Estudio de Satisfacción y Eficacia Anatómica a Largo Plazo en Pacientes Sometidas a una Intervención de Richter en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Foch desde 2008 (RICHTER)
15 de mayo de 2019 actualizado por: Hopital Foch
Se evaluará la satisfacción y la eficacia anatómica a largo plazo en pacientes que se sometieron a una intervención de Richter en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Foch desde 2008.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluará la satisfacción y la eficacia anatómica a largo plazo en pacientes que se sometieron a una intervención de Richter en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Foch desde 2008.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suresnes, Francia, 92151
- Hôpital Foch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente intervenida de Richter entre el 01/01/2008 y el 31/12/2017 en el Servicio de Ginecología del Hospital Foch
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes que se sometieron a la intervención de Richter
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Se le pedirá al paciente que evalúe su satisfacción con respecto al procedimiento de Richter y su efecto a largo plazo.
La Calidad de vida se evaluará con 3 cuestionarios (I-Qol/PISQ-12/PFDI-20)
Se propone una consulta ginecológica opcional a las pacientes para estimar mejor el impacto ginecológico a largo plazo del procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción a largo plazo del procedimiento de Richter
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se pedirá a los pacientes que evalúen su satisfacción con el procedimiento, en base a una escala de 4 respuestas ("Nada satisfecho", "Poco satisfecho", "Moderadamente satisfecho", "Totalmente satisfecho")
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto anatómico a largo plazo del procedimiento
Periodo de tiempo: 7 meses
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Se propone a las pacientes una consulta ginecológica opcional
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7 meses
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 7 meses
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Se recogerán las complicaciones postoperatorias y se compararán con el impacto anatómico del procedimiento y la satisfacción del paciente.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angeline Favre-Inhofer, Hôpital Foch
- Director de estudio: Jean-Marc Ayoubi, Hôpital Foch
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018_0072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .