Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexuálně rizikové chování mužů: Alkohol, sexuální agrese a emocionální faktory

8. listopadu 2023 aktualizováno: Arizona State University
Přestože správné a důsledné používání kondomu může výrazně snížit sexuálně přenosné infekce a neplánovaná těhotenství, rezistence vůči používání kondomů je u mladých dospělých běžná. Intoxikace alkoholem a sexuální agrese u mladých mužů v anamnéze předpovídají větší odolnost vůči používání kondomů a další sexuální rizikové chování (např. nechráněný sex). Kromě toho mohou v těchto asociacích hrát roli emocionální faktory, což naznačuje slibnou cestu pro další výzkum. Tento projekt staví na našem předchozím výzkumu prostřednictvím zkoumání emocionálních mechanismů zapojených do rizikového sexuálního chování mladých mužů souvisejících s alkoholem. Tento výzkum se zabývá kritickou mezerou ve znalostech a posouvá tuto oblast pomocí mnoha metod určených k hodnocení distálních a proximálních emočních faktorů, které se podílejí na sexuálním riziku souvisejícím s alkoholem. Muži pijící alkohol ve věku 21–30 let, kteří používají kondomy nedůsledně (N = 420), nejprve absolvují screeningový postup, po kterém bude následovat základní průzkum, který posoudí relevantní konstrukty, včetně emocionálních rysů, tendencí k dysregulaci emocí a očekávání alkoholu. Poté dokončí 30denní denní deníkové hodnocení svých každodenních emocionálních stavů, každodenních motivů zvládání pití a sexu a každodenního chování spojeného s pitím a sexuálním rizikem, aby zhodnotili každodenní vztahy mezi těmito faktory. Stejní účastníci dokončí experiment v laboratoři hodnotící okamžité účinky intoxikace alkoholem a provokace na emocionální stavy a sexuální rizikové záměry. Statistické analýzy budou použity ke zkoumání každodenního vlivu emočních stavů a ​​motivů zvládání na konzumaci alkoholu a sexuální rizikové chování a experimentální účinky alkoholové intoxikace a provokace na emoční stavy a další mediátory, stejně jako záměry sexuálního rizika. Budou také zkoumány zmírňující účinky tendencí k dysregulaci emocí a budou zkoumány vazby mezi vztahy na úrovni událostí a experimentálními vztahy. Tento výzkum je významný i inovativní v tom, že se bude zabývat problémem veřejného zdraví v souvislosti s rizikovým sexuálním chováním mužů, včetně odolnosti vůči používání kondomů; zhodnotí roli emočních procesů v sexuálním riziku u mužů v souvislosti s alkoholem; a bude používat různé metody ke shromažďování doplňkových typů dat, které objasní mechanismy, které jsou základem rizikového sexuálního chování souvisejícího s alkoholem, a poskytnou empirickou důkazní základnu, ze které lze vyvinout a informovat programy prevence a intervence.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

420

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singl
  • mužský
  • Věk 21-30
  • Zasnoubení se do nechráněného pohlavního styku se ženou alespoň jednou za poslední rok -
  • Konzumace alkoholu alespoň 2x týdně v posledních 30 dnech
  • Měl sex se ženou alespoň dvakrát za posledních 30 dní

Kritéria vyloučení:

  • Historie problémů s alkoholem
  • Zdravotní stav a/nebo léky, které kontraindikují konzumaci alkoholu
  • Ve vztahu, který je monogamní a trvá déle než 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alkoholický nápoj, vysoce provokativní manipulace
Účastníci obdrží dávku alkoholu rozmíchanou v ovocném džusu navrženou tak, aby bylo dosaženo maximální koncentrace alkoholu v dechu 0,08 %. Účastníci pak obdrží experimentální manipulaci navrženou tak, aby vyvolala negativní emoce, jako je frustrace.
Účastníci vypijí alkoholický nápoj (vodka smíchaná s ovocným džusem), který odpovídá 3-4 standardním alkoholickým nápojům podle jejich tělesné hmotnosti.
Účastníci se zapojí do laboratorního úkolu a poté budou hlásit své emoce po úkolu.
Experimentální: Nealkoholický nápoj, vysoce provokativní manipulace
Účastníci obdrží nápoj, který neobsahuje alkohol (pouze ovocný džus). Účastníci pak obdrží experimentální manipulaci navrženou tak, aby vyvolala negativní emoce, jako je frustrace.
Účastníci budou konzumovat nealkoholický nápoj (ovocný džus), který je izovolemickým ekvivalentem 3-4 standardních alkoholických nápojů na základě jejich tělesné hmotnosti.
Účastníci se zapojí do laboratorního úkolu a poté budou hlásit své emoce po úkolu.
Experimentální: Alkoholický nápoj, manipulace s nízkou provokací
Účastníci obdrží dávku alkoholu rozmíchanou v ovocném džusu navrženou tak, aby bylo dosaženo maximální koncentrace alkoholu v dechu 0,08 %. Účastníci obdrží experimentální manipulaci navrženou tak, aby vyvolala pozitivní emoce.
Účastníci vypijí alkoholický nápoj (vodka smíchaná s ovocným džusem), který odpovídá 3-4 standardním alkoholickým nápojům podle jejich tělesné hmotnosti.
Účastníci se zapojí do laboratorního úkolu a poté budou hlásit své emoce po úkolu.
Experimentální: Nealkoholický nápoj, Manipulace s nízkou provokací
Účastníci obdrží nápoj, který neobsahuje alkohol (pouze ovocný džus). Účastníci pak obdrží experimentální manipulaci navrženou tak, aby vyvolala pozitivní emoce.
Účastníci budou konzumovat nealkoholický nápoj (ovocný džus), který je izovolemickým ekvivalentem 3-4 standardních alkoholických nápojů na základě jejich tělesné hmotnosti.
Účastníci se zapojí do laboratorního úkolu a poté budou hlásit své emoce po úkolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední skóre sexuálních rizikových úmyslů
Časové okno: do jedné hodiny od obdržení zásahu
Název stupnice: Záměry mít nechráněný sex Konstrukt: Vlastní hodnocení pravděpodobnosti nechráněného sexu v hypotetickém scénáři Rozsah stupnice: 1 (vůbec nepravděpodobné) až 7 (velmi pravděpodobné) Vyšší hodnota znamená horší výsledek. Toto je jedna celková stupnice (žádné dílčí stupnice). Položky jsou zprůměrovány pro výpočet průměrného skóre.
do jedné hodiny od obdržení zásahu
Sexuálně rizikové chování
Časové okno: 30 dní
Počet nechráněných pohlavních styků
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly Davis, PhD, Arizona State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00008097
  • 5R37AA025212 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zpřístupníme individuální neidentifikovatelné údaje účastníků, které jsou základem šířených výsledků.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění a končí 3 roky po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh na použití dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Předplatit