- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03900650
남성의 성적 위험 행동: 알코올, 성적 공격성 및 감정적 요인
2023년 11월 8일 업데이트: Arizona State University
정확하고 일관된 콘돔 사용은 성병과 계획되지 않은 임신을 크게 줄일 수 있지만 콘돔 사용에 대한 저항은 젊은 성인들 사이에서 일반적입니다.
젊은 남성의 알코올 중독 및 성적 공격 병력은 콘돔 사용 저항 및 기타 성적 위험 행동(예: 보호되지 않은 성관계)을 예측합니다.
더욱이 감정적 요인이 이러한 연관성에서 역할을 할 수 있으므로 지속적인 연구를 위한 유망한 방법을 제안합니다.
이 프로젝트는 젊은 남성의 알코올 관련 성적 위험 행동과 관련된 정서적 메커니즘을 조사하여 이전 연구를 기반으로 합니다.
이 연구는 중요한 지식 격차를 해결하고 알코올 관련 성적 위험과 관련된 원위부 및 근위부 정서적 요인을 평가하도록 설계된 여러 방법을 사용하여 해당 분야를 발전시킵니다.
콘돔을 일관되지 않게 사용하는 21-30세 남성 음주자(N = 420)는 먼저 선별 절차를 완료한 다음 정서적 특성, 감정 조절 장애 경향 및 알코올 기대치를 포함한 관련 구성을 평가할 기본 조사를 완료합니다.
그런 다음 매일의 감정 상태, 음주 및 섹스와 관련된 일일 대처 동기, 일일 음주 및 성적 위험 행동에 대한 30일 일일 일지 평가를 완료하여 이러한 요인 간의 일상적인 관계를 평가합니다.
동일한 참가자는 감정 상태 및 성적 위험 의도에 대한 알코올 중독 및 도발의 순간 효과를 평가하는 실험실 내 실험을 완료합니다.
통계 분석은 알코올 소비 및 성적 위험 행동에 대한 감정 상태 및 대처 동기의 일상적인 영향과 알코올 중독 및 도발이 감정 상태 및 기타 중재자, 성적 위험 의도에 미치는 실험적 영향을 조사하는 데 사용됩니다.
감정 조절 장애 경향의 조절 효과도 조사하고 사건 수준과 실험적 관계 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
이 연구는 콘돔 사용 저항을 포함하여 남성의 성적 위험 행동의 공중 보건 문제를 다룰 것이라는 점에서 중요하고 혁신적입니다. 남성의 알코올 관련 성적 위험에서 정서적 과정의 역할을 평가합니다. 알코올 관련 성적 위험 행동의 기본 메커니즘을 설명하고 예방 및 개입 프로그램을 개발하고 알리기 위한 경험적 증거 기반을 제공할 보완적인 유형의 데이터를 수집하기 위해 여러 가지 방법을 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
420
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하나의
- 남성
- 21-30세
- 지난 1년 동안 적어도 한 번 여성과 보호되지 않은 성교에 참여 -
- 지난 30일 동안 주당 2회 이상 술을 마셨습니다.
- 지난 30일 동안 여성과 최소 2회 성관계를 가짐
제외 기준:
- 알코올 문제의 역사
- 알코올 섭취를 금하는 건강 상태 및/또는 약물
- 일부일처제로 6개월 이상 지속된 관계에서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 주류, 고도도발 조작
참가자들은 최대 호흡 알코올 농도 0.08%를 달성하도록 고안된 과일 주스에 혼합된 알코올을 받게 됩니다.
그런 다음 참가자는 좌절감과 같은 부정적인 감정을 불러일으키도록 고안된 실험적 조작을 받습니다.
|
참가자는 체중을 기준으로 표준 알코올 음료 3-4잔에 해당하는 알코올 음료(과일 주스가 섞인 보드카)를 섭취하게 됩니다.
참가자는 실험실 작업에 참여하고 작업 후 자신의 감정을 보고합니다.
|
|
실험적: 무알콜 음료, 고도발 조작
참가자에게는 알코올이 포함되지 않은 음료(과일 주스만 해당)가 제공됩니다.
그런 다음 참가자는 좌절감과 같은 부정적인 감정을 불러일으키도록 고안된 실험적 조작을 받습니다.
|
참가자는 체중을 기준으로 3-4 표준 알코올 음료와 등가량인 무알코올 음료(과일 주스)를 섭취하게 됩니다.
참가자는 실험실 작업에 참여하고 작업 후 자신의 감정을 보고합니다.
|
|
실험적: 주류, 저도발성 조작
참가자들은 최대 호흡 알코올 농도 0.08%를 달성하도록 고안된 과일 주스에 혼합된 알코올을 받게 됩니다.
참가자들은 긍정적인 감정을 불러일으키도록 고안된 실험적 조작을 받습니다.
|
참가자는 체중을 기준으로 표준 알코올 음료 3-4잔에 해당하는 알코올 음료(과일 주스가 섞인 보드카)를 섭취하게 됩니다.
참가자는 실험실 작업에 참여하고 작업 후 자신의 감정을 보고합니다.
|
|
실험적: 무알콜 음료, 저도발성 조작
참가자에게는 알코올이 포함되지 않은 음료(과일 주스만 해당)가 제공됩니다.
그런 다음 참가자는 긍정적인 감정을 불러일으키도록 고안된 실험적 조작을 받습니다.
|
참가자는 체중을 기준으로 3-4 표준 알코올 음료와 등가량인 무알코올 음료(과일 주스)를 섭취하게 됩니다.
참가자는 실험실 작업에 참여하고 작업 후 자신의 감정을 보고합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성적 위험 의도의 평균 점수
기간: 중재를 받은 후 1시간 이내에
|
척도 이름: 보호되지 않은 성관계를 가질 의도 구성: 가상 시나리오에서 보호되지 않은 성관계 가능성에 대한 자체 보고 등급 척도 범위: 1(전혀 가능성 없음) ~ 7(매우 가능성 있음) 값이 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
이는 하나의 전체 척도입니다(하위 척도 없음).
항목의 평균을 계산하여 평균 점수를 계산합니다.
|
중재를 받은 후 1시간 이내에
|
|
성적 위험 행동
기간: 30 일
|
보호받지 못한 성관계 횟수
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelly Davis, PhD, Arizona State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00008097
- 5R37AA025212 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 배포된 결과의 기초가 되는 개별적이고 비식별화된 참가자 데이터를 제공할 것입니다.
IPD 공유 기간
출판 직후부터 출판 후 3년이 지나면 종료됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용에 대한 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .