2008년부터 Foch 병원 산부인과에서 Richter Intervention을 시행한 환자에 대한 만족도 및 장기 해부학적 효능 연구 (RICHTER)
2019년 5월 15일 업데이트: Hopital Foch
2008년부터 Foch 병원 산부인과에서 Richter Intervention을 받은 환자를 대상으로 만족도 및 장기 해부학적 효능을 평가할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
2008년부터 Foch 병원 산부인과에서 Richter Intervention을 받은 환자를 대상으로 만족도 및 장기 해부학적 효능을 평가할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suresnes, 프랑스, 92151
- Hôpital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Foch 병원 산부인과에서 2008년 1월 1일부터 2017년 12월 31일 사이에 리히터 중재술을 받은 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리히터 중재술을 받은 환자
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환자는 리히터 절차와 그 장기 효과에 대한 만족도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
삶의 질은 3가지 설문지(I-Qol / PISQ-12/PFDI-20)로 평가됩니다.
선택적 부인과 상담은 절차의 부인과 장기 영향을 더 잘 추정하기 위해 환자에게 제안됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리히터 시술의 장기적 만족도
기간: 4개월
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환자에게 4가지 답변 척도("전혀 만족하지 않음", "매우 만족하지 않음", "다소 만족함", "전적으로 만족함")를 기준으로 절차에 대한 만족도를 평가하도록 요청합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술의 장기적인 해부학적 영향
기간: 7개월
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선택적 부인과 상담이 환자에게 제안됩니다.
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7개월
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수술 후 합병증
기간: 7개월
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수술 후 합병증을 수집하고 시술의 해부학적 영향과 환자 만족도를 비교합니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Angeline Favre-Inhofer, Hôpital Foch
- 연구 책임자: Jean-Marc Ayoubi, Hôpital Foch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018_0072
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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