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Sexuelles Risikoverhalten von Männern: Alkohol, sexuelle Aggression und emotionale Faktoren

8. November 2023 aktualisiert von: Arizona State University
Obwohl die korrekte und konsequente Verwendung von Kondomen sexuell übertragbare Infektionen und ungeplante Schwangerschaften erheblich reduzieren kann, kommt es bei jungen Erwachsenen häufig zu Resistenzen gegen die Verwendung von Kondomen. Die Alkoholvergiftung und die sexuelle Aggression junger Männer in der Vorgeschichte lassen auf einen größeren Widerstand gegen die Verwendung von Kondomen und andere sexuelle Risikoverhaltensweisen (z. B. ungeschützten Sex) schließen. Darüber hinaus könnten emotionale Faktoren bei diesen Assoziationen eine Rolle spielen, was einen vielversprechenden Weg für die weitere Forschung nahelegt. Dieses Projekt baut auf unserer früheren Forschung auf und untersucht die emotionalen Mechanismen, die am alkoholbedingten sexuellen Risikoverhalten junger Männer beteiligt sind. Diese Forschung schließt eine kritische Wissenslücke und bringt das Gebiet durch den Einsatz mehrerer Methoden voran, die darauf ausgelegt sind, distale und proximale emotionale Faktoren zu bewerten, die mit dem alkoholbedingten sexuellen Risiko in Zusammenhang stehen. Männliche Trinker im Alter von 21 bis 30 Jahren, die Kondome unregelmäßig verwenden (N = 420), durchlaufen zunächst ein Screening-Verfahren, gefolgt von einer Basisbefragung, in der relevante Konstrukte bewertet werden, darunter emotionale Merkmale, Tendenzen zur Emotionsdysregulation und Alkoholerwartung. Anschließend führen sie eine 30-tägige tägliche Tagebucheinschätzung ihrer täglichen emotionalen Zustände, ihrer täglichen Bewältigungsmotive im Zusammenhang mit Alkohol und Sex sowie ihres täglichen Alkohol- und sexuellen Risikoverhaltens durch, um die täglichen Zusammenhänge zwischen diesen Faktoren zu bewerten. Dieselben Teilnehmer werden ein Laborexperiment absolvieren, bei dem die unmittelbaren Auswirkungen von Alkoholvergiftung und Provokation auf emotionale Zustände und sexuelle Risikoabsichten untersucht werden. Mithilfe statistischer Analysen wird der tägliche Einfluss emotionaler Zustände und Bewältigungsmotive auf Alkoholkonsum und sexuelles Risikoverhalten sowie die experimentellen Auswirkungen von Alkoholintoxikation und -provokation auf emotionale Zustände und andere Mediatoren sowie sexuelle Risikoabsichten untersucht. Es werden auch moderierende Effekte von Tendenzen zur Emotionsdysregulation untersucht und die Zusammenhänge zwischen Ereignisebene und experimentellen Beziehungen untersucht. Diese Forschung ist sowohl bedeutsam als auch innovativ, da sie sich mit der Besorgnis für die öffentliche Gesundheit im Zusammenhang mit dem sexuellen Risikoverhalten von Männern befasst, einschließlich der Resistenz gegen die Verwendung von Kondomen. wird die Rolle emotionaler Prozesse für das alkoholbedingte sexuelle Risiko von Männern bewerten; und wird mehrere Methoden verwenden, um komplementäre Arten von Daten zu sammeln, die die Mechanismen aufklären, die alkoholbedingtem sexuellem Risikoverhalten zugrunde liegen, und eine empirische Evidenzbasis bereitstellen, auf deren Grundlage Präventions- und Interventionsprogramme entwickelt und informiert werden können.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

420

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzel
  • Männlich
  • Alter 21–30
  • Mindestens einmal im vergangenen Jahr ungeschützten Geschlechtsverkehr mit einer Frau gehabt -
  • In den letzten 30 Tagen mindestens 2 Mal pro Woche Alkohol konsumiert
  • Hatte in den letzten 30 Tagen mindestens zweimal Sex mit einer Frau

Ausschlusskriterien:

  • Eine Geschichte von Alkoholproblemen
  • Eine Krankheit und/oder Medikamente, die den Alkoholkonsum kontraindizieren
  • In einer monogamen Beziehung, die länger als 6 Monate dauert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alkoholisches Getränk, hohe Provokationsmanipulation
Die Teilnehmer erhalten eine mit Fruchtsaft gemischte Dosis Alkohol, die darauf ausgelegt ist, eine maximale Atemalkoholkonzentration von 0,08 % zu erreichen. Anschließend erhalten die Teilnehmer eine experimentelle Manipulation, die negative Emotionen wie Frustration hervorrufen soll.
Die Teilnehmer konsumieren ein alkoholisches Getränk (Wodka gemischt mit Fruchtsaft), das basierend auf ihrem Körpergewicht 3-4 normalen alkoholischen Getränken entspricht.
Die Teilnehmer nehmen an einer Laboraufgabe teil und berichten dann über ihre Emotionen nach der Aufgabe.
Experimental: Alkoholfreies Getränk, hohe Provokationsmanipulation
Die Teilnehmer erhalten ein Getränk, das keinen Alkohol enthält (nur Fruchtsaft). Anschließend erhalten die Teilnehmer eine experimentelle Manipulation, die negative Emotionen wie Frustration hervorrufen soll.
Die Teilnehmer konsumieren ein alkoholfreies Getränk (Fruchtsaft), das basierend auf ihrem Körpergewicht dem isovolämischen Äquivalent von 3-4 alkoholischen Standardgetränken entspricht.
Die Teilnehmer nehmen an einer Laboraufgabe teil und berichten dann über ihre Emotionen nach der Aufgabe.
Experimental: Alkoholisches Getränk, Manipulation mit geringer Provokation
Die Teilnehmer erhalten eine mit Fruchtsaft gemischte Dosis Alkohol, die darauf ausgelegt ist, eine maximale Atemalkoholkonzentration von 0,08 % zu erreichen. Die Teilnehmer erhalten eine experimentelle Manipulation, die positive Emotionen hervorrufen soll.
Die Teilnehmer konsumieren ein alkoholisches Getränk (Wodka gemischt mit Fruchtsaft), das basierend auf ihrem Körpergewicht 3-4 normalen alkoholischen Getränken entspricht.
Die Teilnehmer nehmen an einer Laboraufgabe teil und berichten dann über ihre Emotionen nach der Aufgabe.
Experimental: Alkoholfreies Getränk, Manipulation mit geringer Provokation
Die Teilnehmer erhalten ein Getränk, das keinen Alkohol enthält (nur Fruchtsaft). Anschließend erhalten die Teilnehmer eine experimentelle Manipulation, die positive Emotionen hervorrufen soll.
Die Teilnehmer konsumieren ein alkoholfreies Getränk (Fruchtsaft), das basierend auf ihrem Körpergewicht dem isovolämischen Äquivalent von 3-4 alkoholischen Standardgetränken entspricht.
Die Teilnehmer nehmen an einer Laboraufgabe teil und berichten dann über ihre Emotionen nach der Aufgabe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwert der sexuellen Risikoabsichten
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde nach Erhalt der Intervention
Skalenname: Absichten, ungeschützten Sex zu haben. Konstrukt: Selbstberichtete Einschätzung der Wahrscheinlichkeit von ungeschütztem Sex in einem hypothetischen Szenario. Skalenbereich: 1 (überhaupt nicht wahrscheinlich) bis 7 (sehr wahrscheinlich). Ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis. Dies ist eine Gesamtskala (keine Unterskalen). Die Elemente werden gemittelt, um eine Durchschnittspunktzahl zu berechnen.
innerhalb einer Stunde nach Erhalt der Intervention
Sexuelles Risikoverhalten
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl ungeschützter Geschlechtsverkehrereignisse
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelly Davis, PhD, Arizona State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00008097
  • 5R37AA025212 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir stellen individuelle, anonymisierte Teilnehmerdaten zur Verfügung, die den verbreiteten Ergebnissen zugrunde liegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung und endet 3 Jahre nach der Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag zur Nutzung der Daten liefern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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