando istruzioni guidate.
|
|
Nessun intervento: Condizione di controllo
I partecipanti utilizzeranno l'app per la valutazione per tre settimane, ma non verranno forniti esercizi di consapevolezza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sugli stili di risposta dei bambini
Lasso di tempo: linea di base
|
ruminazione di tratto (intervallo = 0-39 con punteggi più alti che indicano più ruminazione)
|
linea di base
|
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Questionario sugli stili di risposta dei bambini
Lasso di tempo: 3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
ruminazione di tratto (intervallo = 0-39 con punteggi più alti che indicano più ruminazione)
|
3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
|
Questionario sugli stili di risposta dei bambini
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
ruminazione di tratto (intervallo = 0-39 con punteggi più alti che indicano più ruminazione)
|
6 settimane dopo l'intervento
|
|
Questionario sugli stili di risposta dei bambini
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
|
ruminazione di tratto (intervallo = 0-39 con punteggi più alti che indicano più ruminazione)
|
12 settimane dopo l'intervento
|
|
Questionario sugli stili di risposta dei bambini
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
ruminazione di tratto (intervallo = 0-39 con punteggi più alti che indicano più ruminazione)
|
6 mesi dopo l'intervento
|
|
Inventario sulla depressione infantile
Lasso di tempo: linea di base
|
sintomi depressivi auto-riportati (intervallo = 0-54 con punteggi più alti che indicano più sintomi)
|
linea di base
|
|
Inventario sulla depressione infantile
Lasso di tempo: 3 settimane (immediatamente dopo l'intervento)
|
sintomi depressivi auto-riportati (intervallo = 0-54 con punteggi più alti che indicano più sintomi)
|
3 settimane (immediatamente dopo l'intervento)
|
|
Inventario sulla depressione infantile
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
sintomi depressivi auto-riportati (intervallo = 0-54 con punteggi più alti che indicano più sintomi)
|
6 settimane dopo l'intervento
|
|
Inventario sulla depressione infantile
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
|
sintomi depressivi auto-riportati (intervallo = 0-54 con punteggi più alti che indicano più sintomi)
|
12 settimane dopo l'intervento
|
|
Inventario sulla depressione infantile
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
sintomi depressivi auto-riportati (intervallo = 0-54 con punteggi più alti che indicano più sintomi)
|
6 mesi dopo l'intervento
|
|
Scala di ansia multidimensionale per bambini
Lasso di tempo: linea di base
|
sintomi di ansia auto-riferiti (intervallo = 0-117 con punteggi più alti che indicano più ansia)
|
linea di base
|
|
Scala di ansia multidimensionale per bambini
Lasso di tempo: 3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
sintomi di ansia auto-riferiti (intervallo = 0-117 con punteggi più alti che indicano più ansia)
|
3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
|
Scala di ansia multidimensionale per bambini
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
sintomi di ansia auto-riferiti (intervallo = 0-117 con punteggi più alti che indicano più ansia)
|
6 settimane dopo l'intervento
|
|
Scala di ansia multidimensionale per bambini
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
|
sintomi di ansia auto-riferiti (intervallo = 0-117 con punteggi più alti che indicano più ansia)
|
12 settimane dopo l'intervento
|
|
Scala di ansia multidimensionale per bambini
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
sintomi di ansia auto-riferiti (intervallo = 0-117 con punteggi più alti che indicano più ansia)
|
6 mesi dopo l'intervento
|
|
Questionario su pensieri e comportamenti autolesivi
Lasso di tempo: linea di base
|
percentuale di partecipanti coinvolti nell'autolesionismo nell'ultimo anno
|
linea di base
|
|
Questionario su pensieri e comportamenti autolesivi
Lasso di tempo: 3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
percentuale di partecipanti che si sono autolesionizzati nelle ultime 3 settimane
|
3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
|
Questionario su pensieri e comportamenti autolesivi
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
percentuale di partecipanti che si sono autolesionizzati nelle ultime 6 settimane
|
6 settimane dopo l'intervento
|
|
Questionario su pensieri e comportamenti autolesivi
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
|
percentuale di tempo impegnato in autolesionismo nelle ultime 6 settimane
|
12 settimane dopo l'intervento
|
|
Questionario su pensieri e comportamenti autolesivi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
percentuale di tempo impegnato in atti di autolesionismo negli ultimi 3 mesi
|
6 mesi dopo l'intervento
|
|
Scala di internalizzazione della lista di controllo dei sintomi pediatrici
Lasso di tempo: linea di base
|
sintomi di internalizzazione riferiti dai genitori (intervallo = 0-10 con punteggi più alti che indicano più sintomi di internalizzazione)
|
linea di base
|
|
Scala di internalizzazione della lista di controllo dei sintomi pediatrici
Lasso di tempo: 3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
sintomi di internalizzazione riferiti dai genitori (intervallo = 0-10 con punteggi più alti che indicano più sintomi di internalizzazione)
|
3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
|
Scala di internalizzazione della lista di controllo dei sintomi pediatrici
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
sintomi di internalizzazione riferiti dai genitori (intervallo = 0-10 con punteggi più alti che indicano più sintomi di internalizzazione)
|
6 settimane dopo l'intervento
|
|
Scala di internalizzazione della lista di controllo dei sintomi pediatrici
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
|
sintomi di internalizzazione riferiti dai genitori (intervallo = 0-10 con punteggi più alti che indicano più sintomi di internalizzazione)
|
12 settimane dopo l'intervento
|
|
Scala di internalizzazione della lista di controllo dei sintomi pediatrici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
sintomi di internalizzazione riferiti dai genitori (intervallo = 0-10 con punteggi più alti che indicano più sintomi di internalizzazione)
|
6 mesi dopo l'intervento
|
|
Ruminazione di Stato
Lasso di tempo: 3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
stato medio di ruminazione durante il periodo di intervento valutato su una scala analogica visiva (intervallo = 0-100 con punteggi più alti che indicano più ruminazione)
|
3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
|
Stato d'animo
Lasso di tempo: 3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
tristezza e ansia medie durante il periodo di intervento valutato su scale analogiche visive (intervallo = 0-100 con punteggi più alti che indicano più ruminazione)
|
3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
|
Uso quotidiano dell'app
Lasso di tempo: 3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
L'utilizzo giornaliero dell'app è stato determinato dal numero di utilizzi completi dell'app registrati durante il periodo di intervento di tre settimane.
|
3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
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Uso continuato
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Numero di volte in cui l'app è stata utilizzata dopo il periodo di intervento di 3 settimane
|
6 mesi dopo l'intervento
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Facilità d'uso
Lasso di tempo: 3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
la facilità d'uso dell'app (intervallo = 1-7 con maggiore è più facile da usare)
|
3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario di Mindfulness a cinque sfaccettature che osserva la sottoscala
Lasso di tempo: linea di base
|
osservazione della consapevolezza dei tratti (intervallo = 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
linea di base
|
|
Questionario di Mindfulness a cinque sfaccettature che osserva la sottoscala
Lasso di tempo: 3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
osservazione della consapevolezza dei tratti (intervallo = 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
|
Questionario di Mindfulness a cinque sfaccettature che osserva la sottoscala
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
osservazione della consapevolezza dei tratti (intervallo = 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
6 settimane dopo l'intervento
|
|
Questionario di Mindfulness a cinque sfaccettature che osserva la sottoscala
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
|
osservazione della consapevolezza dei tratti (intervallo = 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
12 settimane dopo l'intervento
|
|
Questionario di Mindfulness a cinque sfaccettature che osserva la sottoscala
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
osservazione della consapevolezza dei tratti (intervallo = 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
6 mesi dopo l'intervento
|
|
Questionario di Mindfulness a cinque sfaccettature che descrive la sottoscala
Lasso di tempo: linea di base
|
descrizione della consapevolezza dei tratti (intervallo = 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
linea di base
|
|
Questionario di Mindfulness a cinque sfaccettature che descrive la sottoscala
Lasso di tempo: 3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
descrizione della consapevolezza dei tratti (intervallo = 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
|
Questionario di Mindfulness a cinque sfaccettature che descrive la sottoscala
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
descrizione della consapevolezza dei tratti (intervallo = 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
6 settimane dopo l'intervento
|
|
Questionario di Mindfulness a cinque sfaccettature che descrive la sottoscala
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
|
descrizione della consapevolezza dei tratti (intervallo = 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
12 settimane dopo l'intervento
|
|
Questionario di Mindfulness a cinque sfaccettature che descrive la sottoscala
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
descrizione della consapevolezza dei tratti (intervallo = 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
6 mesi dopo l'intervento
|
|
Sottoscala Consapevolezza del questionario Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: linea di base
|
consapevolezza dei tratti che agisce con consapevolezza (intervallo = 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
linea di base
|
|
Sottoscala Consapevolezza del questionario Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: 3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
consapevolezza dei tratti che agisce con consapevolezza (intervallo = 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
|
Sottoscala Consapevolezza del questionario Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
consapevolezza dei tratti che agisce con consapevolezza (intervallo = 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
6 settimane dopo l'intervento
|
|
Sottoscala Consapevolezza del questionario Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
|
consapevolezza dei tratti che agisce con consapevolezza (intervallo = 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
12 settimane dopo l'intervento
|
|
Sottoscala Consapevolezza del questionario Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
consapevolezza dei tratti che agisce con consapevolezza (intervallo = 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
6 mesi dopo l'intervento
|
|
Sottoscala non giudicante del questionario Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: linea di base
|
tratto consapevolezza non giudicare l'esperienza interiore (intervallo = 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
linea di base
|
|
Sottoscala non giudicante del questionario Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: 3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
tratto consapevolezza non giudicare l'esperienza interiore (intervallo = 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
|
Sottoscala non giudicante del questionario Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
tratto consapevolezza non giudicare l'esperienza interiore (intervallo = 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
6 settimane dopo l'intervento
|
|
Sottoscala non giudicante del questionario Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
|
tratto consapevolezza non giudicare l'esperienza interiore (intervallo = 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
12 settimane dopo l'intervento
|
|
Sottoscala non giudicante del questionario Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
tratto consapevolezza non giudicare l'esperienza interiore (intervallo = 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
6 mesi dopo l'intervento
|
|
Sottoscala di non reattività del questionario Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: linea di base
|
tratto consapevolezza non reattività all'esperienza interiore (intervallo = 7-35 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
linea di base
|
|
Sottoscala di non reattività del questionario Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: 3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
tratto consapevolezza non reattività all'esperienza interiore (intervallo = 7-35 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
|
Sottoscala di non reattività del questionario Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento)
|
tratto consapevolezza non reattività all'esperienza interiore (intervallo = 7-35 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
6 settimane dopo l'intervento)
|
|
Sottoscala di non reattività del questionario Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento)
|
tratto consapevolezza non reattività all'esperienza interiore (intervallo = 7-35 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
12 settimane dopo l'intervento)
|
|
Sottoscala di non reattività del questionario Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento)
|
tratto consapevolezza non reattività all'esperienza interiore (intervallo = 7-35 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza)
|
6 mesi dopo l'intervento)
|
|
Stato Mindfulness sensazioni corporee
Lasso di tempo: 3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
focus medio sulle sensazioni corporee durante il periodo di intervento valutato su scala analogica visiva (intervallo = 0-100 con punteggi più alti che indicano più consapevolezza)
|
3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
|
Consapevolezza dello stato Focus presente
Lasso di tempo: 3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
|
% media di focus sul momento presente (al contrario di focus passato o futuro) durante il periodo di intervento che indica più consapevolezza
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3 settimane (cioè immediatamente dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lori M Hilt, PhD, Lawrence University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
3 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7_25_18_Hilt
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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