- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03900650
Miesten seksuaalinen riskikäyttäytyminen: alkoholi, seksuaalinen aggressio ja tunnetekijät
keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Arizona State University
Vaikka oikea, johdonmukainen kondomin käyttö voi vähentää huomattavasti sukupuoliteitse tarttuvia infektioita ja suunnittelemattomia raskauksia, kondomin käytön vastustus on yleistä nuorten aikuisten keskuudessa.
Nuorten miesten alkoholimyrkytys ja seksuaalinen aggressiohistoria ennustavat suurempaa kondomin käytön vastustuskykyä ja muuta seksuaalista riskikäyttäytymistä (esim. suojaamaton seksi).
Lisäksi emotionaalisilla tekijöillä voi olla rooli näissä yhdistyksissä, mikä viittaa lupaaviin keinoihin jatkaa tutkimusta.
Tämä projekti perustuu aikaisempaan tutkimukseemme tutkimalla nuorten miesten alkoholiin liittyvään seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen liittyviä tunnemekanismeja.
Tämä tutkimus käsittelee kriittistä tiedon puutetta ja edistää alaa käyttämällä useita menetelmiä, jotka on suunniteltu arvioimaan distaalisia ja proksimaalisia tunnetekijöitä, jotka liittyvät alkoholiin liittyvään seksuaaliseen riskiin.
21–30-vuotiaat miespuoliset alkoholinkäyttäjät, jotka käyttävät kondomia epäjohdonmukaisesti (N = 420), suorittavat ensin seulontamenettelyn, jonka jälkeen tehdään perustutkimus, jossa arvioidaan asiaankuuluvia rakenteita, mukaan lukien emotionaaliset ominaisuudet, tunteiden säätelyhäiriöt ja alkoholin odotukset.
Sitten he täyttävät 30 päivän päivittäisen päiväkirjan arvioinnin päivittäisistä tunnetiloistaan, juomiseen ja seksiin liittyvistä päivittäisistä selviytymismotiiveista sekä päivittäisestä juomisesta ja seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä arvioidakseen näiden tekijöiden välisiä päivittäisiä suhteita.
Samat osallistujat suorittavat laboratoriokokeen, jossa arvioidaan alkoholimyrkytyksen ja provokaation hetkellisiä vaikutuksia tunnetiloihin ja seksuaalisiin riskiaikomuksiin.
Tilastollisilla analyyseillä selvitetään tunnetilojen ja selviytymismotiivien päivittäistä vaikutusta alkoholinkulutukseen ja seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen sekä alkoholimyrkytysten ja -provosaatioiden kokeellisia vaikutuksia tunnetiloihin ja muihin välittäjiin sekä seksuaalisia riskiaikomuksia.
Lisäksi tarkastellaan tunnehäiriöiden säätelytaipumuksen hillitseviä vaikutuksia sekä tapahtumatason ja kokeellisten suhteiden välisiä yhteyksiä.
Tämä tutkimus on sekä merkittävä että innovatiivinen, koska se käsittelee miesten seksuaalisen riskikäyttäytymisen kansanterveydellisiä huolenaiheita, mukaan lukien kondomin käyttövastus; arvioi tunneprosessien roolia miesten alkoholiin liittyvissä seksuaaliriskeissä; ja käyttää useita menetelmiä kerätäkseen toisiaan täydentäviä tietoja, jotka selventävät alkoholiin liittyvien seksuaalisten riskikäyttäytymisten taustalla olevia mekanismeja ja tarjoavat empiirisen näyttöpohjan ennaltaehkäisy- ja interventioohjelmien kehittämiseen ja tiedottamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
420
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen
- Uros
- Ikäraja 21-30
- Suojaamattomassa yhdynnässä naisen kanssa vähintään kerran viimeisen vuoden aikana -
- Juonut alkoholia vähintään 2 kertaa viikossa viimeisen 30 päivän aikana
- Harrastanut seksiä naisen kanssa vähintään 2 kertaa viimeisen 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholiongelmien historia
- Terveystila ja/tai lääkkeet, jotka estävät alkoholin käytön
- Parisuhteessa, joka on yksiavioinen ja kestänyt yli 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkoholijuoma, voimakas provokaatiomanipulaatio
Osallistujat saavat annoksen alkoholia sekoitettuna hedelmämehuun, joka on suunniteltu saavuttamaan 0,08 %:n huippualkoholipitoisuus.
Osallistujat saavat sitten kokeellisen manipuloinnin, joka on suunniteltu herättämään negatiivisia tunteita, kuten turhautumista.
|
Osallistujat nauttivat alkoholijuoman (vodka sekoitettuna hedelmämehuun), joka vastaa 3-4 normaalia alkoholijuomaa painonsa perusteella.
Osallistujat osallistuvat laboratoriotehtävään ja raportoivat sitten tunteistaan tehtävän jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Alkoholiton juoma, voimakas provokaatiomanipulaatio
Osallistujat saavat juoman, joka ei sisällä alkoholia (vain hedelmämehua).
Osallistujat saavat sitten kokeellisen manipuloinnin, joka on suunniteltu herättämään negatiivisia tunteita, kuten turhautumista.
|
Osallistujat nauttivat alkoholittoman juoman (hedelmämehu), joka vastaa isovolemista 3-4 normaalia alkoholijuomaa ruumiinpainon perusteella.
Osallistujat osallistuvat laboratoriotehtävään ja raportoivat sitten tunteistaan tehtävän jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Alkoholijuoma, vähäinen provokaatiomanipulaatio
Osallistujat saavat annoksen alkoholia sekoitettuna hedelmämehuun, joka on suunniteltu saavuttamaan 0,08 %:n huippualkoholipitoisuus.
Osallistujat saavat kokeellisen manipuloinnin, joka on suunniteltu herättämään positiivisia tunteita.
|
Osallistujat nauttivat alkoholijuoman (vodka sekoitettuna hedelmämehuun), joka vastaa 3-4 normaalia alkoholijuomaa painonsa perusteella.
Osallistujat osallistuvat laboratoriotehtävään ja raportoivat sitten tunteistaan tehtävän jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Alkoholiton juoma, vähäinen provokaatiomanipulaatio
Osallistujat saavat juoman, joka ei sisällä alkoholia (vain hedelmämehua).
Osallistujat saavat sitten kokeellisen manipuloinnin, joka on suunniteltu herättämään positiivisia tunteita.
|
Osallistujat nauttivat alkoholittoman juoman (hedelmämehu), joka vastaa isovolemista 3-4 normaalia alkoholijuomaa ruumiinpainon perusteella.
Osallistujat osallistuvat laboratoriotehtävään ja raportoivat sitten tunteistaan tehtävän jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen riskin aikomusten keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: tunnin sisällä toimenpiteen vastaanottamisesta
|
Asteikkonimi: Aikomukset harrastaa suojaamatonta seksiä Rakenne: Omat arviot suojaamattoman seksin todennäköisyydestä hypoteettisessa skenaariossa Asteikkoalue: 1 (ei ollenkaan todennäköinen) - 7 (erittäin todennäköinen) Korkeampi arvo on huonompi tulos.
Tämä on yksi kokonaisasteikko (ei aliasteikkoja).
Asioista lasketaan keskiarvo keskimääräisen pistemäärän laskemiseksi.
|
tunnin sisällä toimenpiteen vastaanottamisesta
|
|
Seksuaalinen riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Suojaamattomien yhdynnän tapahtumien määrä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly Davis, PhD, Arizona State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008097
- 5R37AA025212 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Annamme saataville yksittäiset, tunnistamattomat osallistujatiedot, jotka ovat levitettyjen tulosten taustalla.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen ja päättyy 3 vuotta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka antavat metodologisesti järkevän ehdotuksen tietojen käyttöön.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .