Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzykowne zachowania seksualne mężczyzn: alkohol, agresja seksualna i czynniki emocjonalne

8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Arizona State University
Chociaż prawidłowe, konsekwentne stosowanie prezerwatyw może znacznie ograniczyć infekcje przenoszone drogą płciową i nieplanowane ciąże, wśród młodych dorosłych powszechny jest opór przed używaniem prezerwatyw. Zatrucie alkoholem i agresja seksualna młodych mężczyzn wskazują na większy opór przed używaniem prezerwatyw i inne ryzykowne zachowania seksualne (np. seks bez zabezpieczenia). Co więcej, czynniki emocjonalne mogą odgrywać rolę w tych skojarzeniach, co sugeruje obiecującą drogę do dalszych badań. Ten projekt opiera się na naszych wcześniejszych badaniach poprzez badanie mechanizmów emocjonalnych związanych z ryzykownymi zachowaniami seksualnymi młodych mężczyzn związanymi z alkoholem. Niniejsze badanie zajmuje się krytyczną luką w wiedzy i rozwija dziedzinę dzięki zastosowaniu wielu metod zaprojektowanych do oceny dystalnych i proksymalnych czynników emocjonalnych związanych z ryzykiem seksualnym związanym z alkoholem. Pijący mężczyźni w wieku 21-30 lat, którzy niekonsekwentnie używają prezerwatyw (N = 420), najpierw przejdą procedurę przesiewową, a następnie ankietę wyjściową, która oceni odpowiednie konstrukty, w tym cechy emocjonalne, tendencje do dysregulacji emocji i oczekiwania dotyczące alkoholu. Następnie wypełnią 30-dniowy dzienny dziennik oceny swoich codziennych stanów emocjonalnych, codziennych motywów radzenia sobie związanych z piciem i seksem oraz codziennego picia i ryzykownych zachowań seksualnych, aby ocenić codzienne relacje między tymi czynnikami. Ci sami uczestnicy przeprowadzą eksperyment laboratoryjny oceniający w danej chwili wpływ zatrucia alkoholem i prowokacji na stany emocjonalne i zamiary związane z ryzykiem seksualnym. Analizy statystyczne posłużą do zbadania codziennego wpływu stanów emocjonalnych i motywów radzenia sobie na spożycie alkoholu i ryzykowne zachowania seksualne oraz eksperymentalnego wpływu upojenia alkoholowego i prowokacji na stany emocjonalne i inne mediatory oraz intencje ryzykownych zachowań seksualnych. Zbadane zostaną również moderujące efekty tendencji do dysregulacji emocji, a także powiązania między związkami na poziomie zdarzeń a związkami eksperymentalnymi. Badania te są zarówno znaczące, jak i innowacyjne, ponieważ dotyczą kwestii zdrowia publicznego związanych z ryzykownymi zachowaniami seksualnymi mężczyzn, w tym odpornością na używanie prezerwatyw; dokona oceny roli procesów emocjonalnych w ryzyku seksualnym mężczyzn związanym z alkoholem; i użyje wielu metod w celu zebrania uzupełniających się typów danych, które wyjaśnią mechanizmy leżące u podstaw ryzykownych zachowań seksualnych związanych z alkoholem i zapewnią empiryczną bazę dowodową, z której można opracować i informować programy profilaktyczne i interwencyjne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Arizona State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pojedynczy
  • Mężczyzna
  • Wiek 21-30 lat
  • Odbycie stosunku płciowego bez zabezpieczenia z kobietą co najmniej raz w ciągu ostatniego roku -
  • Spożywanie alkoholu co najmniej 2 razy w tygodniu w ciągu ostatnich 30 dni
  • Uprawiał seks z kobietą co najmniej 2 razy w ciągu ostatnich 30 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Historia problemów alkoholowych
  • Stan chorobowy i/lub leki, które są przeciwwskazaniem do spożywania alkoholu
  • W związku, który jest monogamiczny i trwa dłużej niż 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napój alkoholowy, Manipulacja o wysokiej prowokacji
Uczestnicy otrzymają dawkę alkoholu zmieszanego z sokiem owocowym, dostosowaną do osiągnięcia maksymalnego stężenia alkoholu w wydychanym powietrzu wynoszącego 0,08%. Następnie uczestnicy otrzymują eksperymentalną manipulację mającą na celu wywołanie negatywnych emocji, takich jak frustracja.
Uczestnicy spożywają napój alkoholowy (wódka zmieszana z sokiem owocowym), który odpowiada 3-4 standardowym napojom alkoholowym w przeliczeniu na masę ciała.
Uczestnicy wezmą udział w zadaniu laboratoryjnym, a następnie opowiedzą o swoich emocjach po wykonaniu zadania.
Eksperymentalny: Napój bezalkoholowy, Manipulacja o wysokiej prowokacji
Uczestnicy otrzymają napój niezawierający alkoholu (wyłącznie sok owocowy). Następnie uczestnicy otrzymują eksperymentalną manipulację mającą na celu wywołanie negatywnych emocji, takich jak frustracja.
Uczestnicy będą spożywać napój bezalkoholowy (sok owocowy) będący izowolemicznym odpowiednikiem 3-4 standardowych napojów alkoholowych w przeliczeniu na masę ciała.
Uczestnicy wezmą udział w zadaniu laboratoryjnym, a następnie opowiedzą o swoich emocjach po wykonaniu zadania.
Eksperymentalny: Napój alkoholowy, Manipulacja o niskiej prowokacji
Uczestnicy otrzymają dawkę alkoholu zmieszanego z sokiem owocowym, dostosowaną do osiągnięcia maksymalnego stężenia alkoholu w wydychanym powietrzu wynoszącego 0,08%. Uczestnicy otrzymują eksperymentalną manipulację mającą na celu wywołanie pozytywnych emocji.
Uczestnicy spożywają napój alkoholowy (wódka zmieszana z sokiem owocowym), który odpowiada 3-4 standardowym napojom alkoholowym w przeliczeniu na masę ciała.
Uczestnicy wezmą udział w zadaniu laboratoryjnym, a następnie opowiedzą o swoich emocjach po wykonaniu zadania.
Eksperymentalny: Napój bezalkoholowy, Manipulacja o niskiej prowokacji
Uczestnicy otrzymają napój niezawierający alkoholu (wyłącznie sok owocowy). Następnie uczestnicy otrzymują eksperymentalną manipulację mającą na celu wywołanie pozytywnych emocji.
Uczestnicy będą spożywać napój bezalkoholowy (sok owocowy) będący izowolemicznym odpowiednikiem 3-4 standardowych napojów alkoholowych w przeliczeniu na masę ciała.
Uczestnicy wezmą udział w zadaniu laboratoryjnym, a następnie opowiedzą o swoich emocjach po wykonaniu zadania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik zamiarów związanych z ryzykiem seksualnym
Ramy czasowe: w ciągu godziny od otrzymania interwencji
Nazwa skali: Zamiar odbycia stosunku płciowego bez zabezpieczenia Konstrukcja: Samodzielne oceny prawdopodobieństwa odbycia stosunku płciowego bez zabezpieczenia w hipotetycznym scenariuszu Zakres skali: 1 (w ogóle mało prawdopodobne) do 7 (bardzo prawdopodobne) Wyższa wartość oznacza gorszy wynik. Jest to jedna skala całkowita (bez podskal). Elementy są uśredniane w celu obliczenia średniego wyniku.
w ciągu godziny od otrzymania interwencji
Ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba stosunków seksualnych bez zabezpieczenia
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelly Davis, PhD, Arizona State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00008097
  • 5R37AA025212 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy indywidualne, anonimowe dane uczestników, które leżą u podstaw rozpowszechnianych wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji i kończący się 3 lata po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję wykorzystania danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj