Étude sur l'application mobile de pleine conscience chez les adolescents (RCT) (AMMASRCT)
11 octobre 2021 mis à jour par: Lori Hilt, Lawrence University
Application mobile basée sur la pleine conscience pour réduire la rumination chez les adolescents
La rumination implique de se concentrer sur des émotions négatives à plusieurs reprises et constitue un facteur de risque de développer une dépression, de l'anxiété et de l'automutilation.
Ces résultats négatifs augmentent à l'adolescence.
L'objectif principal de cette étude est d'examiner si une application mobile conçue pour réduire la rumination fonctionne avec les adolescents.
L'application mobile comprend des exercices de pleine conscience.
La pleine conscience signifie prêter attention sans porter de jugement et délibérément.
Les adolescents seront assignés au hasard soit au groupe de pleine conscience, soit à un groupe témoin qui utilise une application mobile sans exercices de pleine conscience.
Les deux groupes utiliseront l'application trois fois par jour pendant trois semaines et nous assurerons le suivi des participants pendant six mois.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe de pleine conscience connaîtra une réduction de la rumination et des symptômes de dépression, d'anxiété et d'automutilation.
Ils s'attendent également à ce que le groupe de pleine conscience trouve l'application mobile plus attrayante et continue à l'utiliser au-delà des 3 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rumination, un processus cognitif persévérant qui consiste à s'attarder sur les émotions négatives, est un facteur de risque transdiagnostique pour le développement de la dépression, de l'anxiété et des comportements d'automutilation. Ainsi, la réduction de la tendance à ruminer à l'adolescence, une période où de nombreux troubles psychologiques se développent souvent pour la première fois, a le potentiel d'avoir un impact important sur la santé publique. Ce protocole consiste à tester l'acceptabilité et l'efficacité d'une nouvelle application mobile de pleine conscience conçue pour réduire la rumination.
La pleine conscience consiste à prêter attention au moment présent sans jugement. Si des émotions négatives surgissent, on les remarque et comment le corps se sent sans être pris dans l'émotion pour qu'elle puisse passer. Dans des études cliniques sur des adultes, la pratique intensive de la pleine conscience a été associée à un traitement efficace de la psychopathologie, y compris la prévention de la récurrence de la dépression, éventuellement en réduisant la rumination. Des recherches menées auprès d'adolescents ont suggéré qu'un bref exercice de pleine conscience peut interrompre le processus de rumination. Ainsi, la pleine conscience apparaît comme une stratégie prometteuse pour réduire la tendance à ruminer et prévenir la psychopathologie.
Un échantillon diversifié de 150 jeunes de 12 à 15 ans qui ruminent beaucoup seront recrutés dans la communauté et assignés au hasard à une intervention de pleine conscience mobile de 3 semaines ou à une condition de contrôle d'évaluation momentanée écologique (EMA) uniquement. Dans les deux conditions, les adolescents seront avertis d'utiliser l'application mobile trois fois par jour pour répondre aux questions de l'EMA. Sur la base des notes d'humeur, les participants à la condition de pleine conscience ont la possibilité de recevoir un bref exercice de pleine conscience (c'est-à-dire de 1 à 12 minutes) à chaque utilisation. Avant et après l'intervention et pendant trois périodes de suivi (6 semaines, 12 semaines et 6 mois), les participants et leurs parents rendront compte de l'anxiété et de la dépression chez les adolescents. Les adolescents signaleront également les pensées et les comportements d'automutilation (SITB), la rumination des traits et la pleine conscience. Au cours de la période d'intervention, les participants rendront compte des niveaux d'état de rumination, de pleine conscience et d'humeur à l'aide de l'application. Les participants rendront également compte de leur satisfaction à l'égard de l'application, tandis que leur utilisation continue facultative de l'application sera surveillée électroniquement pendant 6 mois après la période d'intervention. Les chercheurs testeront les effets de l'intervention à l'aide d'une modélisation à plusieurs niveaux, en examinant le rôle des médiateurs au niveau de l'état et du trait. Sur la base de données pilotes préliminaires, les chercheurs s'attendent à ce que l'intervention de pleine conscience réduise les symptômes, et nous prévoyons que cet effet est dû au rôle médiateur de la diminution de la rumination.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
152
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
- Lawrence University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adolescent entre 12 et 15 ans
- au moins des niveaux modérés de rumination (score moyen de 2 ou plus sur une échelle de 1 à 4) aux deux questions de sélection
Critère d'exclusion:
- handicap physique ou cognitif grave qui empêche l'adolescent d'utiliser un appareil mobile, car c'est la méthode d'intervention
- maîtrise insuffisante de l'anglais pour remplir les questionnaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Application de pleine conscience
Des exercices de pleine conscience guidés seront dispensés via une application mobile pendant trois semaines.
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Les exercices de pleine conscience dureront de 1 à 12 minutes.
Chacun demande aux participants de se concentrer sur quelque chose (par exemple, la respiration, les sons, les sensations physiques) en utilisant des instructions guidées.
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|
Aucune intervention: Condition de contrôle
Les participants utiliseront l'application pour l'évaluation pendant trois semaines, mais aucun exercice de pleine conscience ne sera proposé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur les styles de réponse des enfants
Délai: ligne de base
|
trait rumination (plage = 0-39 avec des scores plus élevés indiquant plus de rumination)
|
ligne de base
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|
Questionnaire sur les styles de réponse des enfants
Délai: 3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
trait rumination (plage = 0-39 avec des scores plus élevés indiquant plus de rumination)
|
3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
|
Questionnaire sur les styles de réponse des enfants
Délai: 6 semaines après l'intervention
|
trait rumination (plage = 0-39 avec des scores plus élevés indiquant plus de rumination)
|
6 semaines après l'intervention
|
|
Questionnaire sur les styles de réponse des enfants
Délai: 12 semaines après l'intervention
|
trait rumination (plage = 0-39 avec des scores plus élevés indiquant plus de rumination)
|
12 semaines après l'intervention
|
|
Questionnaire sur les styles de réponse des enfants
Délai: 6 mois après l'intervention
|
trait rumination (plage = 0-39 avec des scores plus élevés indiquant plus de rumination)
|
6 mois après l'intervention
|
|
Inventaire de la dépression chez les enfants
Délai: ligne de base
|
symptômes dépressifs autodéclarés (plage = 0-54 avec des scores plus élevés indiquant plus de symptômes)
|
ligne de base
|
|
Inventaire de la dépression chez les enfants
Délai: 3 semaines (immédiatement après l'intervention)
|
symptômes dépressifs autodéclarés (plage = 0-54 avec des scores plus élevés indiquant plus de symptômes)
|
3 semaines (immédiatement après l'intervention)
|
|
Inventaire de la dépression chez les enfants
Délai: 6 semaines après l'intervention
|
symptômes dépressifs autodéclarés (plage = 0-54 avec des scores plus élevés indiquant plus de symptômes)
|
6 semaines après l'intervention
|
|
Inventaire de la dépression chez les enfants
Délai: 12 semaines après l'intervention
|
symptômes dépressifs autodéclarés (plage = 0-54 avec des scores plus élevés indiquant plus de symptômes)
|
12 semaines après l'intervention
|
|
Inventaire de la dépression chez les enfants
Délai: 6 mois après l'intervention
|
symptômes dépressifs autodéclarés (plage = 0-54 avec des scores plus élevés indiquant plus de symptômes)
|
6 mois après l'intervention
|
|
Échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants
Délai: ligne de base
|
symptômes d'anxiété autodéclarés (plage = 0-117 avec des scores plus élevés indiquant plus d'anxiété)
|
ligne de base
|
|
Échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants
Délai: 3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
symptômes d'anxiété autodéclarés (plage = 0-117 avec des scores plus élevés indiquant plus d'anxiété)
|
3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
|
Échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants
Délai: 6 semaines après l'intervention
|
symptômes d'anxiété autodéclarés (plage = 0-117 avec des scores plus élevés indiquant plus d'anxiété)
|
6 semaines après l'intervention
|
|
Échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants
Délai: 12 semaines après l'intervention
|
symptômes d'anxiété autodéclarés (plage = 0-117 avec des scores plus élevés indiquant plus d'anxiété)
|
12 semaines après l'intervention
|
|
Échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants
Délai: 6 mois après l'intervention
|
symptômes d'anxiété autodéclarés (plage = 0-117 avec des scores plus élevés indiquant plus d'anxiété)
|
6 mois après l'intervention
|
|
Questionnaire sur les pensées et les comportements d'automutilation
Délai: ligne de base
|
pourcentage de participants qui se sont mutilés au cours de la dernière année
|
ligne de base
|
|
Questionnaire sur les pensées et les comportements d'automutilation
Délai: 3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
pourcentage de participants qui se sont automutilés au cours des 3 dernières semaines
|
3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
|
Questionnaire sur les pensées et les comportements d'automutilation
Délai: 6 semaines après l'intervention
|
pourcentage de participants qui se sont automutilés au cours des 6 dernières semaines
|
6 semaines après l'intervention
|
|
Questionnaire sur les pensées et les comportements d'automutilation
Délai: 12 semaines après l'intervention
|
pourcentage de temps consacré à l'automutilation au cours des 6 dernières semaines
|
12 semaines après l'intervention
|
|
Questionnaire sur les pensées et les comportements d'automutilation
Délai: 6 mois après l'intervention
|
pourcentage de temps consacré à l'automutilation au cours des 3 derniers mois
|
6 mois après l'intervention
|
|
Liste de contrôle des symptômes pédiatriques Échelle d'intériorisation
Délai: ligne de base
|
symptômes d'intériorisation déclarés par les parents (plage = 0-10 avec des scores plus élevés indiquant plus de symptômes d'intériorisation)
|
ligne de base
|
|
Liste de contrôle des symptômes pédiatriques Échelle d'intériorisation
Délai: 3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
symptômes d'intériorisation déclarés par les parents (plage = 0-10 avec des scores plus élevés indiquant plus de symptômes d'intériorisation)
|
3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
|
Liste de contrôle des symptômes pédiatriques Échelle d'intériorisation
Délai: 6 semaines après l'intervention
|
symptômes d'intériorisation déclarés par les parents (plage = 0-10 avec des scores plus élevés indiquant plus de symptômes d'intériorisation)
|
6 semaines après l'intervention
|
|
Liste de contrôle des symptômes pédiatriques Échelle d'intériorisation
Délai: 12 semaines après l'intervention
|
symptômes d'intériorisation déclarés par les parents (plage = 0-10 avec des scores plus élevés indiquant plus de symptômes d'intériorisation)
|
12 semaines après l'intervention
|
|
Liste de contrôle des symptômes pédiatriques Échelle d'intériorisation
Délai: 6 mois après l'intervention
|
symptômes d'intériorisation déclarés par les parents (plage = 0-10 avec des scores plus élevés indiquant plus de symptômes d'intériorisation)
|
6 mois après l'intervention
|
|
Rumination d'état
Délai: 3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
état moyen de rumination pendant la période d'intervention évalué sur une échelle visuelle analogique (plage = 0-100 avec des scores plus élevés indiquant plus de rumination)
|
3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
|
État d'esprit
Délai: 3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
tristesse et anxiété moyennes pendant la période d'intervention évaluées sur des échelles visuelles analogiques (plage = 0-100 avec des scores plus élevés indiquant plus de rumination)
|
3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
|
Utilisation quotidienne de l'application
Délai: 3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
L'utilisation quotidienne de l'application a été déterminée par le nombre d'utilisations complètes de l'application enregistrées au cours de la période d'intervention de trois semaines.
|
3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
|
Utilisation continue
Délai: 6 mois après l'intervention
|
Nombre de fois que l'application a été utilisée après la période d'intervention de 3 semaines
|
6 mois après l'intervention
|
|
Facilité d'utilisation
Délai: 3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
la facilité d'utilisation de l'application (plage = 1-7, la valeur la plus élevée étant la plus facile à utiliser)
|
3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sous-échelle d'observation du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: ligne de base
|
observation de la pleine conscience (plage = 8-40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
ligne de base
|
|
Sous-échelle d'observation du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: 3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
observation de la pleine conscience (plage = 8-40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
|
Sous-échelle d'observation du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: 6 semaines après l'intervention
|
observation de la pleine conscience (plage = 8-40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
6 semaines après l'intervention
|
|
Sous-échelle d'observation du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: 12 semaines après l'intervention
|
observation de la pleine conscience (plage = 8-40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
12 semaines après l'intervention
|
|
Sous-échelle d'observation du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: 6 mois après l'intervention
|
observation de la pleine conscience (plage = 8-40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
6 mois après l'intervention
|
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes décrivant la sous-échelle
Délai: ligne de base
|
trait de pleine conscience décrivant (plage = 8-40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
ligne de base
|
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes décrivant la sous-échelle
Délai: 3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
trait de pleine conscience décrivant (plage = 8-40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes décrivant la sous-échelle
Délai: 6 semaines après l'intervention
|
trait de pleine conscience décrivant (plage = 8-40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
6 semaines après l'intervention
|
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes décrivant la sous-échelle
Délai: 12 semaines après l'intervention
|
trait de pleine conscience décrivant (plage = 8-40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
12 semaines après l'intervention
|
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes décrivant la sous-échelle
Délai: 6 mois après l'intervention
|
trait de pleine conscience décrivant (plage = 8-40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
6 mois après l'intervention
|
|
Sous-échelle de sensibilisation au questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes
Délai: ligne de base
|
trait pleine conscience agissant avec conscience (plage = 8-40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
ligne de base
|
|
Sous-échelle de sensibilisation au questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes
Délai: 3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
trait pleine conscience agissant avec conscience (plage = 8-40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
|
Sous-échelle de sensibilisation au questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes
Délai: 6 semaines après l'intervention
|
trait pleine conscience agissant avec conscience (plage = 8-40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
6 semaines après l'intervention
|
|
Sous-échelle de sensibilisation au questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes
Délai: 12 semaines après l'intervention
|
trait pleine conscience agissant avec conscience (plage = 8-40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
12 semaines après l'intervention
|
|
Sous-échelle de sensibilisation au questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes
Délai: 6 mois après l'intervention
|
trait pleine conscience agissant avec conscience (plage = 8-40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
6 mois après l'intervention
|
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes Sous-échelle de non-jugement
Délai: ligne de base
|
trait de pleine conscience non-jugement de l'expérience intérieure (plage = 8-40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
ligne de base
|
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes Sous-échelle de non-jugement
Délai: 3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
trait de pleine conscience non-jugement de l'expérience intérieure (plage = 8-40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes Sous-échelle de non-jugement
Délai: 6 semaines après l'intervention
|
trait de pleine conscience non-jugement de l'expérience intérieure (plage = 8-40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
6 semaines après l'intervention
|
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes Sous-échelle de non-jugement
Délai: 12 semaines après l'intervention
|
trait de pleine conscience non-jugement de l'expérience intérieure (plage = 8-40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
12 semaines après l'intervention
|
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes Sous-échelle de non-jugement
Délai: 6 mois après l'intervention
|
trait de pleine conscience non-jugement de l'expérience intérieure (plage = 8-40 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
6 mois après l'intervention
|
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes Sous-échelle de non-réactivité
Délai: ligne de base
|
trait de pleine conscience non-réactivité à l'expérience intérieure (plage = 7-35 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
ligne de base
|
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes Sous-échelle de non-réactivité
Délai: 3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
trait de pleine conscience non-réactivité à l'expérience intérieure (plage = 7-35 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes Sous-échelle de non-réactivité
Délai: 6 semaines après l'intervention)
|
trait de pleine conscience non-réactivité à l'expérience intérieure (plage = 7-35 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
6 semaines après l'intervention)
|
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes Sous-échelle de non-réactivité
Délai: 12 semaines après l'intervention)
|
trait de pleine conscience non-réactivité à l'expérience intérieure (plage = 7-35 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
12 semaines après l'intervention)
|
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes Sous-échelle de non-réactivité
Délai: 6 mois après l'intervention)
|
trait de pleine conscience non-réactivité à l'expérience intérieure (plage = 7-35 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience)
|
6 mois après l'intervention)
|
|
État de pleine conscience Sensations corporelles
Délai: 3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
concentration moyenne sur les sensations corporelles pendant la période d'intervention évaluée sur une échelle visuelle analogique (plage = 0-100 avec des scores plus élevés indiquant plus de pleine conscience)
|
3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
|
État Pleine Conscience Présent Focus
Délai: 3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
|
% moyen de concentration sur le moment présent (par opposition à la concentration passée ou future) pendant la période d'intervention indiquant une plus grande attention
|
3 semaines (c.-à-d. immédiatement après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lori M Hilt, PhD, Lawrence University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
3 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2019
Première publication (Réel)
3 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7_25_18_Hilt
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .