Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyytyväisyys ja pitkäaikainen anatominen tehokkuustutkimus potilaista, joille on tehty Richter-hoito Fochin sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla vuodesta 2008 (RICHTER)

keskiviikko 15. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hopital Foch
Tyytyväisyyttä ja pitkäaikaista anatomista tehoa arvioidaan potilailla, joille on tehty Richter-hoito Fochin sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla vuodesta 2008 lähtien.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyytyväisyyttä ja pitkäaikaista anatomista tehoa arvioidaan potilailla, joille on tehty Richter-hoito Fochin sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla vuodesta 2008 lähtien.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Suresnes, Ranska, 92151
        • Hopital Foch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle tehtiin Richter-interventio 1.1.2008-31.12.2017 Fochin sairaalan gynekologian osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joille tehtiin Richterin interventio
Potilasta pyydetään arvioimaan tyytyväisyyttään Richter-menettelyyn ja sen pitkäaikaisvaikutukseen
Elämänlaatua arvioidaan kolmella kyselylomakkeella (I-Qol / PISQ-12/PFDI-20)
Potilaille ehdotetaan valinnaista gynekologista konsultaatiota, jotta voidaan paremmin arvioida toimenpiteen gynekologista pitkäaikaisvaikutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen tyytyväisyys Richterin menettelyyn
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyyttään toimenpiteeseen neljän vastauksen asteikolla ("Ei ollenkaan tyytyväinen", "Ei kovin tyytyväinen", "Kohtalaisen tyytyväinen", "Täysin tyytyväinen")
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen pitkäaikainen anatominen vaikutus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Potilaille ehdotetaan valinnaista gynekologista konsultaatiota
7 kuukautta
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kerätään ja verrataan toimenpiteen anatomiseen vaikutukseen ja potilastyytyväisyyteen
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Angeline Favre-Inhofer, Hopital Foch
  • Opintojohtaja: Jean-Marc Ayoubi, Hopital Foch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018_0072

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sukuelinten esiinluiskahdus

Kliiniset tutkimukset Tyytyväisyysarviointi

3
Tilaa