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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03900650
Comportements sexuels à risque chez les hommes : alcool, agression sexuelle et facteurs émotionnels
8 novembre 2023 mis à jour par: Arizona State University
Bien que l'utilisation correcte et régulière du préservatif puisse réduire considérablement les infections sexuellement transmissibles et les grossesses non planifiées, la résistance à l'utilisation du préservatif est courante chez les jeunes adultes.
Les antécédents d'intoxication alcoolique et d'agression sexuelle des jeunes hommes sont prédictifs d'une plus grande résistance à l'utilisation du préservatif et d'autres comportements sexuels à risque (par exemple, rapports sexuels non protégés).
De plus, des facteurs émotionnels peuvent jouer un rôle dans ces associations, suggérant une voie prometteuse pour la poursuite des recherches.
Ce projet s'appuie sur nos recherches antérieures en étudiant les mécanismes émotionnels impliqués dans les comportements sexuels à risque liés à l'alcool chez les jeunes hommes.
Cette recherche aborde une lacune critique dans les connaissances et fait progresser le domaine grâce à l'utilisation de plusieurs méthodes conçues pour évaluer les facteurs émotionnels distaux et proximaux impliqués dans le risque sexuel lié à l'alcool.
Les buveurs masculins âgés de 21 à 30 ans qui utilisent des préservatifs de manière irrégulière (N = 420) effectueront d'abord une procédure de dépistage suivie d'une enquête de référence qui évaluera les concepts pertinents, notamment les traits émotionnels, les tendances à la dérégulation des émotions et les attentes en matière d'alcool.
Ils rempliront ensuite une évaluation quotidienne de 30 jours de leur état émotionnel quotidien, des motifs d'adaptation quotidiens liés à la consommation d'alcool et au sexe, et des comportements quotidiens de consommation d'alcool et sexuels à risque pour évaluer les relations quotidiennes entre ces facteurs.
Les mêmes participants effectueront une expérience en laboratoire évaluant les effets instantanés de l'intoxication alcoolique et de la provocation sur les états émotionnels et les intentions de risque sexuel.
Des analyses statistiques seront utilisées pour examiner l'influence quotidienne des états émotionnels et des motivations d'adaptation sur la consommation d'alcool et les comportements sexuels à risque et les effets expérimentaux de l'intoxication alcoolique et de la provocation sur les états émotionnels et d'autres médiateurs, ainsi que sur les intentions de risque sexuel.
Les effets modérateurs des tendances à la dérégulation des émotions seront également examinés, et les liens entre les relations au niveau des événements et les relations expérimentales seront étudiés.
Cette recherche est à la fois importante et novatrice en ce sens qu'elle abordera le problème de santé publique des comportements sexuels à risque chez les hommes, y compris la résistance à l'utilisation du préservatif ; évaluera le rôle des processus émotionnels dans le risque sexuel lié à l'alcool chez les hommes; et utilisera plusieurs méthodes pour recueillir des types de données complémentaires qui élucideront les mécanismes sous-jacents aux comportements sexuels à risque liés à l'alcool et fourniront une base de données empiriques à partir de laquelle développer et éclairer des programmes de prévention et d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
420
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Arizona State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Seul
- Homme
- 21-30 ans
- Avoir eu des rapports sexuels non protégés avec une femme au moins une fois au cours de l'année écoulée -
- A consommé de l'alcool au moins 2 fois par semaine au cours des 30 derniers jours
- A eu des relations sexuelles avec une femme au moins 2 fois au cours des 30 derniers jours
Critère d'exclusion:
- Une histoire de problèmes d'alcool
- Une condition médicale et/ou des médicaments qui contre-indiquent la consommation d'alcool
- Dans une relation monogame qui a duré plus de 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boisson alcoolisée, manipulation de provocation élevée
Les participants recevront une dose d'alcool mélangée à du jus de fruit conçue pour atteindre une concentration maximale d'alcool dans l'haleine de 0,08 %.
Les participants reçoivent ensuite une manipulation expérimentale conçue pour évoquer des émotions négatives telles que la frustration.
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Les participants consommeront une boisson alcoolisée (vodka mélangée à du jus de fruit) qui équivaut à 3-4 boissons alcoolisées standard en fonction de leur poids corporel.
Les participants s'engageront dans une tâche de laboratoire et rapporteront ensuite leurs émotions suite à la tâche.
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Expérimental: Boisson non alcoolisée, Manipulation à forte provocation
Les participants recevront une boisson sans alcool (jus de fruit uniquement).
Les participants reçoivent ensuite une manipulation expérimentale conçue pour évoquer des émotions négatives telles que la frustration.
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Les participants consommeront une boisson non alcoolisée (jus de fruit) qui est l'équivalent isovolémique de 3 à 4 boissons alcoolisées standard en fonction de leur poids corporel.
Les participants s'engageront dans une tâche de laboratoire et rapporteront ensuite leurs émotions suite à la tâche.
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Expérimental: Boisson alcoolisée, Manipulation à faible provocation
Les participants recevront une dose d'alcool mélangée à du jus de fruit conçue pour atteindre une concentration maximale d'alcool dans l'haleine de 0,08 %.
Les participants reçoivent une manipulation expérimentale conçue pour évoquer des émotions positives.
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Les participants consommeront une boisson alcoolisée (vodka mélangée à du jus de fruit) qui équivaut à 3-4 boissons alcoolisées standard en fonction de leur poids corporel.
Les participants s'engageront dans une tâche de laboratoire et rapporteront ensuite leurs émotions suite à la tâche.
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Expérimental: Boisson non alcoolisée, Manipulation à faible provocation
Les participants recevront une boisson sans alcool (jus de fruit uniquement).
Les participants reçoivent ensuite une manipulation expérimentale conçue pour évoquer des émotions positives.
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Les participants consommeront une boisson non alcoolisée (jus de fruit) qui est l'équivalent isovolémique de 3 à 4 boissons alcoolisées standard en fonction de leur poids corporel.
Les participants s'engageront dans une tâche de laboratoire et rapporteront ensuite leurs émotions suite à la tâche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score moyen des intentions sexuelles à risque
Délai: dans l’heure suivant la réception de l’intervention
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Nom de l’échelle : Intentions d’avoir des relations sexuelles non protégées Concept : Évaluations autodéclarées de la probabilité de relations sexuelles non protégées dans un scénario hypothétique Plage de l’échelle : 1 (pas du tout probable) à 7 (très probable) Une valeur plus élevée est un pire résultat.
Il s’agit d’une échelle totale (pas de sous-échelles).
Les éléments sont moyennés pour calculer un score moyen.
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dans l’heure suivant la réception de l’intervention
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Comportement sexuel à risque
Délai: 30 jours
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Nombre de rapports sexuels non protégés
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly Davis, PhD, Arizona State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
5 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2019
Première publication (Réel)
3 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00008097
- 5R37AA025212 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous mettrons à disposition des données individuelles et anonymisées sur les participants qui sous-tendent les résultats diffusés.
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication et se terminant 3 ans après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement valable pour l'utilisation des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .