Tillfredsställelse och långsiktig anatomisk effektstudie på patienter som genomgick en Richter-intervention på obstetrisk och gynekologisk avdelning på Foch Hospital sedan 2008 (RICHTER)
15 maj 2019 uppdaterad av: Hopital Foch
Tillfredsställelse och långsiktig anatomisk effekt kommer att bedömas på patienter som genomgick en Richter-intervention på obstetriska och gynekologiska avdelningen på Foch Hospital sedan 2008.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillfredsställelse och långsiktig anatomisk effekt kommer att bedömas på patienter som genomgick en Richter-intervention på obstetriska och gynekologiska avdelningen på Foch Hospital sedan 2008.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som genomgick en Richter-intervention mellan 01/01/2008 och 31/12/2017 på Gynecology Department of Foch Hospital
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter som hade Richter-intervention
|
Patienten kommer att uppmanas att bedöma sin tillfredsställelse med Richter-proceduren och dess långsiktiga effekt
Livskvaliteten kommer att bedömas med 3 frågeformulär (I-Qol / PISQ-12/PFDI-20)
En valfri gynekologisk konsultation föreslås till patienterna för att bättre uppskatta den gynekologiska långsiktiga effekten av proceduren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långsiktig tillfredsställelse av Richter-förfarandet
Tidsram: 4 månader
|
Patienterna kommer att uppmanas att utvärdera hur nöjda de är med proceduren, baserat på en 4-svarsskala ("Inte alls nöjd", "Inte särskilt nöjd", "Måttligt nöjd", "Helt nöjd")
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långsiktig anatomisk effekt av proceduren
Tidsram: 7 månader
|
En valfri gynekologisk konsultation föreslås för patienterna
|
7 månader
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 7 månader
|
Postoperativa komplikationer kommer att samlas in och jämföras med den anatomiska effekten av ingreppet och patientens tillfredsställelse
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Angeline Favre-Inhofer, Hôpital Foch
- Studierektor: Jean-Marc Ayoubi, Hôpital Foch
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2019
Första postat (Faktisk)
3 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2019
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018_0072
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .