Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie aplikacji mobilnej uważności nastolatków (RCT) (AMMASRCT)

11 października 2021 zaktualizowane przez: Lori Hilt, Lawrence University

Aplikacja mobilna oparta na uważności w celu zmniejszenia przeżuwania u nastolatków

Przeżuwanie polega na wielokrotnym skupianiu się na negatywnych emocjach i jest czynnikiem ryzyka rozwoju depresji, lęku i samookaleczeń. Te negatywne skutki nasilają się w okresie dojrzewania. Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy aplikacja mobilna przeznaczona do ograniczania ruminacji działa z młodzieżą. Aplikacja mobilna zawiera ćwiczenia uważności. Uważność oznacza nieosądzające i celowe zwracanie uwagi. Młodzież zostanie losowo przydzielona do grupy uważności lub grupy kontrolnej, która korzysta z aplikacji mobilnej bez ćwiczeń uważności. Obie grupy będą korzystać z aplikacji trzy razy dziennie przez trzy tygodnie, a my będziemy kontaktować się z uczestnikami przez sześć miesięcy. Badacze stawiają hipotezę, że grupa uważności doświadczy zmniejszenia przeżuwania i objawów depresji, lęku i samookaleczeń. Oczekują również, że grupa uważności uzna aplikację mobilną za bardziej wciągającą i będzie z niej korzystać dłużej niż 3 tygodnie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ruminacja, perseweracyjny proces poznawczy, który polega na rozpamiętywaniu negatywnych emocji, jest transdiagnostycznym czynnikiem ryzyka rozwoju depresji, lęku i zachowań samookaleczających. Tak więc ograniczenie tendencji do przeżuwania w okresie dojrzewania, kiedy wiele zaburzeń psychicznych często rozwija się po raz pierwszy, może mieć duży wpływ na zdrowie publiczne. Protokół ten obejmuje testowanie akceptowalności i skuteczności nowo opracowanej aplikacji mobilnej uważności, zaprojektowanej w celu ograniczenia przeżuwania.

Uważność polega na zwracaniu uwagi na chwilę obecną bez osądzania. Jeśli pojawiają się negatywne emocje, zauważa się je i to, jak czuje się ciało, nie dając się złapać emocjom, aby mogły minąć. W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych intensywna praktyka uważności wiązała się ze skutecznym leczeniem psychopatologii, w tym zapobieganiem nawrotom depresji, prawdopodobnie poprzez ograniczenie ruminacji. Badania przeprowadzone na nastolatkach sugerują, że krótkie ćwiczenie uważności może przerwać proces ruminacyjny. Tym samym uważność wydaje się być obiecującą strategią zmniejszania skłonności do ruminacji i zapobiegania psychopatologii.

Zróżnicowana próba 150 przeżuwających 12-15-latków zostanie zrekrutowana ze społeczności i losowo przydzielona do 3-tygodniowej mobilnej interwencji uważności lub warunku kontrolnego wyłącznie do chwilowej oceny ekologicznej (EMA). W obu przypadkach nastolatki zostaną trzy razy dziennie poproszone o skorzystanie z aplikacji mobilnej w celu wypełnienia pytań EMA. W oparciu o oceny nastroju, uczestnicy w stanie uważności mają szansę otrzymać krótkie ćwiczenie uważności (tj. trwające od 1 do 12 minut) przy każdym użyciu. W okresie przed i po interwencji oraz w trzech okresach obserwacji (6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy) uczestnicy i ich rodzice będą informować o lęku i depresji u nastolatków. Nastolatki będą również informować o myślach i zachowaniach samookaleczających (SITB), cechach przeżuwania i uważności. Podczas okresu interwencji uczestnicy będą zgłaszać poziomy stanu przeżuwania, uważności i nastroju za pomocą aplikacji. Uczestnicy będą również zgłaszać swoje zadowolenie z aplikacji, a ich opcjonalne dalsze korzystanie z aplikacji będzie monitorowane elektronicznie przez 6 miesięcy po okresie interwencji. Badacze przetestują efekty interwencji za pomocą modelowania wielopoziomowego, badając rolę mediatorów zarówno na poziomie stanu, jak i cechy. Na podstawie wstępnych danych pilotażowych badacze spodziewają się, że interwencja uważności zmniejszy objawy i przewidujemy, że efekt ten będzie wynikał z pośredniczącej roli zmniejszonego przeżuwania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • Lawrence University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • młodzież w wieku od 12 do 15 lat
  • co najmniej umiarkowany poziom przeżuwania (średni wynik 2 lub więcej w skali 1-4) na dwóch pytaniach przesiewowych

Kryteria wyłączenia:

  • poważna niepełnosprawność fizyczna lub poznawcza, która uniemożliwia młodocianemu korzystanie z urządzenia mobilnego, ponieważ taka jest metoda realizacji interwencji
  • niewystarczająca znajomość języka angielskiego do wypełnienia kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja uważności
Ćwiczenia uważności z przewodnikiem będą dostarczane za pośrednictwem aplikacji mobilnej przez trzy tygodnie.
Ćwiczenia uważności będą trwały od 1 do 12 minut. Każdy z nich prosi uczestników, aby skupili się na czymś (np. oddechu, dźwiękach, doznaniach fizycznych), korzystając z instrukcji.
Brak interwencji: Stan kontrolny
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji do oceny przez trzy tygodnie, ale nie zostaną przeprowadzone żadne ćwiczenia uważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz stylów odpowiedzi dzieci
Ramy czasowe: linia bazowa
cecha przeżuwania (zakres = 0-39 z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej przeżuwania)
linia bazowa
Kwestionariusz stylów odpowiedzi dzieci
Ramy czasowe: 3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
cecha przeżuwania (zakres = 0-39 z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej przeżuwania)
3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
Kwestionariusz stylów odpowiedzi dzieci
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
cecha przeżuwania (zakres = 0-39 z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej przeżuwania)
6 tygodni po interwencji
Kwestionariusz stylów odpowiedzi dzieci
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
cecha przeżuwania (zakres = 0-39 z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej przeżuwania)
12 tygodni po interwencji
Kwestionariusz stylów odpowiedzi dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
cecha przeżuwania (zakres = 0-39 z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej przeżuwania)
6 miesięcy po interwencji
Inwentarz depresji u dzieci
Ramy czasowe: linia bazowa
zgłaszane przez siebie objawy depresyjne (zakres = 0-54 z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej objawów)
linia bazowa
Inwentarz depresji u dzieci
Ramy czasowe: 3 tygodnie (bezpośrednio po interwencji)
zgłaszane przez siebie objawy depresyjne (zakres = 0-54 z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej objawów)
3 tygodnie (bezpośrednio po interwencji)
Inwentarz depresji u dzieci
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
zgłaszane przez siebie objawy depresyjne (zakres = 0-54 z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej objawów)
6 tygodni po interwencji
Inwentarz depresji u dzieci
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
zgłaszane przez siebie objawy depresyjne (zakres = 0-54 z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej objawów)
12 tygodni po interwencji
Inwentarz depresji u dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
zgłaszane przez siebie objawy depresyjne (zakres = 0-54 z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej objawów)
6 miesięcy po interwencji
Wielowymiarowa Skala Lęku dla Dzieci
Ramy czasowe: linia bazowa
zgłaszane przez siebie objawy lękowe (zakres = 0-117 z wyższymi wynikami wskazującymi na większy niepokój)
linia bazowa
Wielowymiarowa Skala Lęku dla Dzieci
Ramy czasowe: 3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
zgłaszane przez siebie objawy lękowe (zakres = 0-117 z wyższymi wynikami wskazującymi na większy niepokój)
3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
Wielowymiarowa Skala Lęku dla Dzieci
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
zgłaszane przez siebie objawy lękowe (zakres = 0-117 z wyższymi wynikami wskazującymi na większy niepokój)
6 tygodni po interwencji
Wielowymiarowa Skala Lęku dla Dzieci
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
zgłaszane przez siebie objawy lękowe (zakres = 0-117 z wyższymi wynikami wskazującymi na większy niepokój)
12 tygodni po interwencji
Wielowymiarowa Skala Lęku dla Dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
zgłaszane przez siebie objawy lękowe (zakres = 0-117 z wyższymi wynikami wskazującymi na większy niepokój)
6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz Myśli i Zachowań Samookaleczających
Ramy czasowe: linia bazowa
procent uczestników dopuściło się samouszkodzeń w ciągu ostatniego roku
linia bazowa
Kwestionariusz Myśli i Zachowań Samookaleczających
Ramy czasowe: 3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
procent uczestników, którzy dokonali samouszkodzeń w ciągu ostatnich 3 tygodni
3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
Kwestionariusz Myśli i Zachowań Samookaleczających
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
procent uczestników, którzy dopuścili się samouszkodzeń w ciągu ostatnich 6 tygodni
6 tygodni po interwencji
Kwestionariusz Myśli i Zachowań Samookaleczających
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
procent czasu poświęconego na samouszkodzenia w ciągu ostatnich 6 tygodni
12 tygodni po interwencji
Kwestionariusz Myśli i Zachowań Samookaleczających
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
procent czasu poświęconego na samouszkodzenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
6 miesięcy po interwencji
Skala internalizacji objawów pediatrycznych
Ramy czasowe: linia bazowa
objawy internalizacji zgłaszane przez rodziców (zakres = 0-10 z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej objawów internalizacji)
linia bazowa
Skala internalizacji objawów pediatrycznych
Ramy czasowe: 3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
objawy internalizacji zgłaszane przez rodziców (zakres = 0-10 z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej objawów internalizacji)
3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
Skala internalizacji objawów pediatrycznych
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
objawy internalizacji zgłaszane przez rodziców (zakres = 0-10 z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej objawów internalizacji)
6 tygodni po interwencji
Skala internalizacji objawów pediatrycznych
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
objawy internalizacji zgłaszane przez rodziców (zakres = 0-10 z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej objawów internalizacji)
12 tygodni po interwencji
Skala internalizacji objawów pediatrycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
objawy internalizacji zgłaszane przez rodziców (zakres = 0-10 z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej objawów internalizacji)
6 miesięcy po interwencji
Przeżuwanie stanu
Ramy czasowe: 3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
średni stan przeżuwania podczas okresu interwencji oceniany na wizualnej skali analogowej (zakres = 0-100, gdzie wyższe wyniki oznaczają więcej przeżuwania)
3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
Stanowy nastrój
Ramy czasowe: 3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
średni smutek i niepokój podczas okresu interwencji oceniany na wizualnych skalach analogowych (zakres = 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej ruminacji)
3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
Codzienne korzystanie z aplikacji
Ramy czasowe: 3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
Codzienne korzystanie z aplikacji zostało określone na podstawie liczby pełnych zastosowań aplikacji zarejestrowanych podczas trzytygodniowego okresu interwencji.
3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
Dalsze użytkowanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Liczba przypadków użycia aplikacji po 3-tygodniowym okresie interwencji
6 miesięcy po interwencji
Łatwość użycia
Ramy czasowe: 3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
jak łatwa była aplikacja (zakres = 1-7, przy czym wyższy oznacza łatwiejszy w użyciu)
3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pięcioaspektowy Kwestionariusz Uważności Obserwacja Podskali
Ramy czasowe: linia bazowa
obserwacja uważności jako cechy (zakres = 8-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność)
linia bazowa
Pięcioaspektowy Kwestionariusz Uważności Obserwacja Podskali
Ramy czasowe: 3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
obserwacja uważności jako cechy (zakres = 8-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność)
3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
Pięcioaspektowy Kwestionariusz Uważności Obserwacja Podskali
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
obserwacja uważności jako cechy (zakres = 8-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność)
6 tygodni po interwencji
Pięcioaspektowy Kwestionariusz Uważności Obserwacja Podskali
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
obserwacja uważności jako cechy (zakres = 8-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność)
12 tygodni po interwencji
Pięcioaspektowy Kwestionariusz Uważności Obserwacja Podskali
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
obserwacja uważności jako cechy (zakres = 8-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność)
6 miesięcy po interwencji
Pięcioaspektowy Kwestionariusz Uważności opisujący podskalę
Ramy czasowe: linia bazowa
cecha opisująca uważność (zakres = 8-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność)
linia bazowa
Pięcioaspektowy Kwestionariusz Uważności opisujący podskalę
Ramy czasowe: 3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
cecha opisująca uważność (zakres = 8-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność)
3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
Pięcioaspektowy Kwestionariusz Uważności opisujący podskalę
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
cecha opisująca uważność (zakres = 8-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność)
6 tygodni po interwencji
Pięcioaspektowy Kwestionariusz Uważności opisujący podskalę
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
cecha opisująca uważność (zakres = 8-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność)
12 tygodni po interwencji
Pięcioaspektowy Kwestionariusz Uważności opisujący podskalę
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
cecha opisująca uważność (zakres = 8-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność)
6 miesięcy po interwencji
Podskala Świadomości Pięcioaspektowego Kwestionariusza Uważności
Ramy czasowe: linia bazowa
cecha uważność działająca ze świadomością (zakres = 8-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność)
linia bazowa
Podskala Świadomości Pięcioaspektowego Kwestionariusza Uważności
Ramy czasowe: 3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
cecha uważność działająca ze świadomością (zakres = 8-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność)
3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
Podskala Świadomości Pięcioaspektowego Kwestionariusza Uważności
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
cecha uważność działająca ze świadomością (zakres = 8-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność)
6 tygodni po interwencji
Podskala Świadomości Pięcioaspektowego Kwestionariusza Uważności
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
cecha uważność działająca ze świadomością (zakres = 8-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność)
12 tygodni po interwencji
Podskala Świadomości Pięcioaspektowego Kwestionariusza Uważności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
cecha uważność działająca ze świadomością (zakres = 8-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność)
6 miesięcy po interwencji
Pięcioaspektowy Kwestionariusz Uważności Podskala Nieosądzająca
Ramy czasowe: linia bazowa
cecha uważność nieoceniająca doświadczenia wewnętrznego (zakres = 8-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność)
linia bazowa
Pięcioaspektowy Kwestionariusz Uważności Podskala Nieosądzająca
Ramy czasowe: 3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
cecha uważność nieoceniająca doświadczenia wewnętrznego (zakres = 8-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność)
3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
Pięcioaspektowy Kwestionariusz Uważności Podskala Nieosądzająca
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
cecha uważność nieoceniająca doświadczenia wewnętrznego (zakres = 8-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność)
6 tygodni po interwencji
Pięcioaspektowy Kwestionariusz Uważności Podskala Nieosądzająca
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
cecha uważność nieoceniająca doświadczenia wewnętrznego (zakres = 8-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność)
12 tygodni po interwencji
Pięcioaspektowy Kwestionariusz Uważności Podskala Nieosądzająca
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
cecha uważność nieoceniająca doświadczenia wewnętrznego (zakres = 8-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność)
6 miesięcy po interwencji
Pięcioaspektowy kwestionariusz uważności Podskala braku reaktywności
Ramy czasowe: linia bazowa
cecha uważności brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie (zakres = 7-35 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność)
linia bazowa
Pięcioaspektowy kwestionariusz uważności Podskala braku reaktywności
Ramy czasowe: 3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
cecha uważności brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie (zakres = 7-35 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność)
3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
Pięcioaspektowy kwestionariusz uważności Podskala braku reaktywności
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji)
cecha uważności brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie (zakres = 7-35 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność)
6 tygodni po interwencji)
Pięcioaspektowy kwestionariusz uważności Podskala braku reaktywności
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji)
cecha uważności brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie (zakres = 7-35 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność)
12 tygodni po interwencji)
Pięcioaspektowy kwestionariusz uważności Podskala braku reaktywności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji)
cecha uważności brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie (zakres = 7-35 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność)
6 miesięcy po interwencji)
Stan uważności Doznania cielesne
Ramy czasowe: 3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
średnie skupienie na doznaniach cielesnych podczas okresu interwencji oceniane na wizualnej skali analogowej (zakres = 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność)
3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
Stan uważności Obecne skupienie
Ramy czasowe: 3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)
średni procent skupienia się na chwili obecnej (w przeciwieństwie do skupienia się na przeszłości lub przyszłości) podczas okresu interwencji, co wskazuje na większą uważność
3 tygodnie (tj. bezpośrednio po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lori M Hilt, PhD, Lawrence University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj